Bula de Pyverm — Cifarma Científica Farmacêutica LTDA

Esta bula não segue o formato de perguntas da RDC 47/2009 (ou traz várias apresentações no mesmo documento), então é exibida na íntegra, como publicada.

embonato de pirvínio

Cifarma Científica Farmacêutica Ltda.
comprimido revestido

100 mg

embonato de pirvínio - DCB: 03346

APRESENTAÇÃO

Comprimido revestido 100 mg - Embalagem contendo 6 comprimidos revestidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido de PYVERM® contém:
embonato de pirvínio ......... ......... 100 mg

Excipientes q.s.p ......... 1 comprimido revestido.
(amido, estearato de magnésio, talco, croscarmelose sódica, manitol, hipromelose, macrogol, álcool etílico e água purificada).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Ação do medicamento: PYVERM ® possui em sua formulação o embonato de pirvínio, substância com ação vermífuga.

Indicação do medicamento: PYVERM ® é indicado no tratamento de enterobíase (oxiuríase).

Riscos do medicamento: PYVERM® não deve ser utilizado por pacientes alérgicos ao embonato de pirvínio ou a qualquer componente da fórmula.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.

Informe também se estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

PYVERM® é um medicamento bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais.

Geralmente, os efeitos adversos são leves e transitórios.

Ocasionalmente pode ocorrer náusea, vômito, cólica gastrintestinal e diarreia.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Ingestão concomitante com outras substâncias: Durante o tratamento com PYVERM® não devem ser ingeridas bebidas alcoólicas.

A presença de alimentos não interfere na ação terapêutica do embonato de pirvínio.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Modo de uso: PYVERM® pode ser ingerido em jejum ou após as refeições.

Para a administração correta de PYVERM®, leia atentamente o item Instruções de uso, contido na parte final desta bula.

Adultos: um comprimido para cada 10 kg de peso corpóreo.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este comprimido não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Reações adversas: pode ocorrer ocasionalmente náusea, vômitos, cólica gastrintestinal e diarreia.

PYVERM® pode provocar coloração vermelha das fezes, fato este sem qualquer importância.

Conduta em caso de superdose: o tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas.

Cuidados de armazenamento: Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40°C). Proteger da luz.

PYVERM® possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de armazenamento.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utiliza-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS

O embonato de pirvínio é um derivado de fenilpirroletenilquinolínio. Apresenta ação anti-helmíntica por impedir a utilização de carboidratos exógenos pelos parasitas, assim com o esgotamento das reservas
endógenas dessas substâncias os helmintos são levados à morte. O embonato de pirvínio apresenta absorção insignificante pelo trato gastrintestinal, permanecendo por período prolongado em contato com os parasitas intestinais. É eliminado pelas fezes na forma inalterada.

Devido a baixa absorção do embonato de pirvínio, o fármaco não apresenta efeito cumulativo no organismo, podendo ser administradas três doses consecutivas do medicamento, quando necessário.

Na enterobíase ou oxiuríase, parasitose causada pelo Enterobius vermicularis, os vermes adultos comumente vivem na região cecal e imediações do intestino (íleo-cecal). Em casos de ectopia parasitária,
as fêmeas podem ser encontradas na vulva e vagina.

Os sintomas são caracterizados por dores abdominais, náuseas, flatulência e diarreia sendo o mais comum o prurido anal, por vezes intenso e irritante provocado pela presença do parasita na região anal, perianal e,
ocasionalmente, na vulva.

INDICAÇÕES

PYVERM® é indicado no tratamento da enterobíase (oxiuríase).

CONTRAINDICAÇÕES

Em casos de hipersensibilidade ao embonato de pirvínio ou a qualquer componente da fórmula.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Não é necessária a administração de laxativos antes ou após a utilização de PYVERM®.

Diagnósticos clínicos e laboratoriais específicos devem ser realizados para a identificação do parasita e consequente escolha correta do fármaco para uma terapêutica eficaz da parasitose.

Recomenda-se a monitorização do paciente através de exame parasitológico, após a administração da segunda dosagem do medicamento.

PYVERM® deve ser utilizado com cautela em pacientes com doenças intestinais inflamatórias, trânsito gastrintestinal acelerado e diarreia. O paciente deve ser instruído sobre os métodos de profilaxia da
parasitose, como condições básicas de higiene pessoal e ambiental.

