Bula de Proctocaps — Kley Hertz Farmaceutica S.A
- Fitoterápico
- Venda livre (sem tarja)
- Versão de 19 de dezembro de 2025
- Registro Anvisa 106890001
Esta é a bula do paciente de Proctocaps, como aprovada pela Anvisa e publicada por Kley Hertz Farmaceutica S.A. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
PROCTOCAPS®
Kley Hertz Farmacêutica S.A.
Cápsulas
Aesculus hippocastanum L.
PROCTOCAPS
Aesculus hippocastanum L.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Nomenclatura botânica oficial: Aesculus hippocastanum L.
Nomenclatura popular: Castanha da Índia
Família: Hippocastanaceae
Parte da planta utilizada: sementes
APRESENTAÇÃO
Cápsulas contendo 250 mg de extrato padronizado de Castanha da Índia, em cartucho com blister contendo 20 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
Extrato seco das sementes de Aesculus hippocastanum L ......... 250 mg (padronizado em 20,5 mg/100 mg ou 20,5% de derivados de glicosídeostriterpênicos expressos emescina anidra).
Equivalente a 51,25 mg de derivados de glicosídeos triterpênicos expressos em escina anidra/ cápsula.
Excipiente q.s.p. ......... ......... 1 cápsula
Excipientes: dióxido de silício, talco, celulose microcristalina e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
1. Para que este medicamento é indicado?
Para o tratamento de sintomas da insuficiência venosa, como sensação de dor e peso nas pernas, inchaço, câimbras e prurido, e fragilidade capilar.
2.
2. Como este medicamento funciona?
Atua aliviando os sintomas característicos da insuficiência venosa, como a sensação de dor e de peso nas pernas, inchaço, câimbras e prurido. Proporciona aumento da resistência vascular periférica e melhora do retorno do fluxo venoso.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto. Este medicamento é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade a escina ou a extratos de
A.hippocastanum e pacientes com insuficiência do fígado ou dos rins. Há indícios de que a absorção de escina seja maior em crianças, predispondoas a uma maior toxicidade.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Toxicidade relacionada aos rins e ao fígado foi relatada com o uso de preparados a base de Castanha da Índia (A.
hippocastanum) em pacientes propensos a este tipo de desordens. Embora não existam restrições, pacientes idosos só devem utilizar o medicamento após orientação médica.
Este medicamento não deve ser administrado juntamente com anticoagulantes orais, pois pode potencializar seu efeito anticoagulante. Este medicamento pode interferir com a distribuição de outras drogas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção: contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/cápsula.
Esse medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má absorção de glicose-galactose.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Informe ao profissional de saúde todas as plantas medicinais, fitoterápicos e outros medicamentos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas
medicinais administradas ao mesmo tempo.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do medicamento: cápsula gelatinosa dura contendo pó fino e homogêneo de coloração bege e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
USO ORAL/USO INTERNO
Ingerir 2 cápsulas ao dia, com quantidade suficiente de água para degluti-las, ou a critério médico. (Dose diária: 102,50 mg de glicosídeos triterpênicos expressos em escina anidra). Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por
outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário. Duração do tratamento: 6 semanas. Após este período, se os sintomas persistirem, o médico deverá ser consultado. Limite máximo
diário: 2 cápsulas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Este
medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
Após ingestão do medicamento pode ocorrer, em casos isolados, pruridos, náuseas e desconforto gástrico. Raramente pode ocorrer irritação gástrica e refluxo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Se ingerido em altas doses este medicamento pode causar vômitos, diarreia, fraqueza, contrações musculares, dilatação da pupila, falta de coordenação, desordem da visão e da consciência. Em caso de superdosagem,suspender a medicação
imediatamente. Recomenda-se tratamento de suporte sintomático pelas medidas habituais de apoioe controledasfunções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais
Registro: 1.0689.0001.005-8
Registrado e produzido por:
KLEYHERTZ FARMACÊUTICA S.A.
Rua Comendador Azevedo, 224 Porto Alegre, RS
CNPJ: 92.695.691/0001-03
Indústria Brasileira www.hertzfarma.com.br
SAC: 0800 704 9001
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure a orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/09/2014.
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA A BULA
Dados da Submissão Eletrônica
Data do
N°
Dados da petição/notificação que altera bula
Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário
RDC 60/12
Texto de Bula - publicação no
Bulário RDC 60/12
Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário
RDC 60/12
Data do
N°
Assunto
Dados da alteração de bula
Data de aprovação
Itens de bula
Adequação à RDC 768/22
9. REAÇÕES ADVERSAS
SUBMISSÃO INICIAL
NO SISTEMA SOLICITA
Adequação à RDC 981/25
Versões (VP/VPS)
Apresentações relacionadas
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 19 de dezembro de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.