Bula de Pomada de Erva de Bicho Adrenalina e Hamamélis Composta Imescard — Laboratórios Osório de Moraes LTDA

1. Para que este medicamento é indicado?

A Pomada de Erva-de-Bicho Adrenalina e Hamamélis Composta Imescard® é destinada ao tratamento de hemorroidas internas ou externas e suas manifestações inflamatórias.

2.

2. Como este medicamento funciona?

A Erva-de-bicho (Persicaria hydropiper (L.) Delarbre), devido à presença de taninos em sua composição, possui ação sobre o ingurgitamento hemorroidal (aumento de volume da hemorroida). Possui também ação antibiótica, antiinflamatória e antihiperalgésica (contra sensibilidade exagerada à dor).

A Hamamélis (Hamamelis virginiana L.) possui propriedades dessecante (secativa) e adstringente (aperta, comprime), graças a sua composição rica em taninos e ácido gálico que agem sobre os vasos sanguíneos. É eficaz para tratamento de hemorroidas,
inflamações na boca, faringe e pele, feridas e queimaduras. Tradicionalmente é utilizada como adstringente, antiinflamatório e hemostático local (diminui o sangramento).

A Davilla rugosa Poir. é utilizada como anti-inflamatório, antiúlcera, purgativo, estimulante e tônico.

A benzocaína atua bloqueando tanto a iniciação como a condução dos impulsos nervosos.

A epinefrina atua produzindo vasoconstrição (constrição dos vasos sanguíneos), o que aumenta a duração da ação anestésica e diminui o risco de toxicidade por parte da benzocaína.

O fenol inibe o crescimento de microorganismos presentes, agindo sobre bactérias e alguns fungos. No entanto, é pouco eficaz contra esporos (unidades de reprodução de fungos). É absorvido através da pele e das mucosas. A eliminação é feita pela urina.

O mentol causa aumento da espessura dos vasos (com vermelhidão local) e uma sensação de frio seguida de perda de sensibilidade à dor. Após a absorção o mentol é liberado na urina e na bile.

3.

3. Quando não devo usar este medicamento?

É contraindicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade ao medicamento e seus componentes.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Categoria de risco na gravidez: D.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Não é recomendado o uso da pomada durante a gravidez e nem no período de lactação.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

4.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Pacientes que não toleram os sulfitos podem ser intolerantes às preparações que contenham epinefrina (adrenalina).

Deve-se avaliar o risco/benefício no caso de hemorroida com hemorragia. O mesmo prevalece para situações onde há infecção local, que pode causar a perda do efeito anestésico local.

Pacientes idosos podem apresentar maior sensibilidade ao produto devido à presença de benzocaína, epinefrina, mentol e fenol.

Em pacientes idosos observar as reações adversas, contraindicações e advertências e só fazer uso do medicamento sob orientação médica.

Não é recomendado o uso em pacientes epiléticos e que tenham distúrbios cardíacos devido à presença de benzocaína e epinefrina.

Não é recomendado o uso da pomada durante a gravidez e nem no período de lactação.

Estudos mostram que a epinefrina pode atravessar a placenta. Em animais demonstrouse efeito teratogênico (anomalias e malformações do feto).

Informe também se está amamentando, pois, a epinefrina pode ser eliminada no leite materno produzindo reações adversas ao lactente.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Categoria de risco na gravidez: D.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Interação Medicamento-Medicamento

Produz alterações quando em uso juntamente com bentiromida devido à presença de benzocaína. O uso em conjunto com medicamentos bloqueadores alfa-adrenérgicos ou com vasodilatadores pode provocar a diminuição do efeito da epinefrina.

Interação Medicamento-exame laboratorial e não laboratorial

Interfere com o resultado da função pancreática se houver absorção da benzocaína.

5.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30ºC).

Características do produto: Pomada espessa, de uso externo de cor marrom e odor característico.

Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 36 meses a contar da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6.

