Bula de Nesh Cálcio — Nunesfarma Produtos Farmaceuticos LTDA

1. Para que este medicamento é indicado?

NESH CÁLCIO está indicado no tratamento da hiperfosfatemia associada à doença renal crônica e para a prevenção da préeclâmpsia em gestantes normotensas (são consideradas pacientes normotensas aquelas com pressão arterial < 140/90
mmHg).

2. Como este medicamento funciona?

NESH CÁLCIO contém carbonato de cálcio, substância que atua como fonte de cálcio para o organismo. Na doença renal crônica, a eliminação do fósforo pelos rins pode ser progressivamente prejudicada, aumentando os níveis deste
mineral no organismo e causando a hiperfosfatemia. O carbonato de cálcio tem a capacidade de ligar-se ao fósforo livre provindo da dieta e diminuir sua absorção no intestino, equilibrando seus níveis. O cálcio é rapidamente absorvido pelo
organismo e a maior parte é excretada pelas fezes. Também é filtrado pelos rins e eliminado pelo suor.

Durante a gestação, o cálcio auxilia na manutenção da pressão arterial dentro dos níveis adequados e na prevenção da pré-eclâmpsia, condição caracterizada por aumento da pressão arterial e presença de proteína na urina.

Uso em Crianças

A segurança e a eficácia de NESH CÁLCIO em indivíduos com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

3. Quando não devo usar este medicamento?

O carbonato de cálcio deve ser suspenso se houver eventos adversos não tolerados pelo paciente, particularmente gastrointestinais, e é contraindicado em condições como hipercalcemia, hipertireoidismo, hipercalciúria, nefrolitíase
e síndrome de

Zollinger-Ellison ou em casos de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da

formulação. O uso deve ser evitado se o s níveis séricos de PTH forem inferiores a 150 pg/mL.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Este medicamento deve ser utilizado por gestantes normotensas somente sob orientação e acompanhamento do profissional de saúde. Embora seja indicado para prevenção da pré-eclâmpsia durante a gestação, o uso sem acompanhamento médico

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Para o tratamento da hiperfosfatemia com carbonato de cálcio, o paciente deve apresentar um dos seguintes critérios de elegibilidade para o uso:

Adultos
- DRC estágios 3 a 5 com fósforo acima de 4,5 mg/dL sem hipercalcemia (cálcio sérico corrigido para albumina sérica)
e sem calcificação vascular;
- DRC estágio 5D com fósforo acima de 5,5 mg/dL sem hipercalcemia (cálcio sérico corrigido para albumina sérica) e sem calcificação vascular e com PTH acima de 300 pg/mL.

Durante terapias de alta dosagem e essencialmente durante o tratamento realizado ao mesmo tempo com vitamina

D e/ou medicações ou nutrientes (como leite) contendo cálcio, existe um risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no organismo) com subsequente impacto na função dos rins ou síndrome do leite-alcalino. Nestes pacientes, o nível de
cálcio no sangue deve ser acompanhado, e a função renal monitorada por médicos.

Este medicamento deve ser evitado por pacientes que apresentem alguma das seguintes condições: constipação, desidratação, níveis altos de cálcio no sangue, sangramento estomacal, obstrução ou úlcera, alguma reação não usual
ou alérgica ao carbonato de cálcio, outros medicamentos, comida, corantes ou conservantes.

Para a prevenção da pré-eclâmpsia em gestantes normotensas, a administração de cálcio deve ser realizada em horário diferente da administração de ferro, a fim de evitar interações que possam prejudicar a absorção dos nutrientes. Essa
abordagem garante que os efeitos positivos de ambos sejam otimizados, promovendo uma nutrição adequada para gestantes e prevenindo a pré-eclâmpsia e suas consequências. Portanto, a coordenação na administração de cálcio e ferro é crucial
para assegurar o aporte necessário durante a gravidez. A administração concomitante de cálcio e ferro deve ser evitada.

Recomenda-se um intervalo mínimo de 2 (duas) horas entre a administração de cálcio e o uso de sulfato ferroso ou de medicamentos polivitamínicos contendo ferro, pois a biodisponibilidade de cálcio varia de acordo com a ingestão de outros
alimentos e nutrientes que podem reduzir a absorção ou excreção.

