Bula de Postec — Apsen Farmaceutica S/A
- Referência/Novo
- Versão de 16 de dezembro de 2025
- Registro Anvisa 101180164
Esta é a bula do paciente de Postec, como aprovada pela Anvisa e publicada por Apsen Farmaceutica S/A. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
POSTEC
Apsen Farmacêutica S.A.
Pomada
2,5mg
POSTEC® hialuronidase + valerato de betametasona
APRESENTAÇÕES
Pomada com 2,5 mg/g de valerato de betametasona e 150 UTR/g de hialuronidase.
Caixa com bisnaga contendo 10 g ou 20 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada g de pomada contém:
valerato de betametasona (equivalente a 2,058 mg de betametasona base) ......... 2,5 mg hialuronidase ......... 150 UTR
Excipientes qsp ......... 1 g
Excipientes: petrolato líquido e polietileno.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
POSTEC® é indicado no tratamento clínico tópico da fimose.
2.
2. Como este medicamento funciona?
POSTEC® contém valerato de betametasona, um corticosteroide de grande atividade anti-inflamatória e hialuronidase, uma enzima que facilita a penetração de outras substâncias na pele.
O início de ação anti-inflamatória do POSTEC® se dá no momento da aplicação, uma vez que o produto é de aplicação tópica e apresenta ação local. Os estudos realizados com POSTEC® demonstram que o tratamento tópico da fimose pode variar de 1 a 12 semanas.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Você não deve usar POSTEC® se tiver alergia a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.
Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
O medicamento POSTEC® contém o ativo valerato de betametasona, uma substância pertencente ao
grupo dos corticosteroides. POSTEC® é de uso exclusivamente tópico e não deve ser aplicado em outras enfermidades diferentes daquela para a qual ele foi indicado pelo seu médico.
Quando o médico orientá-lo a proteger o local de aplicação de POSTEC® (chamado tratamento com curativo oclusivo), a pele deve ser adequadamente limpa antes da aplicação do curativo oclusivo, a fim de evitar-se infecção bacteriana induzida pela oclusão.
O uso de corticosteroides tópicos em grandes quantidades, por longos períodos e/ou em áreas extensas do corpo, oferece risco de supressão da função normal da glândula adrenal, principalmente em crianças.
Evitar contato do medicamento com os olhos.
POSTEC® deve ser aplicado em pacientes com idade entre 1 e 30 anos.
Uso Pediátrico
A segurança e eficácia de POSTEC® não foi estabelecida em crianças menores de 1 ano de idade, não sendo recomendado o seu uso nesta faixa etária.
Interações medicamentosas
Interações medicamento - exames laboratoriais
Até o momento não existem estudos que mostrem a interferência do produto POSTEC® em exames laboratoriais.
Interações medicamentos - medicamentos
POSTEC® não deve ser aplicado com outros produtos, pois a sua ação pode ser prejudicada.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
POSTEC® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto o produto pode ser utilizado até o final do prazo de validade.
O produto POSTEC® é apresentado na forma de pomada levemente esbranquiçada, homogênea e com leve odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
POSTEC® deve ser aplicado, por via tópica, na região do prepúcio 2 vezes ao dia, de 12 em 12 horas, durante 3 semanas, ou conforme orientação médica. Após esse período, o paciente deve ser novamente avaliado pelo médico. Caso necessário, o tratamento pode ser repetido por mais um período, de acordo
com a orientação médica.
POSTEC® pode ser aplicado em pacientes com idade entre 1 e 30 anos.
Instruções de Uso
1-Aplique POSTEC® 2 vezes ao dia, de 12 em 12 horas, durante 3 semanas ou conforme orientação médica.
2-Aplique na extremidade do pênis, após tração leve da pele (sem causar dor). E a seguir até a metade do corpo do pênis.
3-Aumente a tração da pele a partir do sétimo dia de uso de POSTEC®.
4-Após o término da massagem, reposicione a pele (prepúcio) sobre a glande.
5-Retorne ao médico na data recomendada.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7.
QUE
DEVO
FAZER
QUANDO
EU
ME
ESQUECER
DE
USAR
ESTE
MEDICAMENTO?
Volte a passar a pomada assim que se lembrar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
A formulação de POSTEC® é bem tolerada. O paciente pode apresentar aumento da circulação sanguínea local e irritação acompanhada de sensação de queimação, ardor ou inchaço. O desconforto causado por essas reações poderá inibir o paciente de urinar, podendo levá-lo a reter urina. Essas
reações desaparecem com a suspensão do tratamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
No caso de superdose crônica ou de mau uso do produto podem aparecer sintomas e sinais de excesso de betametasona no organismo (que na criança pode se manifestar, por exemplo, com redução do ritmo de crescimento) e, após a suspensão da pomada, de sintomas e sinais de falta de hormônio
corticosteroide no organismo, tais como fraqueza, perda do apetite, perda de peso e tontura ao se levantar. Nestes casos, a utilização da pomada deve ser descontinuada e o médico deve avaliar a necessidade de reposição de hormônio corticosteroide com retirada gradual.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Registro: 1.0118.0164
Responsável Técnico: Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39.282
Registrado e produzido por:
APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
CEP 04755-020 – São Paulo – SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira
Centro de Atendimento ao Cliente
0800 016 5678
LIGAÇÃO GRATUITA [email protected] www.apsen.com.br
® Marca registrada de Apsen Farmacêutica S.A.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 16/12/2025.
Postec_pom_VP_v05
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DA BULA1
Dados da submissão eletrônica
Data do
Número do
Assunto
Dados da petição/ Notificação que altera a bula
Data do
Número do
Dados das alterações de bulas
Data da
Assunto
aprovação
Itens de bula2
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1683710/24-0
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porquanto tempo posso guardar este
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7. Cuidados com o armazenamento do
VPS
medicamento
14/12/2023
1423560/23-0
12/11/2020
3973803/20-5
9. Reações adversas
VPS
26/03/2019
0269290/19-2
Alteração
05/08/2016
2160150/16-0
maior de excipiente
18/02/2019
- Composição
- Dizeres Legais
4. O que devo saber antes de usar este
19/10/2015
0918441/15-4
VP
8. Quais os males que
-
este medicamento
pode me causar?
5. Advertências e
Precauções
VPS
9. Reações adversas
26/03/2014
0224842/14-5
TODOS OS ITENS
Inclusão Inicial
15/04/2013
0286207/13-7
de Texto de
Bula – RDC
1 Informar os dados relacionados a cada alteração de bula que acontecer em uma nova linha. Eles podem estar relacionados a uma notificação, a uma petição de
alteração de texto de bula ou a uma petição de pós-registro ou renovação. No caso de uma notificação, os Dados da Submissão Eletrônica correspondem aos Dados da petição/notificação que altera bula, pois apenas o procedimento eletrônico passou a ser requerido após a inclusão das bulas no Bulário. Como a empresa não terá
o número de expediente antes do peticionamento, deve-se deixar em branco estas informações no Histórico de Alteração de Bula. Mas elas podem ser consultadas na página de resultados do Bulário e deverão ser incluídos na tabela da próxima alteração de bula.
2 Informar quais Itens de Bula foram alterados, conforme a RDC 47/09 (anexo I da Bula para o Paciente e/ou para o Profissional de Saúde).
3 Informar se a alteração está relacionada às versões de Bulas para o Paciente (VP) e/ou de Bulas para o Profissional de Saúde (VPS).
4 Informar quais apresentações, descrevendo as formas farmacêuticas e concentrações que tiverem suas bulas alteradas.
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 16 de dezembro de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.