Bula de Pomicina — Belfar LTDA
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- Versão de 31 de janeiro de 2025
- Registro Anvisa 105710040
Esta é a bula do paciente de Pomicina, como aprovada pela Anvisa e publicada por Belfar LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
POMICINA sulfato de neomicina
Belfar Ltda.
Pomada
5,0 mg/g
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
POMICINA sulfato de neomicina
APRESENTAÇÕES
Pomada 5,0 mg/g
Embalagem contendo 1 bisnaga de 20 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g da pomada contém:
sulfato de neomicina (equivalente a 3,5 mg de neomicina) ......... 5 mg veículo* q.s.p ......... 1 g
*
vaselina sólida, lanolina, parafina, petrolato líquido, metilparabeno, propilparabeno.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
1. Para que este medicamento é indicado?
Pomicina é indicada para o tratamento de uma ampla variedade de infecções da pele e das membranas mucosas causadas por microrganismos sensíveis a esse antimicrobiano. Estas incluem infecções associadas a
queimaduras, feridas, úlceras e dermatoses.
2.
2. Como este medicamento funciona?
Pomicina é um anti-infeccioso tópico para uso externo e não ocular. Combate uma ampla variedade de infecções da pele causadas por microrganismos sensíveis a esse antimicrobiano.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Este medicamento não deve ser usado por pacientes que tenham alergia à neomicina, aos antibióticos aminoglicosídeos e a outros componentes da fórmula. Também não deve ser usado nos casos de perda da função dos rins (insuficiência renal grave) e quando o paciente já teve ou tem problemas de audição ou de
equilíbrio (sistema labiríntico).
Este medicamento é contraindicado para bebês prematuros, recém-nascidos e lactentes.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Advertências e precauções: não utilize Pomicina para uso oftálmico.
O uso em feridas profundas ou grandes extensões de queimaduras pode originar uma maior absorção da neomicina para o sangue, por isso o risco deve ser avaliado pelo médico. Nos casos em que esta absorção é
muito grande, e principalmente se o paciente já tem problemas na função dos rins, ou quando ele usa outros medicamentos que podem alterar a função dos rins ou a audição, podem ocorrer eventualmente problemas
nestes órgãos.
Pacientes que já usaram antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo, a canamicina e/ou estreptomicina) e aqueles que usam ao mesmo tempo Pomicina e outros antibióticos aminoglicosídeos, devem ser acompanhados pelo médico, pois pode haver uma maior chance de aparecerem efeitos colaterais.
Pacientes idosos: não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso deste produto por pacientes idosos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento está contraindicado para bebês prematuros, recém-nascidos e lactentes.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Interações medicamentosas: reações de hipersensibilidade podem ocorrer com maior frequência com o uso
concomitante de outros antibióticos aminoglicosídeos por via sistêmica.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Pomicina deve ser mantido em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz.
Prazo de validade: 24 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas: pomada homogênea, branca a amarelo claro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
Modo de usar
Primeiramente lavar a região afetada com água e sabão, e secar cuidadosamente o local.
Uso dermatológico. Não utilize Pomicina para uso oftálmico.
Posologia
Aplicar sobre a região afetada uma fina camada da pomada, 1 a 3 vezes ao dia, ou a critério médico. Depois da aplicação pode-se proteger a região tratada com gaze.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso você tenha se esquecido de aplicar uma dose, aplique o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e aplique somente uma única dose. Não aplique duas doses
ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
As reações desagradáveis mais comuns que podem ocorrer são: vermelhidão, rash cutâneo, coceira no local e inchaço no local de aplicação, irritação local que não existia antes do uso do produto e ainda diminuição na
audição.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Deve-se adotar os procedimentos gerais da conduta no controle de intoxicações exógenas.
Adotar medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Dizeres legais
Registro 1.0571.0040
Registrado e produzido por: Belfar Ltda.
CNPJ: 18.324.343/0001-77
Rua Alair Marques Rodrigues, nº 516, Belo Horizonte (MG) – CEP 31560-220
SAC: 0800 031 0055
Anexo B
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica
Data do
N° expediente
Assunto
31/01/2025
Gerado no momento do peticionamento.
10457
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SIMILAR –
Inclusão Inicial de Texto de
Bula
– publicação no
Bulário RDC
Dados da petição/notificação que altera bula
Data do
N° do
Assunto
Não se aplica Não se aplica Não se aplica
Dados das alterações de bulas
Data de aprovação
Itens de bula
Versões (VP/VPS)
Apresentações relacionadas
Não se aplica
DIZERES LEGAIS
VP
5,0 MG/G POM
DERM CT TB AL
X 20 G
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 31 de janeiro de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.