Bula de Spectolab Balsamico — Multilab Industria e Comercio de Produtos Farmaceuticos LTDA
- Similar
- Versão de 10 de fevereiro de 2026
- Registro Anvisa 118190015
Esta é a bula do paciente de Spectolab Balsamico, como aprovada pela Anvisa e publicada por Multilab Industria e Comercio de Produtos Farmaceuticos LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÃO
Xarope de 13,33 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco com 150 mL, acompanhado de um copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope de 13,33 mg/mL contém:
guaifenesina ......... 13,33 mg veículo* q.s.p ......... 1,0 mL
*aroma de framboesa, benzoato de sódio, carmelose sódica, vermelho amaranto, mentol, metilparabeno, sacarose, álcool etílico, sorbitol, ácido cítrico, citrato de sódio e água purificada.
Esta bula não segue o formato de perguntas da RDC 47/2009 (ou traz várias apresentações no mesmo documento), então é exibida na íntegra, como publicada.
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
Xarope
13,33 mg/mL
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
Xarope de 13,33 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco com 150 mL, acompanhado de um copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope de 13,33 mg/mL contém:
guaifenesina ......... 13,33 mg veículo* q.s.p ......... 1,0 mL
*aroma de framboesa, benzoato de sódio, carmelose sódica, vermelho amaranto, mentol, metilparabeno, sacarose, álcool etílico, sorbitol, ácido cítrico, citrato de sódio e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SPECTOLAB® BALSÂMICO xarope é um expectorante destinado ao tratamento da tosse em gripes e resfriados.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SPECTOLAB® BALSÂMICO xarope é um expectorante que ajuda na eliminação do catarro em tosses produtivas. A guaifenesina fluidifica o catarro, tornando-o menos viscoso e mais “solto”. Dessa forma, o catarro é expelido de
maneira mais fácil. O início da ação é rápido e em 1 hora pode-se sentir o efeito da eliminação do catarro.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
SPECTOLAB® BALSÂMICO xarope é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à guaifenesina ou aos demais componentes do medicamento.
A guaifenesina é considerada insegura para pacientes com porfiria, pois apresentou-se porfirogênica em animais.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento em casos de tosse persistente ou crônica causada por asma, fumo, bronquite crônica ou enfisema ou em casos de tosse acompanhada de muito muco.
Se após 7 dias de tratamento, a tosse ainda persistir ou vier acompanhada de febre, erupções cutâneas, dor de cabeça contínua ou dor de garganta, seu médico deverá ser consultado.
Até o momento não foram descritas interações da guaifenesina com outros medicamentos.
O uso de guaifenesina pode falsamente elevar o teste do ácido vanilmandélico (VMA) para catecolaminas. Na necessidade de realização do teste, deve-se orientar o usuário de guaifenesina a descontinuar o uso da mesma 48 horas
antes da coleta de urina para o teste.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Atenção: contém 400 mg de sacarose (tipo de açúcar)/ml e deve ser usado com cautela por portadores de
Diabetes.
Contém o corante vermelho amaranto.
Contém sorbitol (edulcorante).
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e/ou por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.
Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Este medicamento contém 0,55% de álcool (etanol ou álcool isopropílico) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Após aberto, válido por 12 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Líquido límpido, de cor vermelha e isento de partículas sólidas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido for a do alcance das cr ianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 15 mL (200 mg) – 1 copo dosador até a linha correspondente de 15 mL a cada 4 horas.
Crianças de 6 a 12 anos: 7,5 mL (100 mg) - ½ copo dosador até a linha correspondente de 7,5 mL a cada 4 horas.
Crianças de 2 a 6 anos: 5 mL (66,7 mg) – ⅓ copo dosador até a linha correspondente de 5 mL a cada 4 horas.
O limite máximo diário de administração do medicamento para adultos e crianças maiores 12 anos é de 2400 mg/dia, para crianças de 6 a 12 anos é de 1200 mg/dia e para crianças de 2 a 6 anos é de 600 mg/dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retome o tratamento até o alívio dos sintomas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01 % dos pacientes que utilizam este medicamento):
Gastrintestinais: náuseas, vômitos, diarreias e dor de estômago;
Renal: urolitíase (cálculos nas vias urinárias);
Dermatológicas: erupções cutâneas e urticária;
Neurológicas: dor de cabeça, sonolência e vertigem.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
No caso de intoxicação, caracterizado por vômitos, procure imediatamente assistência médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Registro: 1.1819.0015
Registrado por: MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 92.265.552/0009-05
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Produzido por: MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
São Jerônimo/RS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de
saúde.
