Bula de Still — Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA

1. Para que este medicamento é indicado?

STILL® (diclofenaco sódico) é indicado para diminuir reações inflamatórias do segmento anterior do globo ocular, como conjuntivite crônica, ceratoconjuntivite, afecções pós-traumáticas dolorosas da córnea e conjuntiva, no pré e pós-operatório de cirurgia ocular, úlceras marginais da córnea, ceratite
fotoelétrica e episclerite. Também é indicado como adjuvante no tratamento da inflamação na ceratite do estroma corneano por herpes.

2.

2. Como este medicamento funciona?

STILL® (diclofenaco sódico) apresenta ação anti-inflamatória.

3.

3. Quando não devo usar este medicamento?

STILL® (diclofenaco sódico) é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes da sua fórmula.

STILL® (diclofenaco sódico) é contraindicado para pessoas com crises de asma, urticária ou rinite precipitada por ácido acetilsalicílico (AAS) ou outros agentes anti-inflamatórios não esteróides.

Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos de idade, com exceção de casos de artrite juvenil crônica.

4.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.

STILL® (diclofenaco sódico) é um medicamento de uso exclusivamente oftálmico.

STILL® (diclofenaco sódico) deve ser administrado com cautela em pacientes com lesões gastrointestinais ativas ou história de lesões gastrointestinais recorrentes.

Uso na Gravidez e Lactação

Não foram realizados estudos sobre a utilização deste produto na gravidez e lactação.

Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos.

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Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Uso em crianças

A segurança e eficácia do diclofenaco, independente da formulação farmacêutica, não foi ainda estabelecida em crianças. Assim sendo, com exceção de casos de artrite juvenil crônica, o uso do diclofenaco não é recomendado em crianças de idade inferior a 14 anos.

Uso em idosos

Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.

Pacientes que utilizam lentes de contato

Recomenda-se suspender o uso de lentes de contato durante o tratamento com STILL® (diclofenaco sódico).

Interações medicamentosas

Para evitar possíveis interações medicamentosas entre STILL® (diclofenaco sódico) e outros produtos de uso oftálmico, em caso de necessidade de aplicação de mais de um medicamento, recomenda-se observar um intervalo de 15 minutos entre a aplicação das diferentes preparações.

Atenção: Este medicamento contém sulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por 60 dias.

STILL® (diclofenaco sódico) é uma solução estéril límpida, incolor a amarelada e levemente opalescente.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6.

6. Como devo usar este medicamento?

• Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

• Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize STILL® (diclofenaco sódico) caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.

• A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio.

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Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos.

A dose usual é de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), quatro a cinco vezes por dia ou a critério médico.

Feche bem o frasco depois de usar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7.

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.

8.

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de STILL® (diclofenaco sódico).

Ocasionalmente, pode ocorrer sensação de ardor ou irritação transitória imediatamente após a aplicação.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Em geral, superdoses não provocam problemas agudos. Se acidentalmente for ingerido, beba bastante líquido para diluir e procure orientação médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

III) DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0147.0090

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Qualidade e Tradição a Serviço da Oftalmologia

Produzido por:

Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.

Guarulhos - São Paulo

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Indústria Brasileira

Registrado por:

Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.

Av. Eng. Luís Carlos Berrini, 105

Torre 3 - 18º andar - Cidade Monções

São Paulo - CEP 04571-900

CNPJ: 43.426.626/0001-77
© 2025 Allergan. Todos os direitos reservados.

Todas as marcas registradas são de propriedade de seus respectivos donos.

Serviço de Atendimento ao Consumidor:

0800-014-4077 Discagem Direta Gratuita

BU02

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ANEXO B

HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DA BULA

Dados da submissão eletrônica

Data do

09/08/2013

22/03/2016

No.

Assunto

06579771/39

Inclusão

Inicial de

Texto de

14040381/67

05/10/2018

0967454/18-3

08/04/202

1346928/21-2

28/02/2023

0198915/23-3

10451 MEDICAME

NTO NOVO
- Notificação de Alteração

Bula – publicação

Dados da petição/notificação que altera bula

Data do

N/A

N/A

N° do

N/A

N/A

Assunto

N/A

N/A

Data de aprovação

N/A

N/A

N/A

N/A

N/A

N/A

N/A

N/A

N/A

N/A

Dados das alterações de bulas

Itens de bula 21

Versões (VP/VPS)

Alteração de informações relacionadas aos dizeres legais quanto ao nome do

Responsável Técnico e Nº de CRF

Retirada do texto de bula de Still pomada oftálmica para Paciente e

Profissional de Saúde

Alteração da logomarca da empresa

Atualização de informações relacionadas aos dizeres legais quanto ao endereço da matriz da empresa

Adequação da bula do profissional da saúde, para adequação de frase para o sistema Vigimed (RDC 406/20)

VP1 e

VPS1

Apresentações relacionadas23

1 MG/G POM OFT

CT BG AL X 3,5G

VP2 e

VPS2

VP3 e

VPS3

VP3 e

VPS4

VP e

VPS