Gravidez e lactação: devido à baixa absorção pelo trato gastrintestinal, o embonato de pirvínio poderá ser administrado durante a gestação e lactação sob orientação e acompanhamento médico.

Idosos: devido à baixa absorção pelo trato gastrintestinal, o embonato de pirvínio pode ser administrado nesse grupos de paciente, conforme posologia recomendada, sob orientação e acompanhamento médico.

REAÇÕES ADVERSAS

PYVERM® é bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais. Geralmente, os efeitos adversos são leves e transitórios, podendo ocasionalmente ocorrer náusea, vômito, cólica gastrintestinal e
diarreia.

Raras vezes foram relatados casos de reações de hipersensibilidade e fotossensibilidade de curta duração.

Devido à característica específica do embonato de pirvínio, a administração do fármaco causa coloração vermelha das fezes, não tendo significância clínica.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Estimulantes da motilidade gastrintestinal, laxativos, catárticos e emolientes: o uso concomitante pode diminuir o tempo de permanência do embonato de pirvínio no organismo e interferir com a ação antiparasitária do fármaco.

POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO

Adultos:

A posologia recomendada para adultos é um comprimido para cada 10 kg de peso corpóreo.

A dose de PYVERM® deve ser administrada em tomada única.

Devido a possibilidade de reinfestação, recomenda-se a repetição da dose cerca de 2 semanas após o primeiro tratamento ou a critério médico.

A dose máxima não deve exceder a 600 mg (6 comprimidos) de embonato de pirvínio, independente do peso corpóreo.

Não é necessária a administração de laxantes ou purgantes antes ou após a administração de PYVERM®.

INSTRUÇÕES DE USO

Os comprimidos revestidos de PYVERM® não devem ser triturados ou mastigados antes da ingestão.

PYVERM® pode ser ingerido em jejum ou após as refeições.

SUPERDOSE

Devido à baixa absorção do embonato de pirvínio pelo trato gastrintestinal, mesmo após a ingestão de altas doses do fármaco, a concentração sérica não será significativa para ocasionar uma intoxicação grave.

Em caso de administração de altas doses do embonato de pirvínio, podem ocorrer sintomas como náuseas, vômitos, cólicas gastrintestinais e diarreia. O tratamento consiste na realização de medidas usuais de
esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.1560.0216

Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122

Registrado por:

Rod. BR 153, Km 5,5 – Jardim Guanabara

CEP: 74675-090 – Goiânia / GO

CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira

Produzido por:

Av. das Indústrias, 3651 – Bicas

CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG

CNPJ: 17.562.075/0003-20 – Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 26/06/2025.

Histórico de Alteração de Bula

Dados da submissão eletrônica

23/05/2012

Nº.

0425584/12-4

09/03/2016

1342029/16-1

27/04/2016

1630757/16-7

27/04/2017

0732815/17-0

18/07/2019

0630748/19-5

26/10/2020

3728201/20-8

Dados da petição/notificação que altera bula

09/09/2010

Dados das alterações de bulas

Nº.

Data de aprovação

Itens de bula

Versões (VP/VPS)

Apresentações relacionadas

761123/10-4

14/11/2011

Submissão eletrônica da bula

Adequação nos itens:
- Apresentação e

Farmacêutica;

Adequação no item:Dizeres legais.

0644812/20-7

29/06/2020

03/03/2020

26/06/2025

0839946/25-2

Adequação conforme

RDC 47/2009, RDC

770/2022 e

IN

200/2022 nos seguintes itens:
- formas farmacêuticas e apresentações;
- Informações ao paciente;
- Superdose;

- Sem atualizações

embonato de pirvínio

Cifarma Científica Farmacêutica Ltda.
suspensão

10 mg/mL

embonato de pirvínio - DCB: 03346

APRESENTAÇÃO

PYVERM® suspensão - Embalagem contendo 1 frasco de 40 mL + copo dosador.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada mL da suspensão de PYVERM® contém:
embonato de pirvínio ......... 10 mg

Excipientes q.s.p. ......... ......... 1 mL (sacarose, vanilina, silicato de alumínio e magnésio, polissorbato 80, povidona, carmelose sódica, propilparabeno, metilparabeno, sorbitol, álcool etílico e água purificada).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Ação do medicamento: PYVERM ® possui em sua formulação o embonato de pirvínio, substância com ação vermífuga.