Este medicamento deve ser utilizado por gestantes normotensas somente sob orientação e acompanhamento do profissional de saúde. Embora seja indicado para prevenção da pré-eclâmpsia durante a gestação, o uso sem acompanhamento médico

Este medicamento é indicado para uso durante a gestação exclusivamente em gestantes normotensas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção diabéticos: Contém açúcar.

INTERAÇÕES

Diuréticos tiazídicos (como hidroclorotiazida, clortalidona e indapamida) reduzem a excreção urinária de cálcio e por isso aumentam o risco de ocasionar excesso de cálcio no organismo, sendo necessário monitorar os níveis de cálcio
no sangue.

Corticosteroides sistêmicos reduzem a absorção do cálcio. Durante o uso concomitante pode ser necessário que o médico aumente a dose de comprimidos de carbonato de cálcio.

O carbonato de cálcio pode interferir na absorção de preparações de tetraciclina administradas ao mesmo tempo. Por esta razão, as preparações de tetraciclina devem ser administradas pelo menos duas horas antes, ou quatro a seis
horas depois, da ingestão de cálcio. A hipercalcemia (excesso de cálcio no organismo) pode aumentar a toxicidade de glicosídeos cardíacos durante o tratamento com cálcio. Os pacientes devem ser monitorados por
eletrocardiograma (ECG) e os níveis de cálcio no sangue. A eficácia da levotiroxina pode ser reduzida pelo uso concomitante de cálcio, devido à diminuição na absorção da levotiroxina. A administração de cálcio e levotiroxina deve ser separada, por
pelo menos quatro horas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 °C). Proteger da umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade de 36 meses, indicado na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

O medicamento NESH CÁLCIO se apresenta como comprimidos não revestidos brancos a quase brancos, alongados, biconvexos, contendo sulco em um dos lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. Como devo usar este medicamento?

No tratamento da hiperfosfatemia associada à doença renal crônica: administrar de 1 (um) a 4 (quatro) comprimidos ao dia.

Para a prevenção da pré-eclâmpsia em gestantes normotensas, administrar 2 comprimidos ao dia, da 12ª semana de gestação até o parto ou conforme critério médico.

Os comprimidos de NESH CÁLCIO devem ser administrados preferencialmente em doses iguais. As doses devem ser ajustadas, a critério médico, considerando os níveis de fosfato e cálcio séricos de cada paciente.

Sugere-se que o cálcio não seja ingerido em jejum. Além disso, deve-se evitar a administração em associação com alimentos ricos em fitatos, oxalatos ou ferro (por exemplo: feijão, fígado, espinafre, acelga, couve, beterraba, batata-doce,
sementes, castanhas ou cereais), bem como deve-se evitar a administração com alta ingestão de cafeína e alimentos ultraprocessados, pois podem afetar a absorção do cálcio. Uma opção é a ingestão com leite ou suco de frutas, por
exemplo.

Este medicamento deve ser utilizado apenas por via oral. O uso deste medicamento por outra via que não a oral pode causar a inefetividade do medicamento ou mesmo promover danos à saúde.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia sem a necessidade de repetição da dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Metabolismo e desordens nutricionais: são incomuns, mas pode ocorrer hipercalcemia (excesso de cálcio no organismo) e hipercalciúria (excesso de excreção de cálcio na urina).

Desordens gastrointestinais: são raras, mas pode ocorrer constipação, náusea (enjoo), vômito, dor abdominal, gases estomacais e diarreia.

Desordens de pele e subcutâneas: também são raras, mas pode ocorrer prurido, rash cutâneo (erupções na pele) e urticária.

Outros efeitos indesejáveis são inchaço na face, lábios ou língua, confusão ou irritabilidade, dor de cabeça, perda de apetite e fraqueza não usual.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Em caso de usar uma quantidade maior do que a indicada, interrompa o uso do medicamento e procure ajuda médica para que as medidas necessárias sejam tomadas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

MS: 1.1795.0004

Importado e Registrado por: Nunesfarma Produtos Farmacêuticos Ltda.

