Bula de Opthaac 40 — Ophthalmos LTDA
- Referência/Novo
- Versão de 6 de fevereiro de 2024
- Registro Anvisa 117240005
Esta é a bula do paciente de Opthaac 40, como aprovada pela Anvisa e publicada por Ophthalmos LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Esta bula não segue o formato de perguntas da RDC 47/2009 (ou traz várias apresentações no mesmo documento), então é exibida na íntegra, como publicada.
OPHTAAC® 40 (triancinolona acetonida)
Ophthalmos Ltda.
Suspensão ocular injetável estéril 40 mg/mL
Bula Paciente
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica
Data do
N° do
Assunto
0474719/13-4
10458 –
ESPECÍFICO –
Inclusão Inicial de publicação no
Bulário
0194575/23-3
NOVO - Notificação de Alteração de
NOVO - Notificação de Alteração de
Dados da petição/notificação que altera bula
Data do
N° do
0474719/13-4
0194575/23-3
Assunto
10458 MEDICAMENTO
NOVO – Inclusão
Inicial de Texto de
Bula – publicação no
Bulário RDC 60/12
NOVO - Notificação de
Alteração de Texto de Bula
– RDC 60/12
NOVO - Notificação de
Alteração de Texto de Bula
– RDC 60/12
Ophtaac® 40(triancinolona acetonida) / Suspensão ocular injetável estéril / 40 mg/mL
Data de aprovação
Dados das alterações de bulas
Itens de bula
Versões (VP/VPS)
Apresentações relacionadas
de informação
VP
de informação
VPS
Dizeres Legais
VP
Dizeres Legais
VPS
Correção da informação do item 6
VP
VPS
Dizeres legais
VP
Dizeres Legais
VPS
Correção da informação do item 6
VP
VPS
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 6 de fevereiro de 2024). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.