Question 1

Para que Petamig é indicado?

Accepted Answer

Petamig® é um medicamento fitoterápico indicado para o tratamento profilático da enxaqueca (migrânea), reduzindo a frequência e a intensidade dos episódios.

Question 2

Como Petamig funciona?

Accepted Answer

Enxaqueca, também denominada migrânea, é uma desordem neurológica, caracterizada por episódios de cefaleia unilateral e pulsante, com duração de 4 a 72 horas de intensidade moderada a severa. Evidências sugerem que o efeito deste medicamento na profilaxia da enxaqueca ocorre por meio da modulação de canais de potencial receptor transitório (TRPA1 e TRPV1), reduzindo a liberação do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP), biomarcador promotor da enxaqueca. Além disso, possui efeito anti-inflamatório e antiespasmódico, considerados benéficos para o tratamento profilático da migrânea.

Question 3

Quando não devo usar Petamig?

Accepted Answer

Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não foram realizados estudos em animais (machos ou fêmeas) relativos à toxicidade reprodutiva. Portanto mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.

Question 4

O que devo saber antes de usar Petamig?

Accepted Answer

Precauções e advertências • Pacientes que desenvolvem sintomas de origem desconhecida como fadiga, náusea, dor abdominal ou urina escura, devem interromper o tratamento e realizar exames para investigação hepática. • Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. • Atenção: contém os corantes óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro preto, que podem, eventualmente, causar reações alérgicas. Interações medicamentosas • Não há relatos de interações medicamentosas até o momento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use

Question 5

Como devo usar Petamig?

Accepted Answer

Modo de usar As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidas. Posologia Adultos: ingerir 1 (uma) cápsula, via oral, 2 (duas) a 3 (três) vezes ao dia, conforme indicação médica. Crianças a partir de 6 anos: ingerir 1 (uma) cápsula, via oral, 1 (uma) a 2 (duas) vezes ao dia, conforme indicação médica. Efeitos benéficos são observados nas primeiras semanas de tratamento. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Question 6

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Petamig?

Accepted Answer

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista. QUE MALES ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? Reações adversas Assim como todos os medicamentos, Petamig® pode causar reações indesejáveis, embora elas não se manifestem em todos os pacientes. Nos ensaios clínicos, o extrato foi excepcionalmente bem tolerado. No entanto, as seguintes reações adversas foram relatadas nos estudos com Petamig®: Reações adversas muito comuns: • distúrbios gastrointestinais: náusea, diarreia, dor abdominal, regurgitação, arroto (eructação) e sensação amargor na boca (disgeusia); Reações adversas comuns: • Distúrbios dos tecidos cutâneos e subcutâneos: coceira (prurido) e erupção cutânea; Reações adversas pouco comuns: • Distúrbios musculoesqu

Question 7

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada dPetamig?

Accepted Answer

Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Venda sob prescrição. Registro: 1.1860.0103 Farmacêutica resp.: Gislaine B. Gutierrez CRF-PR nº 12423 Registrado e produzido por: HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA. Av. Santos Dumont, 1100 • CEP 83403-500 Colombo – PR CNPJ 78.950.011/0001-20 Indústria Brasileira CENTRAL DE RELACIONAMENTO HERBARIUM 0800 723 8383 www.herbarium.com.br HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DE BULA Dados da submissão eletrônica Data do expediente Nº expediente Assunto 03/03/2023 0215068/23-8 10460 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO – Inclusão inicial de texto de bula – Publicação no Bulário RDC 60/2012 Dados da petição/notificação que altera a

Bula de Petamig — Herbarium Laboratorio Botanico LTDA

Identificação do medicamento

1. Para que este medicamento é indicado?

2. Como este medicamento funciona?

3. Quando não devo usar este medicamento?

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

6. Como devo usar este medicamento?

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?