Rua Almirante Gonçalves, 2247 – Água Verde. CEP: 80250-150. Curitiba – PR

CNPJ: 75.014.167/0001-00

SAC (41) 2141-4130

Responsável Técnico: Pâmela Fernandes Kaseker. CRF-PR n° 16.297

Produzido por: Medicamen Biotech Ltd.

SP-1192, A&B, Phase-IV – Industrial Area Bhiwadi 301019,

Alwar District. Rajasthan. India.

Telefones: + 91 11 27240578, 27240610 e 27463506.

Fax: +91 11 27138171

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 20/07/2026.

NUNESFARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS

LTDA

Carbonato de Cálcio 1250 mg/com rev (equivalente a 500 mg de cálcio elementar)

Bula paciente

Carbonato de cálcio 1250 mg equivalente a 500 mg de cálcio elementar/comprimido revestido.

APRESENTAÇÕES

Forma farmacêutica: Comprimidos revestidos

Cartucho contendo 6 blisters contendo 10 comprimidos revestidos cada

Cartucho contendo 20 blisters contendo 10 comprimidos revestidos cada

USO ORAL

USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido revestido contém:
carbonato de cálcio (equivalente a 500 mg de cálcio elementar) ......... 1250 mg

Excipientes q.s.p ......... ......... 1 comprimido revestido (amido, celulose microcristalina, lactose monoidratada, sacarose, talco, estearato de magnésio, dióxido de silício, amidoglicolato de sódio, laurilsulfato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol)

Componentes do

Dose diária fornecida por 01 (um)

Dose diária fornecida por 04 (quatro)

Nesh Cálcio

comprimido revestido

comprimidos revestidos

1.250 mg (equivalente a 500 mg de

5.000 mg (equivalente a 2.000

cálcio elementar)

mg de cálcio elementar)

Carbonato de cálcio

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

NESH CÁLCIO está indicado no tratamento da hiperfosfatemia associada à doença renal crônica e para a prevenção da préeclâmpsia em gestantes normotensas (são consideradas pacientes normotensas aquelas com pressão arterial < 140/90
mmHg).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

NESH CÁLCIO contém carbonato de cálcio, substância que atua como fonte de cálcio para o organismo. Na doença renal crônica, a eliminação do fósforo pelos rins pode ser progressivamente prejudicada, aumentando os níveis deste
mineral no organismo e causando a hiperfosfatemia. O carbonato de cálcio tem a capacidade de ligar-se ao fósforo livre provindo da dieta e diminuir sua absorção no intestino, equilibrando seus níveis. O cálcio é rapidamente absorvido pelo
organismo e a maior parte é excretada pelas fezes. Também é filtrado pelos rins e eliminado pelo suor.

Durante a gestação, o cálcio auxilia na manutenção da pressão arterial dentro dos níveis adequados e na prevenção da pré-eclâmpsia, condição caracterizada por aumento da pressão arterial e presença de proteína na urina.

Uso em Crianças

A segurança e a eficácia de NESH CÁLCIO em indivíduos com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O carbonato de cálcio deve ser suspenso se houver eventos adversos não tolerados pelo paciente, particularmente gastrointestinais, e é contraindicado em condições como hipercalcemia, hipertireoidismo, hipercalciúria, nefrolitíase e
síndrome de

Zollinger-Ellison, ou em casos de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da

formulação. O uso deve ser evitado se o s níveis séricos de PTH forem inferiores a 150 pg/mL.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Este medicamento deve ser utilizado por gestantes normotensas somente sob orientação e acompanhamento do profissional de saúde. Embora seja indicado para prevenção da pré-eclâmpsia durante a gestação, o uso sem acompanhamento médico

Este medicamento é indicado para uso durante a gestação exclusivamente em gestantes normotensas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Para o tratamento da hiperfosfatemia com carbonato de cálcio, o paciente deve apresentar um dos seguintes critérios de elegibilidade para o uso:

Adultos
- DRC estágios 3 a 5 com fósforo acima de 4,5 mg/dL sem hipercalcemia (cálcio sérico corrigido para albumina sérica)
e sem calcificação vascular;
- DRC estágio 5D com fósforo acima de 5,5 mg/dL sem hipercalcemia (cálcio sérico corrigido para albumina sérica) e sem calcificação vascular e com PTH acima de 300 pg/mL.

