Bula de Pantodex — Geolab Indústria Farmacêutica S/A
- Específico
- Versão de 19 de dezembro de 2025
- Registro Anvisa 154230148
Esta é a bula do paciente de Pantodex, como aprovada pela Anvisa e publicada por Geolab Indústria Farmacêutica S/A. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
PANTODEX®
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Pomada
50mg/g
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MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento.
PANTODEX® dexpantenol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Pomada de 50mg/g: Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g da pomada contém:
dexpantenol (Vitamina B5).… ......... 50mg
Excipientes: lanolina, petrolato branco, petrolato líquido, monoestearato de glicerila, álcool cetoestearílico, cetomacrogol
1000 e água purificada.
1.
1. Para que este medicamento é indicado?
Pantodex® é indicado para tratamento e prevenção de dermatite de fraldas (assaduras), das fissuras (rachaduras) de pele e mucosas (mamilos, lábios e região anal) e das feridas (ferimentos e escoriações).
2.
2. Como este medicamento funciona?
Pantodex® é fácil de aplicar e remover, oferece dupla proteção para a pele porque previne e trata, especialmente contra assaduras. Contém como princípio ativo o dexpantenol, o qual penetra nas camadas internas da pele e é transformado em
vitamina B5, que estimula a formação e regeneração natural da pele. A pele fica nutrida e fortalecida.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Pantodex® não deve ser utilizado em indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos seus componentes.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Não existem relatos sobre precauções especiais necessárias para o uso do Pantodex®.
Não existem relatos de interações medicamentosas de Pantodex® com outras substâncias.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Pantodex® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas:
Pantodex® apresenta-se na forma de pomada homogênea, amarelada e isenta de grumos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
A pomada deve ser aplicada diretamente sobre a pele limpa.
Na prevenção e tratamento das dermatites de fraldas ou assaduras: a cada troca de fralda, limpe o bebê e aplique uma camada de Pantodex®.
Na prevenção e tratamento das lesões dos mamilos ou fissuras mamárias: após amamentar, aplique uma camada de
Pantodex®.
Nas demais lesões de pele: aplicar uma camada de Pantodex® 1 a 3 vezes ao dia ou conforme orientação médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
No caso de esquecimento de alguma dose, aplique a medicação assim que você se lembrar e mantenha esse mesmo horário de aplicação até o término do tratamento. Não exceda a dose recomendada para cada dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
Reações alérgicas podem ocorrer em raros casos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
O dexpantenol, substância ativa do Pantodex®, tem o status de GRAS (Generrally Recognized as Safe) o que significa que não é tóxico, mesmo em altas doses. Mas, em caso de ingestão acidental ou proposital, de quantidade excessiva de
Pantodex® procurar serviço de urgência onde possam ser realizadas e empregadas as medidas usuais de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais
Registro 1.5423.0148
Registrado e Produzido por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
CNPJ: 03.485.572/0001-04
VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 A 08 - DAIA - ANÁPOLIS – GO www.geolab.com.br
Indústria Brasileira
SAC: 0800 701 6080
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 19/12/2025.
Anexo B
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica
Data do
Número
Assunto
0285698131
10461 ESPECÍFICO Inclusão Inicial de Texto de
Bula – RDC
0480739/13-1
0513415/18-3
Dados da petição/Notificação que altera a bula
Data do
Número
Assunto
0285698131
10461 ESPECÍFICO Inclusão Inicial de Texto de
Bula – RDC
0480739/13-1
0513415/18-3
Data de aprovação
Dados das alterações de bulas
Versõe s
Apresentaçõe
Itens de bula (VP/V s relacionadas
PS)
Versão Inicial
- CORREÇÃO
DA
COMPOSIÇÃO
- COMO DEVO
USAR ESTE
MEDICAMENT
O?
Dizeres Legais
VP
VP
VP
30G
30G
30G
V.04 _12/2025
1326295/24-1
---
publicação no
Bulário RDC
1326295/24-1
---
publicação no
Bulário RDC
Adequações conforme
RDC768/22 e suas atualizações.
Alterações editoriais
- Dizeres Legais
VP
VP
30G
30G
V.04 _12/2025
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 19 de dezembro de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.