6. Como devo usar este medicamento?

Aplicar o medicamento no ânus ou no reto (para hemorroidas internas) pela manhã repetindo a aplicação após as evacuações (defecações) e à noite ao deitar.

No tratamento de hemorroidas internas, usar o aplicador especial que acompanha o produto; retirar o aplicador após o uso e recolocar a tampa na bisnaga. Lavá-lo com água potável e sabão neutro após cada uso.

Este medicamento deve ser aplicado no ânus ou no reto, não devendo ser usado para outros fins.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7.

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Em caso de esquecimento, não aumente a dose do medicamento. Use-o normalmente conforme a dose usual.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8.

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

O fenol e o mentol presentes na formulação do produto podem causar, em alguns pacientes mais sensíveis, reações alérgicas e coceira. Pacientes alérgicos a benzocaína podem apresentar reações alérgicas graves.

Podem ocorrer reações ocasionais (raras) tais como: náusea, vômito, sudorese e irritabilidade.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu Serviço de Atendimento.

9.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Praticamente não há absorção dos componentes da fórmula, não existindo relatos de superdosagem até o momento. O uso exagerado pode levar a eritrema (vermelhidão), edema (inchaço), uma sensação de queimação, podendo provocar dor, sudorese e até
náusea e vômito (mais raramente). Neste caso proceder a lavagem com água e sabão neutro no local. Os sintomas tenderão a desaparecer quando parar o tratamento. Caso ocorra ingestão acidental, recomenda-se a lavagem estomacal devido à presença do
fenol e mentol.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

III) DIZERES LEGAIS

Farmacêutica Responsável: Maria Angelina Nardy Mattos

CRF-MG nº 10.437

Registro: 1.0504.0011

Registrado e produzido por:

LABORATÓRIOS OSÓRIO DE MORAES LTDA.

Av. Cardeal Eugênio Pacelli, nº 2281

CEP: 32.210-001

Cidade Industrial – Contagem – MG

CNPJ: 19.791.813/0001-75

Indústria Brasileira

Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 031 0844 (Ligação Gratuita).

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 15/12/2025.

Histórico de Alteração de Bula

Dados da submissão eletrônica

Data do expediente

Nº do expediente

12/04/2013

Inclusão Inicial

0279414/13-4 de Texto de Bula

31/05/2023

0555217/23-0

Assunto

Notificação de Alteração de Texto de

Bula – RDC

Dados da petição/notificação que altera bula

Data de

Data do

Nº do

Assunto aprovaçã expediente expediente o
-

Notificação de

Alteração de

Texto de Bula

Dados das alterações de bulas

Itens de bula

Versões (VP/VPS)

Apresentações relacionadas

Adequação a RDC 47/09

VP

Adequação dos nomes científicos dos princípios ativos conforme DCB

Ajustes ortográficos
-

VPS

Adequação dos nomes científicos dos princípios ativos conforme DCB

Ajustes ortográficos

9. REAÇÕES

ADVERSAS

NA – Gerado

15/12/2025 no momento do peticionamento

Notificação de Alteração de Texto de

Bula – RDC

Notificação de

Alteração de

Texto de Bula

VP

COMPOSIÇÃO:
alteração do nome dos excipientes, conforme

DCB.

5. ONDE, COMO E

POR QUANTO TEMPO

POSSO GUARDAR

ESTE

MEDICAMENTO?:

Ajuste do texto técnico relacionado aos cuidados de conservação, conforme RDC 768/22.

III) DIZERES LEGAIS:

Ajuste dos dizeres técnicos, conforme RDC

768/22.

VPS

COMPOSIÇÃO:
alteração do nome dos excipientes, conforme

DCB.

7. CUIDADOS DE

ARMAZENAMENTO

DO MEDICAMENTO:

Ajuste do texto técnico relacionado aos cuidados de conservação, conforme RDC 768/22.

III) DIZERES LEGAIS:

Ajuste dos dizeres técnicos, conforme RDC

768/22.