Bula de Queimalive — Cifarma Científica Farmacêutica LTDA

Esta bula não segue o formato de perguntas da RDC 47/2009 (ou traz várias apresentações no mesmo documento), então é exibida na íntegra, como publicada.

QUEIMALIVE® sulfacetamida sódica + trolamina

Cifarma Científica Farmacêutica Ltda.

Pomada Dermatológica

74 mg/g + 20 mg/g

QUEIMALIVE® sulfacetamida sódica - DCB: 8108 trolamina - DCB: 08961

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome comercial: QUEIMALIVE®

Nome genérico: sulfacetamida sódica (DCB 08108) + trolamina (DCB 08961)

APRESENTAÇÃO

Pomada dermatológica – 74 mg/g + 20 mg/g - Embalagem contendo bisnaga de 30 g.

USO DERMATOLÓGICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada grama de QUEIMALIVE® pomada contém:
sulfacetamida sódica (equivalente a 50mg de sulfanilamida) ......... 74 mg trolamina ......... 20 mg

Excipientes q.s.p ......... 1 g (petrolato branco, lanolina anidra, petrolato líquido e água purificada).

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

QUEIMALIVE® é indicado para o tratamento de queimaduras solares e domésticas, abcessos, piodermites, ferimentos e outras lesões dérmicas.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

QUEIMALIVE® combina ações preventivas e curativas de infecções, estimula a cicatrização e, ainda, proporciona o alívio dos sintomas causados pelas queimaduras, abcessos, piodermites, ferimentos e outras
lesões dérmicas.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso de QUEIMALIVE® é contraindicado em pacientes com história de alergia às outras sulfas ou a qualquer um dos componentes da formulação e em lactentes.

O uso de medicamentos contendo sulfacetamídicos não é recomendado durante a gravidez, bem como durante a amamentação.

Não há contraindicações relativas a faixas etárias.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para alimentação do bebê.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Muita atenção durante o uso em áreas raspadas ou em feridas abertas. É recomendada cautela em pacientes com histórico de asma e alergias, e em idosos, que são mais suscetíveis a reações.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-em sua embalagem original.

QUEIMALIVE® é uma pomada amarelada, untuosa ao tato, isenta de material estranho e odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Após assepsia da lesão, aplique uma camada fina de pomada, ou utilize conforme critério médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Informe ao seu médico o aparecimento de quaisquer reações desagradáveis, tais como: vermelhidão, prurido, edema, urticária, erupções e outros sinais de hipersensibilidade cutânea. Caso ocorra qualquer uma destas
reações, o uso do produto deve ser imediatamente suspenso e o médico informado.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe, também, à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO?

Não foram relatados casos de superdose com o uso dermatológico (tópico) de sulfacetamida.
“Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.”

III - DIZERES LEGAIS

Registro: 1.1560.0081

Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122

Registrado e produzido por:

CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.

Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara

CEP: 74675-090 – Goiânia / GO

CNPJ: 17.562.075/0001-69

Indústria Brasileira

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE

ORIENTAÇÃO DE UM PROFISSIONAL DE SAÚDE.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 14/05/2025

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica

Data do

19/07/2010

04/01/2013

02/04/2013

30/10/2013

10/09/2019

Nº.expediente

615717/10-3

0017952/13-3

Assunto

Alteração de

Texto de

Bula (que não possui

Bula

Padrão)

Adequação à Resolução

RDC Nº 60, de 12 de dezembro de

2012 Alteração de texto de bula

Dados da petição/notificação que altera bula

Data do

27/01/1999

Dados das alterações de bulas

Nº.

Assunto

Data de aprovação

Itens de bula

Versões (VP/VPS)

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10480/99-9

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Registro de medicamento

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20/07/2000

Apenas adequação à RDC

47/2009.

VP

Envio de formulário preenchido com os dados da alteração de texto de bula.

VP

VP

VP

VP

0248021/13-2

Inclusão

Inicial de

Texto de

0913044/13-6

2141244/19-8

Submissão eletrônica da bula. Envio bula paciente e profissional da saúde.

Ùltima versão submetida em 19/07/10 (adequação à

RDC 47/09).

Correções ortográficas, correções de frases padrão conforme RDC 47/2009 e inclusão do item "O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?".

Envios:

Dados do peticionamento

Comprovante de isenção do pagamento da taxa de fiscalização de vigilância sanitária

Justificativa para submissão de bulas e formulários RDC60/2012

Novo texto de bula (Paciente e Profissional)

13/04/2021

1410215/21-3

- Não houve alteração na

Bula do paciente

VP

Alteração do Texto de

Bula em adequação as

RDC 47/2009, 770/2022 e a IN 200/2022, realizada nos seguintes itens:

I. Identificação do medicamento.

3. Quando não devo usar este medicamento?

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

III – Dizeres legais.

VP