Durante terapias de alta dosagem e essencialmente durante o tratamento realizado ao mesmo tempo com vitamina

D e/ou medicações ou nutrientes (como leite) contendo cálcio, existe um risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no organismo) com subsequente impacto na função dos rins ou síndrome do leite-alcalino. Nestes pacientes, o nível de
cálcio no sangue deve ser acompanhado, e a função renal monitorada por médicos.

Este medicamento deve ser evitado por pacientes que apresentem alguma das seguintes condições: constipação, desidratação, níveis altos de cálcio no sangue, sangramento estomacal, obstrução ou úlcera, alguma reação não usual
ou alérgica ao carbonato de cálcio, outros medicamentos, comida, corantes ou conservantes.

Para a prevenção da pré-eclâmpsia em gestantes normotensas, a administração de cálcio deve ser realizada em horário diferente da administração de ferro, a fim de evitar interações que possam prejudicar a absorção dos nutrientes. Essa
abordagem garante que os efeitos positivos de ambos sejam otimizados, promovendo uma nutrição adequada para gestantes e prevenindo a pré-eclâmpsia e suas consequências. Portanto, a coordenação na administração de cálcio e ferro é crucial
para assegurar o aporte necessário durante a gravidez. A administração concomitante de cálcio e ferro deve ser evitada.

Recomenda-se intervalo mínimo de 2 (duas) horas entre a administração de cálcio e o uso de sulfato ferroso ou de medicamentos polivitamínicos contendo ferro, pois a biodisponibilidade de cálcio varia de acordo com a ingestão com
outros alimentos e nutrientes que podem reduzir a absorção ou excreção.

Este medicamento deve ser utilizado por gestantes normotensas somente sob orientação e acompanhamento do profissional de saúde. Embora seja indicado para prevenção da pré-eclâmpsia durante a gestação, o uso sem acompanhamento médico

Este medicamento é indicado para uso durante a gestação exclusivamente em gestantes normotensas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção diabéticos: Contém açúcar.

INTERAÇÕES

Diuréticos tiazídicos (como hidroclorotiazida, clortalidona e indapamida) reduzem a excreção urinária de cálcio e por isso aumentam o risco de ocasionar excesso de cálcio no organismo, sendo necessário monitorar os níveis de cálcio
no sangue.

Corticosteroides sistêmicos reduzem a absorção do cálcio. Durante o uso concomitante pode ser necessário que o médico aumente a dose de comprimidos de carbonato de cálcio.

O carbonato de cálcio pode interferir na absorção de preparações de tetraciclina administradas ao mesmo tempo. Por esta razão, as preparações de tetraciclina devem ser administradas pelo menos duas horas antes ou quatro a seis
horas depois da ingestão de cálcio. A hipercalcemia (excesso de cálcio no organismo) pode aumentar a toxicidade de glicosídeos cardíacos durante o tratamento com cálcio. Os pacientes devem ser monitorados por
eletrocardiograma (ECG) e pelos níveis de cálcio no sangue. A eficácia da levotiroxina pode ser reduzida pelo uso concomitante de cálcio, devido à diminuição na absorção da levotiroxina. A administração de cálcio e levotiroxina deve ser separada, por
pelo menos quatro horas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 °C). Proteger da umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade de 18 meses, indicado na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

O medicamento NESH CÁLCIO se apresenta como comprimidos revestidos brancos a quase brancos, alongados, biconvexos, contendo sulco em um dos lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

No tratamento da hiperfosfatemia associada à doença renal crônica: administrar de 1(um) a 4(quatro) comprimidos ao dia.

Para a prevenção da pré-eclâmpsia em gestantes normotensas, administrar 2 comprimidos ao dia, da 12ª semana de gestação até o parto ou conforme critério médico.

Os comprimidos de NESH CÁLCIO devem ser administrados preferencialmente em doses iguais. As doses devem ser ajustadas, a critério médico, considerando os níveis de fosfato e cálcio séricos de cada paciente.

