Bula de Neopantol — Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A
- Específico
- Versão de 31 de outubro de 2017
- Registro Anvisa 155840080
Esta é a bula do paciente de Neopantol, como aprovada pela Anvisa e publicada por Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
NEOPANTOL® dexpantenol
APRESENTAÇÃO
Pomada.
Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada contém:
dexpantenol (vitamina B5) ......... 50mg excipientes q.s.p. ......... 1g (lanolina, petrolato branco, petrolato líquido, álcool cetoestearílico, monoestearato de sorbitan, composto de fenoxietanol e parabenos (fenoxietanol, metilparabeno, etilparabeno, butilparabeno, propilparabeno,
isobutilparabeno) e água).
1. Para que este medicamento é indicado?
Pertencente ao grupo terapêutico dos emolientes cutâneos, Neopantol® (dexpantenol) é indicado como hidratante, no tratamento de dermatoses hiperceratósica (doenças de pele com formação de crosta), dermatoses secas, pele seca e áspera, ictiose vulgar (doença de pele com lesões que lembram escama de
peixe), hiperqueratose palmar e plantar (doença de pele com formação de crostas nas palmas ou nas plantas do pé) e ressecamento da pele.
2.
2. Como este medicamento funciona?
Neopantol® contém como princípio ativo o dexpantenol, que protege a pele agindo por dentro de suas camadas mais internas. Nessa região da pele, ele se transforma em vitamina B5, que estimula a formação
e regeneração natural da pele, deixando a pele mais forte e nutrida.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Este medicamento é contraindicado para pessoas hipersensíveis aos componentes da fórmula.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Uso em crianças e idosos: não existem restrições ao uso de Neopantol® em pacientes idosos e crianças.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Uso na gravidez e amamentação: informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe também se está amamentando.
Interações medicamentosas
Não há relatos de interações medicamentosas com o produto.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Numero de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Neopantol® apresenta-se como pomada amarela e homogênea.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
Neopantol® deve ser aplicado diretamente sobre a pele limpa.
Aplicar em camada fina, uma a três vezes ao dia, ou conforme indicação médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso esqueça uma dose, aplique-a o mais rápido possível. No entanto, se estiver quase no horário da próxima aplicação, ignore a esquecida e volte ao seu esquema inicial. É importante que você utilize este
medicamento conforme a prescrição médica.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara: reações alérgicas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
O dexpantenol, a substância ativa do Neopantol®, não é tóxico, mesmo em altas doses. Mas em casos de ingestão acidental ou proposital, de quantidade excessiva, procurar serviço de urgência onde possam ser
realizadas e empregadas as medidas usuais de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais
Registro M.S. nº 1.5584.0080
Farm. Responsável: Rodrigo Molinari Elias - CRF-GO nº 3.234
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Registrado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2- C - Módulo 01- B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 - Indústria Brasileira
Fabricado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2- A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
Anexo B
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica
Data do
No. expediente
25/06/2014
0499567/14-8
0440131/15-0
0910786/15-0
0100438/17-7
Assunto
10461 ESPECÍFICO Inclusão Inicial de
Texto de
Bula – RDC 60/12
Dados da petição/notificação que altera bula
Data do
N° do
Data de
Assunto aprovação
10461 ESPECÍFICO 25/06/2014
0499567/14-8
Inclusão Inicial de
25/06/2014
Texto de
Bula – RDC 60/12
0440131/15-0
0910786/15-0
0100438/17-7
Dados das alterações de bulas
Versões
Itens de bula (VP/VPS)
Apresentações relacionadas
Versão inicial
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO (adequação ao vocabulário controlado da
ANVISA)
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 31 de outubro de 2017). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.