Question 1

Para que Sybrava é indicado?

Accepted Answer

Sybrava® é indicado para reduzir o colesterol: Hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista Sybrava® é indicado para o tratamento de adultos com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) ou dislipidemia mista, como complemento à dieta, e em pacientes pediátricos acima de 12 anos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH): • em combinação com uma estatina ou uma estatina com outras terapias redutoras de colesterol em pacientes que não atingem os valores recomendados de colesterol LDL com a dose máxima tolerada de estatina, ou • isoladamente ou em combinação com outras terapias redutoras de colesterol em pacientes intolerantes a estatinas, ou para as quais as estatinas estejam contraindicadas. 2.

Question 2

Como Sybrava funciona?

Accepted Answer

Sybrava® contém a substância ativa inclisirana, que é um ácido ribonucleico de pequena interferência (siRNA), de fita dupla, que reduz os níveis de colesterol. Inclisirana usa um dos processos naturais do próprio corpo para reduzir o colesterol "ruim" (também chamado de colesterol LDL). Ele age limitando a produção de uma proteína chamada PCSK9 (proproteína convertase subtilisina / kexina tipo 9) que pode aumentar os níveis de colesterol “ruim”. Ao impedir a sua produção, o Sybrava® pode diminuir os seus níveis de colesterol “ruim” do seu corpo. Se você tiver alguma dúvida sobre como o Sybrava® funciona ou por que este medicamento foi prescrito para você, pergunte ao seu médico ou profissional de saúde. 3.

Question 3

Quando não devo usar Sybrava?

Accepted Answer

Não utilize Sybrava® se você já teve uma reação alérgica a inclisirana ou a qualquer outro componente deste produto (listado no item “COMPOSIÇÃO”). Se você acha que pode ser alérgico, peça ajuda ao seu médico ou profissional de
saúde.

Question 4

O que devo saber antes de usar Sybrava?

Accepted Answer

Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula. Crianças e adolescentes (menores de 18 anos) O Sybrava® não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos de idade. Pacientes geriátricos (65 anos ou mais) Você pode usar o Sybrava® se tiver 65 anos ou mais na mesma dose que para outros adultos. Gravidez e amamentação Se está grávida ou amamentando, se pensa estar grávida ou planeja engravidar, consulte o seu médico ou profissional da saúde antes de utilizar este medicamento. Sybrava® pertence à categoria B de risco na gravidez, portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dent

Question 5

Onde, como e por quanto tempo posso guardar Sybrava?

Accepted Answer

Como armazenar Sybrava® • Mantenha este medicamento fora da visão e do alcance das crianças. • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem. • Condições de armazenamento: Temperatura ambiente (15-30°C). Não congelar. Os medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou no lixo doméstico. O seu médico e/ou profissional da saúde jogará fora os medicamentos que não estão mais sendo utilizados. Essas medidas ajudam a proteger o meio ambiente. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento Sybrava® é fornecido como uma solução para injeção. A solução deve ser límpida, incolor a amarelo pálido, e praticamente livre de partículas. Cada embalagem contém uma seringa preenchida de utilização única. Antes de usar, observe

Question 6

Como devo usar Sybrava?

Accepted Answer

O Sybrava® é administrado como uma injeção sob a pele (injeção subcutânea) no abdômen. Esta injeção deve ser administrada por um médico ou profissional da saúde. Antes de iniciar o uso com Sybrava®, você deve fazer uma dieta para reduzir o colesterol e é provável que tome uma estatina (um medicamento comumente usado para o tratamento do colesterol alto). Você deve manter esta dieta para reduzir o colesterol e continuar tomando estatina durante o tratamento com Sybrava®. Quanto eu devo receber de Sybrava® A dose recomendada de Sybrava® é de 284 mg administrada através de uma única injeção sob a pele inicialmente, a dose seguinte é dada após 3 meses, seguida por doses adicionais a cada 6 meses. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 7.

Question 7

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Sybrava?

Accepted Answer

Se faltar à sua consulta para a administração de Sybrava®, contate o seu médico ou profissional da saúde assim que se puder, para que você possa agendar a sua próxima injeção. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 8.

Question 8

Quais os males que Sybrava pode me causar?

Accepted Answer

Como todos os medicamentos, os pacientes tratados com Sybrava® podem sentir efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Se você notar qualquer um dos seguintes efeitos colaterais ou se esses efeitos se tornarem graves, informe seu médico ou profissional de saúde. Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas • Reações no local da injeção, como dor, vermelhidão ou erupção na pele. Frequência desconhecida: esses efeitos colaterais ocorreram durante a experiência pós-comercialização e, portanto, sua frequência não pode ser estimada. • Reações alérgicas (hipersensibilidade), incluindo reações graves (reação anafilática), podem ocorrer. Reações alérgicas graves podem incluir dificuldade para respirar ou engolir, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, tontura e sensação de desmaio, queda da pressão arterial, coceira intensa na pele, com vermelhidão ou s

Question 9

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada dSybrava?

Accepted Answer

DESTE Este medicamento será administrado pelo seu médico ou profissional da saúde. No caso altamente improvável de receber uma quantidade excessiva, o seu médico ou profissional da saúde irá examiná-lo quanto a possíveis efeitos indesejáveis. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Registro: 1.0068.1184 Importado e Registrado por: Novartis Biociências S.A. Av. Prof. Vicente Rao, 90 - São Paulo - SP CNPJ: 56.994.502/0001-30 Indústria Brasileira Produzido por: Corden Pharma S.p.A, Caponago, Itália ou Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH, Langkampfen, Áustria (vide cartucho). ® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça VENDA SOB PRESCRIÇÃO Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 20/07/2026. BPL 08.09.2025 + 02-

Bula de Sybrava — Novartis Biociencias S.A

Identificação do medicamento

1. Para que este medicamento é indicado?

2. Como este medicamento funciona?

3. Quando não devo usar este medicamento?

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

6. Como devo usar este medicamento?

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?