Sugere-se que o cálcio não seja ingerido em jejum. Além disso, deve-se evitar a administração em associação com alimentos ricos em fitatos, oxalatos ou ferro (por exemplo: feijão, fígado, espinafre, acelga, couve, beterraba, batata-doce,

sementes, castanhas ou cereais), bem como deve-se evitar a administração com alta ingestão de cafeína e alimentos ultraprocessados, pois podem afetar a absorção do cálcio. Uma opção é a ingestão com leite ou suco de frutas, por
exemplo.

Este medicamento deve ser utilizado apenas por via oral. O uso deste medicamento por outra via que não a oral, pode causar a inefetividade do medicamento ou mesmo promover danos à saúde.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia sem a necessidade de repetição da dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Metabolismo e desordens nutricionais: são incomuns, mas pode ocorrer hipercalcemia (excesso de cálcio no organismo) e hipercalciúria (excesso de excreção de cálcio na urina).

Desordens gastrointestinais: são raras, mas pode ocorrer constipação, náusea (enjoo), vômito, dor abdominal, gases estomacais e diarreia.

Desordens de pele e subcutâneas: também são raras, mas pode ocorrer prurido, rash cutâneo (erupções na pele) e urticária.

Outros efeitos indesejáveis são inchaço na face, lábios ou língua, confusão ou irritabilidade, dor de cabeça, perda de apetite e fraqueza não usual.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO?

Em caso de usar uma quantidade maior do que a indicada, interrompa o uso do medicamento e procure ajuda médica para que as medidas necessárias sejam tomadas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

MS: 1.1795.0004

Importado e Registrado por: Nunesfarma Produtos Farmacêuticos Ltda.

Rua Almirante Gonçalves, 2247 – Água Verde. CEP: 80250-150. Curitiba – PR

CNPJ: 75.014.167/0001-00

SAC (41) 2141-4130

Responsável Técnico: Pâmela Fernandes Kaseker. CRF-PR n° 16.297

Produzido por: Medicamen Biotech Ltd.

SP-1192, A&B, Phase-IV – Industrial Area Bhiwadi 301019,

Alwar District. Rajasthan. India.

Telefones: + 91 11 27240578, 27240610 e 27463506.

Fax: +91 11 27138171

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 20/07/2026.

Anexo B

Histórico de Alteração para a bula

Dados da submissão eletrônica

Data do

03/07/2015

21/09/2016

19/12/2020

13/03/2023

Número do

Assunto

0589012158

10461 ESPECÍFICO Inclusão Inicial de

2307901161

4494745203

0250462231

Dados da petição/notificação que altera a bula

Data do

n/a

24/02/2016

n/a

28/03/2022

Número do

Assunto

n/a

n/a

1295297/16-4

10216 –

ESPECÍFICO
– Ampliação do prazo de validade

n/a

n/a

1419546/22-1

11362 ESPECÍFICO comprovação de segurança e eficácia - RDC

242/2018

Dados das alterações de bulas

Data de aprovação

Itens de Bula

n/a

Inclusão Inicial de

Bula

29/08/2016

Cuidados de armazenamento do medicamento (validade)

n/a

Reações Adversas
"Em casos de eventos adversos, notifique pelo

Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa”.

10/03/2023

A indicação aprovada para o medicamento é: NESH CÁLCIO está indicado no tratamento da hiperfosfatemia associada à doença renal crônica.

Versões (VP/VPS)

Apresentações relacionadas

VPS

26/07/2024

27/08/2024

23/07/2026

1025634241

1176266241

Gerado no momento do

Peticionamento

10461 ESPECÍFICO Inclusão Inicial de

Alteração de Texto de Bula – RDC

06/07/2023

n/a

30/06/2025

0695992/23-0

ESPECÍFICO Inclusão de nova forma farmacêutica.

27/06/2024

Inclusão Inicial de

Bula para nova forma farmacêutica registradacomprimido revestido

n/a

n/a

n/a

Unificação das bulas referente às duas formas farmacêuticas do medicamento:
comprimido simples e comprimido revestido.

0915065/25-0

1662 ESPECÍFICO Inclusão de

Indicação

Terapêutica

20/07/2026

Inclusão da bula de nova indicação terapêutica