Bula de Nemicina — Cellera Farmaceutica S.A.
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- Versão de 17 de dezembro de 2025
- Registro Anvisa 104400185
Esta é a bula do paciente de Nemicina, como aprovada pela Anvisa e publicada por Cellera Farmaceutica S.A. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
NEMICINA® (sulfato de neomicina)
CELLERA FARMACÊUTICA S.A.
POMADA
5 mg/g
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nemicina® sulfato de neomicina
APRESENTAÇÃO
Pomada 5 mg/g: embalagem contendo uma bisnaga com 20 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada contém:
sulfato de neomicina (equivalente a 3,5 mg de neomicina) ......... 5 mg excipiente q.s.p. ......... 1,0 g (propilenoglicol, metilparabeno, metabissulfito de sódio, edetato dissódico di-hidratado, álcool
cetoestearílico, petrolato líquido, polissorbato 60, glicerol, acetato de cetila, álcool de lanolina acetilado, fenoxietanol, butilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico, polietileno e água).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
1. Para que este medicamento é indicado?
A pomada de neomicina é indicada para o tratamento de uma ampla variedade de infecções locais, causadas por bactérias sensíveis ao antibiótico, incluindo doenças de pele infectadas, queimaduras infectadas, cortes, úlceras na pele, impetigo, furúnculos e infecção na parte de fora da orelha.
2.
2. Como este medicamento funciona?
Anti-infeccioso tópico para uso externo e não ocular. Combate uma ampla variedade de infecções da pele.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Este medicamento não deve ser usado por pacientes que tenham alergia à neomicina, aos antibióticos aminoglicosídeos e a outros componentes da fórmula.
Também não deve ser usado nos casos de perda da função dos rins (insuficiência renal grave) e quando o paciente já teve ou tem problemas de audição ou de equilíbrio (sistema labiríntico).
Este medicamento está contraindicado para bebês prematuros, recém-nascidos e lactentes.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Não utilize NEMICINA® nos olhos.
O uso em feridas profundas ou grandes extensões de queimaduras pode originar uma maior absorção da neomicina para o sangue, por isso o risco deve ser avaliado pelo médico. Nos casos em que esta absorção
é muito grande, e principalmente se o paciente já tem problemas na função dos rins, ou quando ele usa outros medicamentos que podem alterar a função dos rins ou a audição, podem ocorrer eventualmente problemas nestes órgãos.
Pacientes que já usaram antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo, a canamicina e/ou estreptomicina) e aqueles que usam ao mesmo tempo NEMICINA® e outros antibióticos aminoglicosídeos, devem ser acompanhados pelo médico, pois pode haver uma maior chance de aparecerem efeitos colaterais.
Uso local prolongado deve ser evitado, pois pode levar a sensibilização da pele e possível sensibilidade cruzada para outros aminoglicosídeos.
PACIENTES IDOSOS:
Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso deste produto por pacientes idosos.
USO NA GRAVIDEZ E LACTAÇÃO:
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgiãodentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano.
Este medicamento está contraindicado para bebês prematuros, recém-nascidos e lactentes.
Atenção: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Reações de hipersensibilidade podem ocorrer com maior frequência com o uso concomitante de outros antibióticos aminoglicosídeos por via sistêmica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: pomada dermatológica de cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá ser utilizado.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
Aplicar sobre a região afetada uma fina camada da pomada, 1 a 3 vezes ao dia, ou a critério médico.
Antes de aplicar o produto, lavar a região afetada com água e sabão, e secar cuidadosamente o local.
Depois da aplicação, pode-se proteger a região tratada com gaze.
Uso dermatológico. Não utilize NEMICINA® para uso oftálmico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
As reações adversas mais comuns que podem ocorrer são: coceira no local, vermelhidão, inchaço no local da aplicação e exantema.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu Serviço de Atendimento ao
Consumidor (SAC).
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
É pouco provável que ocorra um quadro de intoxicação com o uso da NEMICINA® quando as doses e a forma de aplicação são feitas de forma adequada. No entanto, caso o medicamento seja usado em quantidade excessiva, a região deve ser lavada imediatamente com água e sabão neutro, e seca com gaze
ou pano limpo. Procurar assistência médica, caso apareçam reações indesejáveis.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Registro: 1.0440.0185
Registrado e produzido por:
Cellera Farmacêutica S.A.
Alameda Capovilla, 129 - Indaiatuba - SP
CNPJ 33.173.097/0002-74
Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
ANEXO B
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA A BULA
Dados da submissão eletrônica
Data do
Nº do
Assunto
Dados da petição/notificação que altera bula
Data do
Nº do
Assunto
11203 – SIMILAR
10457 – SIMILAR
– Solicitação de
- Inclusão Inicial de
Transferência de
13/11/2017 2196731/17-8
08/03/2017 0369591/17-3
Texto de Bula –
Titularidade de
RDC 60/12
Registro (operação comercial)
25/04/2018 0324569/18-1 alteração de Texto
01/04/2019 0290242/19-7 alteração de Texto
NA
NA
NA
NA
NA
NA
Dados das alterações de bulas
Data da
Aprovação
Itens da bula
07/08/2017
INCLUSÃO INICIAL
DEVIDO AO
PROCESSO DE
TRANSFERÊNCIA
DE TITULARIDADE
NA
NA
Versões (VP/VPS)
Apresentações relacionadas
08/04/2021 1342035/21-6 alteração de Texto
26/11/2021 4673765/21-4 alteração de Texto
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
APRESENTAÇÃO
3. QUANDO NÃO
DEVO USAR ESTE
04/09/2024 1218482/24-9 alteração de Texto
NA
NA
NA
NA
4. O QUE DEVO
SABER ANTES DE
USAR ESTE
5. ONDE, COMO E
POR QUANTO
TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE
VP
17/12/2025
NA
NA = Não aplicável.
alteração de Texto
NA
NA
NA
NA
4. O QUE DEVO
SABER ANTES DE
USAR ESTE
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 17 de dezembro de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.