Indicação do medicamento: PYVERM ® é indicado no tratamento de enterobíase (oxiuríase).

Riscos do medicamento: PYVERM® não deve ser utilizado por pacientes alérgicos ao embonato de pirvínio ou a qualquer componente da fórmula.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.

Informe também se estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicosegalactose.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.

PYVERM® é um medicamento bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais.

Geralmente, os efeitos adversos são leves e transitórios.

Ocasionalmente pode ocorrer náusea, vômito, cólica gastrintestinal e diarreia.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Ingestão concomitante com outras substâncias: Durante o tratamento com PYVERM® não devem ser ingeridas bebidas alcoólicas.

A presença de alimentos não interfere na ação terapêutica do embonato de pirvínio.

Este medicamento contém 1,62 % de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.

Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.

Atenção: Contém sacarose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g/ da suspensão.

Contém sorbitol (edulcorante).

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Modo de uso: PYVERM® pode ser ingerido em jejum ou após as refeições.

Para a administração correta de PYVERM®, leia atentamente o item Instruções de uso, contido na parte final desta bula.

A administração de PYVERM® suspensão a pacientes diabéticos deve ser cautelosa devido à presença de açúcar no medicamento.

Adultos: 1 mL da suspensão por quilo de peso corpóreo.

Crianças: 1 mL da suspensão por quilo de peso corpóreo.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações adversas: pode ocorrer ocasionalmente náusea, vômito, cólica gastrintestinal e diarreia.

PYVERM® pode provocar coloração vermelha das fezes, fato este sem qualquer importância.

Conduta em caso de superdose: o tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas.

Cuidados de armazenamento: Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40° C). Proteger da luz.

PYVERM® possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de armazenamento.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utiliza-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS

O embonato de pirvínio é um derivado de fenilpirroletenilquinolínio. Apresenta ação anti-helmíntica por impedir a utilização de carboidratos exógenos pelos parasitas, assim com o esgotamento das reservas
endógenas dessas substâncias os helmintos são levados à morte. O embonato de pirvínio apresenta absorção insignificante pelo trato gastrintestinal, permanecendo por período prolongado em contato com os parasitas intestinais. É eliminado pelas fezes na forma inalterada.

Devido a baixa absorção do embonato de pirvínio, o fármaco não apresenta efeito cumulativo no organismo, podendo ser administradas três doses consecutivas do medicamento, quando necessário.

Na enterobíase ou oxiuríase, parasitose causada pelo Enterobius vermicularis, os vermes adultos comumente vivem na região cecal e imediações do intestino (íleo-cecal). Em casos de ectopia parasitária,
as fêmeas podem ser encontradas na vulva e vagina.

Os sintomas são caracterizados por dores abdominais, náuseas, flatulência e diarreia sendo o mais comum o prurido anal, por vezes intenso e irritante provocado pela presença do parasita na região anal, perianal e,
ocasionalmente, na vulva.

INDICAÇÕES

PYVERM® é indicado no tratamento da enterobíase (oxiuríase).

CONTRAINDICAÇÕES

Em casos de hipersensibilidade ao embonato de pirvínio ou a qualquer componente da fórmula.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

A presença de sacarose na formulação da suspensão deve ser considerada na administração do medicamento a pacientes diabéticos.

Não é necessária a administração de laxativos antes ou após a utilização de PYVERM®.

Diagnósticos clínicos e laboratoriais específicos devem ser realizados para a identificação do parasita e consequente escolha correta do fármaco para uma terapêutica eficaz da parasitose.

Recomenda-se a monitorização do paciente através de exame parasitológico, após a administração da segunda dosagem do medicamento.

PYVERM® deve ser utilizado com cautela em pacientes com doenças intestinais inflamatórias, trânsito gastrintestinal acelerado e diarreia. O paciente deve ser instruído sobre os métodos de profilaxia da
parasitose, como condições básicas de higiene pessoal e ambiental.

