Bula e Preço

Bula de Sabofen — Geyer Medicamentos S.A.

Esta é a bula do paciente de Sabofen, como aprovada pela Anvisa e publicada por Geyer Medicamentos S.A. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.

Preço máximo em São Paulo (ICMS 18%)
R$ 29,25

Identificação do medicamento

Anexo A

Folha de rosto para as bulas

SABOFEN

Geyer Medicamentos S.A

7mg/g

Sabonete

SABOFEN® iodopovidona 7 mg/g

APRESENTAÇÕES

Sabonete com 7 mg/g de iodopovidona: embalagens com 50 g e 100 g.

USO DERMATOLÓGICO. USO ADULTO E PEDIÁTRICO.

COMPOSIÇÃO

Cada grama de Sabofen contém 7mg de iodopovidona.

Excipientes: massa base (sebo bovino, óleo de babaçu), ácido etidrônico, branqueador óptico (distirilbifenil dissulfonato dissódico, EDTA tetrassódico, água), butil-hidroxitolueno, corante amarelo (CI 11680), edetato de sódio, dióxido de titânio e
essência bouquet.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1.

1. Para que este medicamento é indicado?

O Sabofen® é indicado para a antissepsia da pele e couro cabeludo. O uso deste sabonete é recomendado na limpeza das mãos e ferimentos leves; como auxiliar na prevenção e tratamento de afecções cutâneas (furúnculos, acnes, impetigos, dermatites
infecciosas e dermatomicoses superficiais); na higienização do corpo (banho), reduzindo odores fortes provenientes da carga microbiana da pele e como antisséptico da mucosa vaginal.

2.

2. Como este medicamento funciona?

Sabofen® é um produto para uso tópico a base de iodopovidona, um complexo estável que libera gradualmente o iodo, o qual possui efeito ativo contra diversos microrganismos, incluindo bactérias, fungos e vírus causadores de doenças.

3.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Não use o Sabofen® se você tiver hipersensibilidade (alergia) ao iodo. Em caso de sensibilidade, suspender o uso.

4.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

O Sabofen® é somente para uso externo. Evite o contato do sabonete com os olhos e no caso de contato acidental, lave-os abundantemente com água corrente; se persistir o desconforto, procure seu médico.

O uso prolongado de Sabofen® em gestantes e recém-nascidos depende de orientação médica.

Em casos de ferimentos profundos e queimaduras graves, consulte seu médico antes de usar o Sabofen®.

A absorção do iodo contido na iodopovidona pode interferir em testes da função tireoidiana.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Atenção: Contém os corantes amarelo (CI 11680) e dióxido de titânio.

5.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da umidade.

O prazo de validade é de 36 meses a partir da sua data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

O Sabofen® é um sabonete de cor amarela.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6.

6. Como devo usar este medicamento?

Você deve molhar as mãos ou a área desejada com água limpa e friccionar o Sabofen® até formar espuma, espalhando uniformemente a espuma, deixando-a em contato com a pele por algum tempo que pode variar de 30 segundos (degermação

leve) a 5 minutos (degermação profunda). Enxágue abundantemente com água corrente. Repetir a aplicação 2 a 3 vezes ao dia ou a critério médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7.

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Você pode usar o Sabofen® logo que se lembrar, sempre que for necessário o uso do sabonete antisséptico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8.

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Raramente o Sabofen® pode causar reações de hipersensibilidade (alergia) ao iodo, caracterizadas por erupções cutâneas. Se esses sintomas ocorrerem, pare de usar o Sabofen® e procure seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

É pouco provável que ocorram problemas no caso de uso de uma grande quantidade de Sabofen®. Se reações cutâneas forem observadas, procure seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

Registro: 1.0443.0040

Registrado por: Geyer Medicamentos S.A.

Rua Pelotas, 320 - Porto Alegre – RS.

CNPJ: 92.670.801/0001-82

Produzido por: Indústria e Comércio Zambon Bernardi Ltda.

Rua Toledo Barbosa, 666/690 - São Paulo – SP.
www.megalabsbrasil.com.br

SAC 0800 604 0075 [email protected]

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 15/12/2025.

Anexo B

Histórico de Alteração da bula

Dados da submissão eletrônica

Dados das alterações / inclusão na bula

Dados das alterações / inclusão na bula

Data do

Assunto

Data do

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26/06/2014

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Adequação à RDC

47/2009

26/01/2016

12008951/68

10461- Específico –

Inclusão Inicial de

Texto de Bula – RDC

Descrição da alteração / inclusão

22/05/2018

0408688/18-1

Identificação do medicamento, como devo usar este medicamento,

Posologia e Modo de

Usar, Dizeres Legais

Dizeres Legais

28/09/2020

3318429/20-1

30/03/2021

1219197/21-3

Inclusão logotipo

Megalabs e alteração website.

Inclusão da frase de validade em meses no item 7 da bula do profissional.

BPS

Frase obrigatória item 9. Reações

Adversas.

Assunto

30/09/2014

0813785/14-4

1582- ESPECÍFICO –

Renovação de

Registro de

Medicamento

15/03/2018

01994381/87

10244- ESPECÍFICO –

Alteração de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análise

15/12/2025

Adequação à RDC

768/2022, IN

200/2022 e suas atualizações

Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 15 de dezembro de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.