Bula de Penetro — Megalabs Farmaceutica S.A.
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- Venda livre (sem tarja)
- Versão de 15 de dezembro de 2025
- Registro Anvisa 101430027
Esta é a bula do paciente de Penetro, como aprovada pela Anvisa e publicada por Megalabs Farmaceutica S.A. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
PENETRO®
eucaliptol 33 mg/mL terpina monoidratada 22 mg/mL mentol 22 mg/mL
Solução –
Via Inalatória –
Uso Adulto
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PENETRO® eucaliptol 33 mg/mL terpina monoidratada 22 mg/mL mentol 22 mg/mL
APRESENTAÇÃO
Frascos contendo 45 mL.
eucaliptol (33 mg/mL), terpina monoidratada (22 mg/mL), mentol (22 mg/mL).
SOLUÇÃO - VIA INALATÓRIA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
eucaliptol ......... 33 mg;
terpina monoidratada ......... 22 mg;
mentol ......... 22 mg.
Excipientes* ......... q.s.p. 1 mL
*ácido benzóico, álcool etílico, propilenoglicol, nonoxinol 9 e água purificada.
Este produto contém álcool em sua composição (0,5mL/mL).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
1. Para que este medicamento é indicado?
Penetro® é um medicamento destinado ao tratamento de congestão e obstrução nasal aguda de intensidade moderada a grave.
2.
2. Como este medicamento funciona?
Penetro® promove o descongestionamento das vias aéreas superiores e inferiores. Sua ação é imediata.
O eucaliptol possui ação anti-inflamatória e de frescor, facilita a remoção da secreção. A terpina monoidratada possui propriedade expectorante. O mentol possui ação antisséptica nas vias aéreas.
A ação dos componentes em conjunto proporciona uma ação fluidificante e desobstrutiva da mucosa nasal e com livre penetração no nariz e pulmão, o que facilita a expectoração.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Penetro® não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia a qualquer um dos componentes de sua formulação.
Pacientes asmáticos devem solicitar orientação médica antes de utilizar este medicamento.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se estiver amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
A utilização do produto é por via inalatória. Portanto, não deve ser ingerido.
Não são conhecidas interações com outros medicamentos ou com outros meios de interação.
Atenção: Contém álcool (etanol).
Este produto contém álcool em sua composição (0,5 mL/mL).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Este medicamento não foi estudado em pacientes apresentando: rinite perene, desvio de septo, pólipos, sinusite crônica, ou com qualquer outro fator estrutural ou na mucosa nasal.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Penetro® deve ser guardado em sua embalagem original, com o frasco bem fechado. Armazenar em temperature ambiente (entre 15°C e 30° C). Proteger da luz.
Penetro® é uma solução límpida, incolor ou levemente amarelada.
Atenção: Penetro® possui alto teor alcoólico e para evitar o risco de combustão, o produto não pode ser colocado em contato ou próximo ao fogo e faíscas.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
Atenção: a utilização do produto é por via inalatória. Portanto, não deve ser ingerido.
VIA INALATÓRIA:
Com o devido cuidado, colocar água fervendo em um copo (150 mL). Em seguida, adicionar uma colher de chá (5 mL) de Penetro®. Misturar e adaptar o funil inalador no copo e inalar os vapores descongestionantes. Recomenda-se fazer 3 inalações ao dia, com duração de 5 minutos cada
inalação.
Uso em pacientes idosos e crianças: Não há até o momento estudos específicos.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Por se tratar de um produto utilizado por inalação, cuja ação é imediata, caso você tenha esquecido ou estiver impossibilitado de usá-lo nos horários predeterminados, tão logo seja possível, retorne ao seu uso conforme recomendado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
Em caso de sensibilidade aumentada a algum componente da fórmula, as reações adversas que podem ocorrer são:
Reação muito comum (> 1/10): tontura, ardência nasal e náuseas.
Reação comum (> 1/100 e < 1/10): hiperemia conjuntival, sonolência, ardência ocular, escurecimento visual e lacrimejamento.
Caso seja observada alguma reação não desejada, suspenda o uso do medicamento e procure orientação médica.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Caso você tenha utilizado uma dose maior do que a indicada, você sentirá uma sensação de ardência. Neste caso, recomenda-se lavar o interior do nariz com água potável e suspender o uso do medicamento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais
Registro 1.0143.0027
Registrado e produzido por:
Megalabs Farmacêutica S.A.
Rua Simões da Mota, 57 – Rio de Janeiro –RJ
CNPJ 33.026.055/0001-20
SAC 0800 707 0987 [email protected]
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um professional de saúde.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 15/12/2025.
Anexo B
Histórico de Alteração da bula
Dados da submissão eletrônica
Data do
Nº
Assunto
14/06/2007
34617307-4
14/07/2010
23/06/2014
593226/10-2
0491530/14-5
Dados das alterações / inclusão do rótulo
Data do
Nº
Assunto
Dados das alterações / inclusão do rótulo
Descrição da alteração / inclusão
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29/03/2021
2556164/20-2
3249992/20-2
1204380/21-0
Av. Luis Carlos Prestes 290 /201‐202
Rio de Janeiro – CEP: 22775‐055
conforme RDC
60/2012
05/05/2020
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30/01/2023
03/06/2025
0094116/23-7
0750593/25-3
15/12/2025
Av. Luis Carlos Prestes 290 /201‐202
Rio de Janeiro – CEP: 22775‐055
Alteração RT
10451 –
MEDICAMENTO
NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12
Adequação à RDC
768/2022 (Dizeres
Legais) e IN 200 (Inclusão de frases de alerta)
SOL INAL CT FR VD AMB X 45
ML
10451 –
MEDICAMENTO
NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12
Adequação à atualização da RDC
768/2022 (Dizeres
Legais) e IN 200 (Inclusão de frases de alerta)
SOL INAL CT FR VD AMB X 45
ML
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 15 de dezembro de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.