SAC: 0800 – 600 06 60
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 05/12/2025.
bula-pac-002448-MUL-v1
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DE BULA
Dados da Submissão Eletrônica
26/09/14
0804650-14-6
28/10/14
0247031/18-4
30/05/18
0438774/18-1
27/03/2020
0921752/20-5
23/04/2021
03/11/2021
14/04/2023
1558800/21-9
4346076/211
0378799/23-1
10457-SIMILAR Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12
10450-SIMILARNotificação de Alteração
Dados da Petição/Notificação que Altera Bula
Dados das Alterações de Bulas
expedient e
Data de
Aprovação
Itens alterados
Versõe s
N/A
N/A
N/A
N/A
Dizeres legais de acordo com a bula do medicamento referência
TRANSPULMIN.
VPS
N/A
N/A
N/A
N/A
Item Forma Farmacêutica e
VPS
mg/mL
VPS
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N/A
N/A
N/A
Dizeres legais (alteração do RT)
e composição do medicamento (adequação DCB do corante vermelho)
N/A
N/A
N/A
N/A
Dizeres legais
Item 9. Reações adversas
VPS
N/A
N/A
N/A
N/A
9. Reações adversas
VPS
N/A
I – IDENTIFICAÇÃO DO
VP/VP
frasco com 150 mL + 1 copo dosador.
N/A
30/03/2023
N/A
0318049/2
3-2
N/A
11105 - RDC
73/2016 SIMILAR Redução do prazo de validade do medicamento
30/03/2023
VP
VPS
frasco com 150 mL, acompanhado de um copo
N/A
N/A
N/A
N/A
4. O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
5. ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
VP
VPS
frasco com 150 mL, acompanhado de um copo
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
Xarope
6,67 mg/mL
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
Xarope infantil de 6,67 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL, acompanhado de um copo dosador.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope infantil de 6,67 mg/mL contém:
guaifenesina ......... 6,67 mg veículo* q.s.p ......... 1 mL
*benzoato de sódio, carmelose sódica, mentol, metilparabeno, sacarose, álcool etílico, sorbitol, ácido cítrico, citrato de sódio, aroma de framboesa, vermelho amaranto, água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SPECTOLAB® BALSÂMICO xarope infantil é um expectorante destinado ao tratamento da tosse em gripes e resfriados.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SPECTOLAB® BALSÂMICO xarope infantil é um expectorante que ajuda na eliminação do catarro em tosses produtivas. A guaifenesina fluidifica o catarro, tornando-o menos viscoso e mais “solto”. Dessa forma, o catarro é
expelido de maneira mais fácil. O início da ação é rápido e em 1 hora pode-se sentir o efeito da eliminação do catarro.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
SPECTOLAB® BALSÂMICO xarope infantil é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à guaifenesina ou aos demais componentes do medicamento.
A guaifenesina é considerada insegura para pacientes com porfiria, pois apresentou-se porfirogênica em animais.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento em casos de tosse persistente ou crônica causada por asma, fumo, bronquite crônica ou enfisema ou em casos de tosse acompanhada de muito muco.
Se após 7 dias de tratamento, a tosse ainda persistir ou vier acompanhada de febre, erupções cutâneas, dor de cabeça contínua ou dor de garganta, seu médico deverá ser consultado.
Até o momento não foram descritas interações da guaifenesina com outros medicamentos.
O uso de guaifenesina pode falsamente elevar o teste do ácido vanilmandélico (VMA) para catecolaminas. Na necessidade de realização do teste, deve-se orientar o usuário de guaifenesina a descontinuar o uso da mesma 48 horas
antes da coleta de urina para o teste.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Atenção: Contém 500 mg de sacarose (tipo de açúcar)/mL e deve ser usado com cautela por portadores de diabetes.
Contém o corante vermelho amaranto.
Contém sorbitol (edulcorante).
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e/ou por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.
Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Este medicamento contém 0,53% de álcool (etanol ou álcool isopropílico) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Líquido límpido, de cor vermelha e isento de partículas sólidas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Crianças de 6 a 12 anos: 15 mL (100 mg) - 1 copo dosador até a linha correspondente de 15 mL a cada 4 horas.
Crianças de 2 a 6 anos: 7,5 mL (50 mg) - ½ copo dosador até a linha correspondente de 7,5 mL a cada 4 horas.
O limite máximo diário de administração do medicamento para crianças de 6 a 12 anos é de 1200 mg/dia e para crianças de 2 a 6 anos é de 600 mg/dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retome o tratamento até o alívio dos sintomas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01 % dos pacientes que utilizam este medicamento):
Gastrintestinais: náuseas, vômitos, diarreias e dor de estômago;
Renal: urolitíase (cálculos nas vias urinárias);
Dermatológicas: erupções cutâneas e urticária;
Neurológicas: dor de cabeça, sonolência e vertigem.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
No caso de intoxicação, caracterizado por vômitos, procure imediatamente assistência médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações.
