Bula de Sulfato de Neomicina — Prati Donaduzzi & CIA LTDA

1. Para que este medicamento é indicado?

Este medicamento é indicado para o tratamento e profilaxia das infecções da pele de qualquer natureza, inclusive traumática ou feridas cirúrgicas.

2.

2. Como este medicamento funciona?

Este medicamento age de maneira a combater as principais e mais comuns infecções da pele.

3.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Este medicamento é contraindicado em pacientes com histórico de reações de sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

4.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Advertência e precauções

Este medicamento não deve ser aplicado sobre os olhos.

Este medicamento não deve ser aplicado sobre queimaduras graves, feridas profundas ou extensas áreas, exceto sob prescrição médica.

Pacientes que possuem sensibilidade conhecida aos componentes da formulação, poderão desenvolver reação do tipo alérgica, portanto, não devem utilizar este medicamento.

Interações medicamentosas

Outros antibióticos aminoglicosídeos podem apresentar reação de sensibilidade cruzada com a neomicina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Este medicamento apresenta-se na forma de creme dermatológico, com aspecto homogêneo, cor branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6.

6. Como devo usar este medicamento?

Modo de usar

Primeiramente lavar a região afetada com água e sabão apropriado e secar cuidadosamente o local.

Posologia

Aplicar três vezes ao dia sobre a área lesada. Pode-se cobrir ou não com gaze estéril a região onde foi aplicado o creme.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7.

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8.

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

As reações desagradáveis mais comuns que podem ocorrer são: vermelhidão, rash cutâneo, coceira no local e inchaço no local de aplicação, irritação local que não existia antes do uso do produto e ainda diminuição na
audição.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

DESTE

Deve-se adotar os procedimentos gerais da conduta no controle de intoxicações exógenas.

Adotar medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Registro: 1.2568.0196

Registrado e produzido por:

PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA

Rua Mitsugoro Tanaka, 145

Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR

CNPJ 73.856.593/0001-66

Indústria Brasileira

SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor

0800-709-9333 [email protected] www.pratidonaduzzi.com.br

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 15/05/2013.

Anexo B

Histórico de alteração para a bula

Dados da submissão eletrônica

Data do

29/11/2019

15/05/2013

Nº do expediente

Dados da petição/notificação que altera bula

Assunto

10452 –

GENÉRICO

Notificação de

Alteração de

Texto de Bula RDC 60/12

Data do

N° do

Assunto

Dados das alterações de bulas

Data de

aprovação

Itens de bula

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO

POSSO GUARDAR ESTE
-

Versões

Apresentações

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relacionadas

VP

VPS

7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO

DO MEDICAMENTO

9. REAÇÕES ADVERSAS

embalagem com 10 g,

15 g, 20 g ou 50 g ou embalagem com 100 bisnagas de 10 g.

3295696/19-7

10452 –

GENÉRICO

Notificação de

Alteração de

Texto de Bula RDC 60/12

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO

POSSO GUARDAR ESTE

VP

0385777/13-8

10459 –

GENÉRICO Inclusão Inicial de

Texto de Bula

VP

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO