Bula de Salonpas Pain Relief Patch — Hisamitsu Farmacêutica do Brasil LTDA
- Específico
- Venda livre (sem tarja)
- Versão de 27 de abril de 2026
- Registro Anvisa 110520002
Esta é a bula do paciente de Salonpas Pain Relief Patch, como aprovada pela Anvisa e publicada por Hisamitsu Farmacêutica do Brasil LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
NOME: Salonpas® Pain Relief Patch
Hisamitsu Farmacêutica do Brasil Ltda.
FORMA FARMACÊUTICA: ADESIVO TRANSDÉRMICO
CONCENTRAÇÃO: salicilato de metila 105 mg ; levomentol
31,5mg
Salonpas® Pain Relief Patch
salicilato de metila 105 mg ; levomentol 31,5 mg
APRESENTAÇÕES
Adesivo transdérmico.
salicilato de metila 105 mg ; levomentol 31,5 mg em envelope contendo: 05 unidades (7 cm x 10 cm).
USO TRANSDÉRMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada Salonpas® Pain Relief Patch contém:
salicilato de metila……………..105 mg levomentol…………………….. 31,5 mg
Excipientes: resina alicíclica saturada, petrolato líquido, poli-isobutileno, copolímero estirenoisopreno-estireno, silicato de alumínio sintético.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para alívio de dores e inflamações associadas a torcicolo, rigidez nos ombros, dores musculares e lombares, dores nas costas, nevralgia, pancadas, torções, contusões e entorses.
Salonpas® Pain Relief Patch também pode ser utilizado para tratar outras condições determinadas por um médico.
2. Como este medicamento funciona?
Salonpas® Pain Relief Patch é um analgésico, anti-inflamatório de uso transdérmico, que age sobre a região afetada, aliviando a dor e o inchaço.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Salonpas® Pain Relief Patch é contraindicado para pacientes que já apresentaram alguma reação alérgica ao ácido acetilsalicílico, a outros anti-inflamatórios não esteroidais ou já tenham demonstrado hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para toda população pediátrica.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Não aplique o produto sobre a pele irritada, feridas e/ou escoriações abertas.
Uso em idosos: não há nenhuma restrição específica para essa faixa etária. Portanto, pode ser utilizado por pacientes idosos, desde que verificadas as orientações descritas na bula.
Consulte um médico antes de usar em crianças.
Não utilize este medicamento antes de consultar o médico se:
- já teve ou tem problemas gastrintestinais como sangramentos, úlceras no estômago ou intestino;
- estiver em tratamento com medicamentos anticoagulantes;
- sofre de doença do fígado ou dos rins;
- já tenha tido crise de asma induzida pela administração de salicilatos ou outras substâncias semelhantes;
- já tenha apresentado hipersensibilidade a produtos tópicos;
Caso você apresente alguma destas condições acima descritas, o médico decidirá se este medicamento é ou não adequado para você.
Use apenas externamente (uso transdérmico).
Evite contato com os olhos e mucosas. Caso isto ocorra, lave-os com água corrente e procure um médico.
Não utilize bandagem (faixa) ou qualquer material oclusivo na área de aplicação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e lactantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Armazenar em temperatura ambiente (entre 15°C a 30°C), proteger da luz e umidade.
Após aberto, os adesivos restantes deverão ser mantidos no envelope até o final do uso.
O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Salonpas® Pain Relief Patch é um medicamento de aplicação tópica, adesivo de cor marrom e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. Como devo usar este medicamento?
Lave e seque a área afetada. Retire o filme plástico e aplique o Salonpas® Pain Relief Patch na área afetada. Aplique 1 adesivo na área afetada e deixe por até 8 horas. Se a dor persistir após o uso do primeiro adesivo, um segundo adesivo pode ser aplicado por mais 8 horas.
Não utilize mais do que 4 adesivos ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER
MEDICAMENTO?
QUANDO
EU
ME
ESQUECER
DE
USAR
ESTE
Use o Salonpas® Pain Relief Patch assim que lembrar. Porém não utilize o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
Podem causar reações como: irritação local, prurido (coceira), eritema (vermelhidão), erupção, lesão bolhosa, manchas, reações no local da aplicação, eczema (inflamação da pele que pode apresentar vermelhidão, inchaço, bolhas, crostas, descamação, coceira e ardência).
Caso apresente alguns destes sintomas ou outros efeitos indesejáveis não mencionados, pare de usar, lave bem o local da aplicação com água corrente e procure um médico imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Em caso de uso excessivo, retire o produto e lave o local com água corrente. Em caso de ingestão acidental, procure orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais
Registro 1.1052.0002.003-2 (05 unidades)
Produzido por
Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
408, Tashirodaikan-machi, Tosu, Saga, Japan
Importado e registrado por
Hisamitsu Farmacêutica do Brasil Ltda.
Av. Buriti Nº 1050 – Distrito Industrial
Manaus - AM
CEP: 69075-000
CNPJ 49.383.250/0001-47
SAC 0800 707 9551 e-mail: [email protected]
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional da saúde.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em xx/xx/xxxx.
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA
Número de expediente
Data da petição ou notificação
Assunto
Data de aprovação
Itens alterados
Versão
0696329/13-3
21/08/2013
Medicamento Novo – Alteração de texto de bula
21/08/2013
Identificação medicamento (DCB) e
Dizeres legais
VP0
0749846/13-2
06/09/2013
Medicamento Novo – Inclusão inicial de texto de bula RDC60/12
06/09/2014
N/A
VP1
25/09/2014
25/09/2014
VP2
20/05/2020
20/05/2020
VP3
12/11/2020
12/11/2020
número CRF-AM e retirada da apresentação de 3 unidades, que não é comercializada.
VP4
08027777/14-3
1582199/20-4
3978437/20-1
0604315/23-6
14/06/2023
Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12
Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12
14/06/2023
VP5
Alterações dos itens:
“APRESENTAÇÕES”, “COMO
ESTE MEDICAMENTO
FUNCIONA?”, “O QUE DEVO
SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?” e “ONDE,
COMO E POR QUANTO TEMPO
POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO”.
VP6
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 27 de abril de 2026). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.