Gravidez e lactação: devido à baixa absorção pelo trato gastrintestinal, o embonato de pirvínio poderá ser administrado durante a gestação e lactação sob orientação e acompanhamento médico.

Uso pediátrico e em idosos: devido à baixa absorção pelo trato gastrintestinal, o embonato de pirvínio pode ser administrado nesses grupos de pacientes, conforme posologia recomendada, sob orientação e
acompanhamento médico.

REAÇÕES ADVERSAS

PYVERM® é bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais. Geralmente, os efeitos adversos são leves e transitórios, podendo ocasionalmente ocorrer náusea, vômito, cólica gastrintestinal e
diarreia.

Raras vezes foram relatados casos de reações de hipersensibilidade e fotossensibilidade de curta duração.

Devido à característica específica do embonato de pirvínio, a administração do fármaco causa coloração vermelha das fezes, não tendo significância clínica.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Estimulantes da motilidade gastrintestinal, laxativos, catárticos e emolientes: o uso concomitante pode diminuir o tempo de permanência do embonato de pirvínio no organismo e interferir com a ação antiparasitária do fármaco.

POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO

Adultos:

A posologia recomendada para adultos é 1 mL da suspensão por quilo de peso corpóreo.

Crianças:

A posologia recomendada para crianças é 1 mL da suspensão por quilo de peso corpóreo.

A dose de PYVERM® deve ser administrada em tomada única.

Devido a possibilidade de reinfestação, recomenda-se a repetição da dose cerca de 2 semanas após o primeiro tratamento ou a critério médico.

A dose máxima não deve exceder a 600 mg (60 mL da suspensão) de embonato de pirvínio, independente do peso corpóreo.

Não é necessária a administração de laxantes ou purgantes antes ou após a administração de PYVERM®.

INSTRUÇÕES DE USO

PYVERM® pode ser ingerido em jejum ou após as refeições.

Agite bem o frasco de PYVERM® suspensão antes da administração.

Quando a quantidade total de PYVERM® suspensão não for utilizada na primeira administração, o restante pode ser guardado ao abrigo do calor excessivo, protegido da luz e utilizado na próxima tomada.

Para a utilização posológica correta, as doses de PYVERM® suspensão devem ser administradas utilizando-se o copo dosador contido na embalagem do produto.

O copo dosador possui indicações visuais de doses, as quais devem ser seguidas de acordo com a prescrição médica.

SUPERDOSE

Devido à baixa absorção do embonato de pirvínio pelo trato gastrintestinal, mesmo após a ingestão de altas doses do fármaco, a concentração sérica não será significativa para ocasionar uma intoxicação grave.

Em caso de administração de altas doses do embonato de pirvínio, podem ocorrer sintomas como náuseas, vômitos, cólicas gastrintestinais e diarreia. O tratamento consiste na realização de medidas usuais de
esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.1560.0216

Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122

Registrado e produzido por:

Rod. BR 153, Km 5,5 – Jardim Guanabara

CEP: 74675-090 – Goiânia / GO

CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 15/09/2025.

Histórico de Alteração de Bula

Dados da submissão eletrônica

23/05/2012

Nº.

0425584/12-4

09/03/2016

1342029/16-1

27/04/2016

1630757/16-7

27/04/2017

0732815/17-0

18/07/2019

0630748/19-5

26/10/2020

3728201/20-8

Dados da petição/notificação que altera bula

09/09/2010

Dados das alterações de bulas

Nº.

Data de aprovação

Itens de bula

Versões (VP/VPS)

Apresentaçõe s relacionadas

761123/10-4

14/11/2011

Submissão eletrônica da bula

Adequação nos itens:
- Apresentação e

Farmacêutica;

Adequação no item:Dizeres legais.

Adequação no item:
- Dizeres legais

0644812/20-7

29/06/2020

Adequação no item:
- Dizeres legais

03/03/2020

26/06/2025

0839946/25-2

Adequação conforme RDC

47/2009, RDC 770/2022 e IN

200/2022 nos seguintes itens:
- formas farmacêuticas e apresentações;
- Informações ao paciente;
- Superdose;

Adequação conforme RDC nº

47/2009 e a IN nº 200/2022 nos seguintes itens:
- Informações ao paciente.