Bula e Preço

Bula de Prostatal — Herbarium Laboratorio Botanico LTDA

Esta é a bula do paciente de Prostatal, como aprovada pela Anvisa e publicada por Herbarium Laboratorio Botanico LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.

Preço máximo em São Paulo (ICMS 18%)
R$ 108,08

Identificação do medicamento

PROSTATAL® (Serenoa repens)

Cápsulas moles

160 mg

PROSTATAL®

Serenoa repens (W. Bartram) Small, Arecaceae.

MEDICAMENTO FITOTERÁPICO

PARTE UTILIZADA

Frutos.

NOMENCLATURA POPULAR

Saw palmetto.

APRESENTAÇÕES

Cápsula mole – Extrato lipídico esteroidal dos frutos de Serenoa repens 160 mg – Embalagens com 15 e 30 cápsulas.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada cápsula contém:
extrato lipídico esteroidal de Serenoa repens ......... 160 mg*;
excipientes: petrolato líquido, gelatina, glicerol, azul brilhante, dióxido de titânio, vermelho de ponceau, vermelho amaranto e água purificada.
*equivalente a 144 mg de ácidos graxos por cápsula.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. Para que este medicamento é indicado?

PROSTATAL® é indicado para o tratamento de Hiperplasia Benigna da Próstata e dos sintomas associados.

2. Como este medicamento funciona?

PROSTATAL® atua na redução do crescimento do número de células da próstata. Esta propriedade resulta da inibição da produção e ação do hormônio dihidrotestosterona (DHT) no tecido prostático. A acumulação deste é fator importante para o crescimento e aumento do volume da próstata. Desta forma,
este medicamento é utilizado no tratamento e alívio de sintomas da Hiperplasia Benigna da Próstata (HPB), tais como: diminuição da força do jato de urina, vontade constante de urinar, principalmente à
noite, e sensação de esvaziamento incompleto da bexiga.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.

Este medicamento não é indicado nos casos mais intensos de retenção urinária. Deverá ser feita uma consulta médica prévia a fim de afastar a possibilidade de câncer de próstata.

As infecções e/ou inflamações do trato urinário, além de outras desordens renais, podem apresentar sintomas semelhantes aos da HPB, sendo de grande importância para o paciente uma avaliação médica, antes de utilizar este medicamento fitoterápico.

O uso deste medicamento deve ser acompanhado por consultas médicas periódicas.

Mulheres, principalmente grávidas ou em amamentação, não devem fazer uso deste fitoterápico.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções e advertências

Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.

O nível hormonal dos pacientes em tratamento com este medicamento merece atenção especial, face aos efeitos antiandrogênicos e antiestrogênicos relatados pela literatura.

O uso deste medicamento deve ser acompanhado de consulta regular e periódica ao médico.

Atenção: contém os corantes dióxido de titânio, azul brilhante, vermelho de ponceau e vermelho amaranto que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

Interações medicamentosas

Hormônios utilizados na Terapia de Reposição Hormonal (TRH) podem exigir reajuste de dose, face aos efeitos antiandrogênicos e antiestrogênicos deste fitoterápico.

A revisão da literatura não revela evidências de interações medicamentosas graves com drogas convencionais.

Estudo in vitro já demonstrou a potencialização da inibição dos antagonistas do alfa-1adrenoreceptor, porém a relevância clínica deste não foi confirmada.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Informe ao profissional de saúde todas as plantas medicinais, fitoterápicos e outros medicamentos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais administradas ao mesmo tempo.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Cuidados de conservação

PROSTATAL® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15º C a 30 ºC) em sua embalagem original.

Proteger da luz, do calor e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Cápsulas gelatinosas moles de cor violeta.

Características organolépticas

Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. Como devo usar este medicamento?

USO ORAL/USO INTERNO

Modo de usar

As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidas.

Posologia

Ingerir uma cápsula, de 12 em 12 horas, ou a critério médico. A dose diária não deve ultrapassar 2 cápsulas ao dia. A duração do tratamento deve ser definida pelo médico.

Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUE MALES ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Reações adversas com frequência desconhecida:

Distúrbios gastrointestinais: náusea, distúrbio gástrico, dor abdominal, prisão de ventre (constipação) e diarreia;

Reações adversas com frequência rara:

Distúrbios vasculares: pressão arterial aumentada (hipertensão);

Distúrbios do sistema reprodutor e da mama: desejo sexual diminuído (libido diminuída) e impotência (disfunção erétil);

Distúrbios renais e urinários: retenção urinária;

Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça (cefaleia).

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao

Consumidor.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Venda sob prescrição.

Registro: 1.1860.0097

Farmacêutica resp.:

Gislaine B. Gutierrez

CRF-PR nº 12423

Registrado e produzido por:

HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.

Av. Santos Dumont, 1100 · CEP 83403-500

Colombo – PR · CNPJ 78.950.011/0001-20

Indústria Brasileira

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/09/2014.

CENTRAL DE RELACIONAMENTO HERBARIUM 0800 723 8383 www.herbarium.com.br

HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DE BULA

Dados da submissão eletrônica

Data do expediente

08/10/2025

Nº expediente

Assunto

2878190/21-1

10460

MEDICAMENTO

FITOTERÁPICO
– Inclusão inicial de texto de bula –

Publicação no

60/2012

A ser gerado após a submissão

10453 MEDICAMENTO

FITOTERÁPICO Notificação de

Alteração de

Texto de Bula publicação no

Dados da petição/notificação que altera a bula

Data do expediente

13/06/2025

Nº expediente

Assunto

2878190/21-1

10460

MEDICAMENTO

FITOTERÁPICO
– Inclusão inicial de texto de bula –

Publicação no

60/2012

0795347/25-0

1769 MEDICAMENTO

FITOTERÁPICO Notificação da

Alteração de

Texto de Bula

Data de aprovação

13/06/2025

Dados das alterações da bula

Itens de bula

Inclusão inicial no bulário eletrônico

Adequações conforme

RDC nº

768/2022 e normas associadas.

Versões (VP/VPS)

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Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 8 de outubro de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.