Bula de Nasojet 3h — Natulab Laboratorio S.A

1. Para que este medicamento é indicado?

NASOJET 3H é um descongestionante nasal, indicado para congestão nasal, obstrução nasal e nariz entupido.

Também melhora vermelhidão e coceira nos olhos, sintomas comuns á rinoconjutivite.

2.

2. Como este medicamento funciona?

Nasojet 3H é indicado para o alívio de sintomas de sinusites e rinites de quaisquer etiologias, bem como o nariz entupido e também para limpeza das fossas nasais por remoção, fluidificação do muco. Nasojet 3H é uma solução hipertônica de uso tópico
(local) capaz de retirar a água da mucosa edematosa levando a diminuição da obstrução nasal. Além disso, contribui para a melhora da função mucociliar.

3.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Nasojet 3H é contraindicado para pacientes com história de hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes do produto.

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 5 anos de idade.

4.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Nasojet 3H é recomendado para uso exclusivamente nasal e não devem ser ingeridos por via oral.

O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa para evitar o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso.

Gravidez e amamentação

Apesar de não existirem estudos que relatem problemas durante a gestação e amamentação, o uso de Nasojet 3H é considerado seguro, não existindo restrições de uso nessas situações.

Pediatria

Este medicamento não pode ser administrado em crianças menores de 5 anos.

Interações medicamentosas

Não são conhecidas interações medicamentosas específicas e nem tampouco restrições específicas quanto à ingestão concomitante com alimentos.

Informa ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

É recomendado conservar o Nasojet 3H em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) em sua embalagem original.

Nasojet 3H possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamentos com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Nasojet 3H é uma solução límpida, incolor e isenta de partículas estranhas contida em frasco plástico âmbar com válvula spray.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6.

6. Como devo usar este medicamento?

ADULTOS:

Nasojet 3H: recomenda-se de 1 a 2 aplicações em cada cavidade nasal, 3 a 5 vezes ao dia, ou segundo critério médico, até o desaparecimento dos sintomas.

CRIANÇAS (5 a 16 ANOS):

Nasojet 3H: recomenda-se de 1 a 2 aplicações em cada cavidade nasal, 3 vezes ao dia, ou segundo critério médico, até o desaparecimento dos sintomas.

Indicado toda vez que se requer higienização das fossas nasais por remoção e fluidificação do muco.

Instruções de uso do Nasojet 3H spray:

Nasojet 3H spray nasal tem conectado e completamente fechado ao frasco um aplicador que facilita seu uso, produzindo um spray que chega com mais profundidade nas cavidades nasais.

Para perfeito acionamento da válvula recomenda-se não deitar o frasco no momento da aplicação.

1. Remover a tampa protetora da válvula;

2. Segurar o frasco com o dedo médio e o indicador sobre a válvula e o polegar na base do frasco;

3. Antes de usar Nasojet 3H pela primeira vez ou após 24 horas, a válvula deve ser carregada. Para isso, pressione a válvula com os dedos indicadores e médios, algumas vezes;

4. Pressionar uma das narinas com o dedo indicador e na outra introduza a ponta do aplicador na posição vertical (com o bico para cima), pressionando o aplicador o número de vezes indicado pelo seu médico. Não inclinar a cabeça para trás, no
momento da aplicação.

5. Retirar o aplicador da narina e respirar pela boca;

6. Repetir na outra narina o mesmo procedimento;

7. Lavar o aplicador e colocar a tampa protetora.

Nasojet 3H é recomendado para uso exclusivamente nasal e não devem ser ingeridos por via oral.

Não há dados suficientes em literatura quanto ao limite máximo diário de administração deste medicamento. Portanto, recomenda-se seguir a posologia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.

7.

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se isso ocorrer, você deve retomar o tratamento até o alívio dos sintomas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8.

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Apesar dos efeitos indesejáveis com Nasojet 3H serem muito raros e leves, pode ocorrer no início do tratamento quadros de irritação no local da aplicação, como por exemplo, queimação ou coceira da mucosa nasal. Estes sintomas desaparecem com a suspensão do
tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao

Consumidor (SAC).

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE MAIOR

DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Estes medicamentos são exclusivamente de uso tópico nasal e não deve ser ingerido em nenhuma condição. Porém, se ocorrer à ingestão destes produtos, especialmente em grandes quantidades, o tratamento será realizado conforme os sintomas.

Não há relatos de superdose com uso deste medicamento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para

0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

M.S.:1.3841.0072

Farm. Responsável: Olavo Souza Rodrigues - CRF/BA nº 4826

NATULAB LABORATÓRIO SA

Rua José Rocha Galvão, Nº 02, Galpão III - Salgadeira

Santo Antônio de Jesus - Bahia – CEP - CEP 44.444-312

CNPJ 02.456.955/0001-83

INDÚSTRIA BRASILEIRA

SAC: 0800 7307370

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Anexo B

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica

Data do

No.

Assunto

0339959201

10461 ESPECÍFICO Inclusão Inicial de Texto de

Bula – RDC

10454ESPECIFICONotificação de

Alteração de

Texto de BulaRDC 60/12

Dados da petição/notificação que altera bula

Data do

N° do

Assunto

0339959201

10461 ESPECÍFICO Inclusão Inicial de Texto de

Bula – RDC

10454ESPECIFICONotificação de

Alteração de

Texto de BulaRDC 60/12

Data de aprovação

Dados das alterações de bulas

Itens de bula

Versões (VP/VPS)

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1° submissão no bulário eletrônico

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Dizeres

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