Registro: 1.1819.0015
Registrado por: MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 92.265.552/0009-05
Indústria Brasileira
Produzido por: MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
São Jerônimo/RS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
SAC: 0800-600 06 60
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 02/12/2025.
bula-pac-002448-MUL-v1
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DE BULA
Dados da Submissão Eletrônica
26/09/14
0804650146
30/05/18
0438774/18-1
27/03/2020
0921752/20-5
23/04/2021
03/11/2021
1558800/21-9
4346076/21-1
10457-SIMILAR Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12
Dados da Petição/Notificação que Altera Bula
Dados das Alterações de Bulas
Data de
Aprovação
Itens de bula
Versões
relacionadas
N/A
N/A
N/A
N/A
Dizeres legais de acordo com a bula do medicamento referência TRANSPULMIN.
VPS
N/A
N/A
N/A
N/A
Dizeres legais e composição do medicamento (adequação
DCB do corante vermelho)
VPS
N/A
N/A
N/A
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Dizeres Legais
Item 9.Reações adversas
VPS
N/A
N/A
N/A
N/A
9. Reações adversas
VPS
N/A
I – IDENTIFICAÇÃO DO
VP/VPS
Xarope Infantil de 6,67 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco com
120 mL + 1 copo
VP/VPS
Xarope Infantil de 6,67 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco com
120 mL + 1 copo
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
4. O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
5. ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
Dizeres legais
Item 9. Reações adversas
VPS
N/A
N/A
N/A
N/A
9. Reações adversas
VPS
N/A
I – IDENTIFICAÇÃO DO
VP/VP
frasco com 150 mL + 1 copo dosador.
N/A
30/03/2023
N/A
0318049/2
3-2
N/A
11105 - RDC
73/2016 SIMILAR Redução do prazo de validade do medicamento
30/03/2023
VP
VPS
frasco com 150 mL, acompanhado de um copo
N/A
N/A
N/A
N/A
4. O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
5. ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
VP
VPS
frasco com 150 mL, acompanhado de um copo
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
Xarope
6,67 mg/mL
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
Xarope infantil de 6,67 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL, acompanhado de um copo dosador.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope infantil de 6,67 mg/mL contém:
guaifenesina ......... 6,67 mg veículo* q.s.p ......... 1 mL
*benzoato de sódio, carmelose sódica, mentol, metilparabeno, sacarose, álcool etílico, sorbitol, ácido cítrico, citrato de sódio, aroma de framboesa, vermelho amaranto, água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SPECTOLAB® BALSÂMICO xarope infantil é um expectorante destinado ao tratamento da tosse em gripes e resfriados.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SPECTOLAB® BALSÂMICO xarope infantil é um expectorante que ajuda na eliminação do catarro em tosses produtivas. A guaifenesina fluidifica o catarro, tornando-o menos viscoso e mais “solto”. Dessa forma, o catarro é
expelido de maneira mais fácil. O início da ação é rápido e em 1 hora pode-se sentir o efeito da eliminação do catarro.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
SPECTOLAB® BALSÂMICO xarope infantil é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à guaifenesina ou aos demais componentes do medicamento.
A guaifenesina é considerada insegura para pacientes com porfiria, pois apresentou-se porfirogênica em animais.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento em casos de tosse persistente ou crônica causada por asma, fumo, bronquite crônica ou enfisema ou em casos de tosse acompanhada de muito muco.
Se após 7 dias de tratamento, a tosse ainda persistir ou vier acompanhada de febre, erupções cutâneas, dor de cabeça contínua ou dor de garganta, seu médico deverá ser consultado.
Até o momento não foram descritas interações da guaifenesina com outros medicamentos.
O uso de guaifenesina pode falsamente elevar o teste do ácido vanilmandélico (VMA) para catecolaminas. Na necessidade de realização do teste, deve-se orientar o usuário de guaifenesina a descontinuar o uso da mesma 48 horas
antes da coleta de urina para o teste.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Atenção: Contém 500 mg de sacarose (tipo de açúcar)/mL e deve ser usado com cautela por portadores de diabetes.
Contém o corante vermelho amaranto.
Contém sorbitol (edulcorante).
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e/ou por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.
Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Este medicamento contém 0,53% de álcool (etanol ou álcool isopropílico) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Líquido límpido, de cor vermelha e isento de partículas sólidas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Crianças de 6 a 12 anos: 15 mL (100 mg) - 1 copo dosador até a linha correspondente de 15 mL a cada 4 horas.
Crianças de 2 a 6 anos: 7,5 mL (50 mg) - ½ copo dosador até a linha correspondente de 7,5 mL a cada 4 horas.
O limite máximo diário de administração do medicamento para crianças de 6 a 12 anos é de 1200 mg/dia e para crianças de 2 a 6 anos é de 600 mg/dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retome o tratamento até o alívio dos sintomas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01 % dos pacientes que utilizam este medicamento):
Gastrintestinais: náuseas, vômitos, diarreias e dor de estômago;
Renal: urolitíase (cálculos nas vias urinárias);
Dermatológicas: erupções cutâneas e urticária;
Neurológicas: dor de cabeça, sonolência e vertigem.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
No caso de intoxicação, caracterizado por vômitos, procure imediatamente assistência médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 10 de fevereiro de 2026). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.