Bula de Tamarine — Cosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.A.

Esta bula não segue o formato de perguntas da RDC 47/2009 (ou traz várias apresentações no mesmo documento), então é exibida na íntegra, como publicada.

14,634mg + 11,700mg

Cápsula dura.

Embalagens contendo 20 cápsulas duras.

Cada cápsula dura contém:

Senna alexandrina Mill. ......... 14,634mg (extrato seco contendo 6,00mg de senosídeos A e B)

Cassia fistula L. ......... 11,700mg (extrato seco contendo 0,00667mg de ácido trans cinâmico)
excipientes q.s.p. ......... 1 cápsula dura (extrato seco de Tamarindus indica L. (tamarindo), Coriandrum sativum L. (coentro), dióxido de silício, estearato de magnésio e celulose microcristalina).

Tamarine® cápsula dura é indicado para o tratamento sintomático de intestino preso, das constipações primárias e secundárias e na preparação para exames radiológicos e endoscópicos.

Tamarine® cápsula dura é uma associação das plantas medicinais Senna alexandrina e Cassia fistula, com efeito laxativo que provoca uma ativação fisiológica das secreções das mucosas do trato digestivo.

A ação de Tamarine® cápsula dura é previsível por um período entre 8 a 10 horas.

Tamarine® cápsula dura é contraindicado nas retocolites (inflamação aguda do intestino) e doença de

Crohn (doença crônica inflamatória intestinal).

Também é contraindicado em síndromes dolorosas abdominais de causa desconhecida. Você não deve utilizar este medicamento se apresentar hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

O uso de Tamarine® cápsula dura está contraindicado em crianças menores de 12 anos. Para crianças acima de 12 anos, o seu uso somente deverá ser feito com indicação médica.

Pacientes idosos devem iniciar o tratamento utilizando metade da dose recomendada para adultos.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do

Interação medicamentosa: usar o produto com cautela em pacientes em uso de antiarrítmicos como quinidina, amiodarona, vincamina, digitálicos, anfotericina B e diuréticos depletores de potássio (aumentam a excreção de potássio; ex.: furosemida, hidroclorotiazida). Não há relatos de interações com
alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Tamarine® cápsula dura apresenta-se como cápsula vegetal, de cor verde claro transparente contendo pó fino homogêneo, de cor verde acastanhado e forte odor característico, isento de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Adultos e crianças acima de 12 anos: 1 a 2 cápsulas duras ao dia após a última refeição ou a critério médico.

Estas doses podem ser aumentadas somente a critério médico.

O uso de laxantes estimulantes, como este medicamento, deve ser feito com cautela, por isso, recomendase a utilização deste medicamento por curtos períodos de tempo e somente até que haja o alívio dos

Não utilizar este medicamento por mais que 7 (sete) dias consecutivos, respeitando sempre a dosagem recomendada. O uso deste medicamento por períodos maiores que 7 (sete) dias somente deverá ser feito

Limite máximo diário de 2 cápsulas duras ou a critério médico.

Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral pode causar a perda do orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

No caso de esquecimento de administração, reintroduzir a medicação para o alívio dos sintomas da constipação, não devendo, portanto, dobrar a dose porque a dose anterior foi esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Por ser um laxante estimulante do intestino, alguns sintomas são muito comuns, tais como, cólicas e gases

Outros efeitos secundários podem ocorrer, desde que respeitada a dose recomendada. São eles: diarreia,

Procure um médico caso ocorram sintomas raros, tais como, sangue nas fezes, cólicas severas, fraqueza e hemorragia retal.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

No caso de administração de altas doses do produto, podem ocorrer diarreia, espasmos, cólica abdominal

Se a ingestão do medicamento for excessiva, ou seja, bem maior do que a recomendada deve-se procurar

Tratamento de superdosagem: se ocorrer superdosagem acidental, após a ingestão, a absorção pode ser minimizada ou prevenida por meio de lavagem gástrica. Pode ser necessária a reposição de líquidos e de
eletrólitos. Com a ocorrência de espasmos e cólicas abdominais pode-se utilizar antiespasmódicos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas procure orientação de um

Nº do

N° do

9. REAÇÕES ADVERSAS

VPS

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

VP

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO

MEDICAMENTO

VPS

Atualização do texto de bula em conformidade com o novo marco de rotulagem, incluindo adequações conforme a RDC nº 768/2022 e a inserção de frases de alerta em atendimento à RDC nº 770/2022 e à

Instrução Normativa nº 200/2022.

29,268mg + 23,400mg

Cápsula dura.

Embalagens contendo 8, 20 ou 100 cápsulas duras.

Cada cápsula dura contém:

Senna alexandrina Mill. ......... 29,268mg (extrato seco contendo 12,00mg de senosídeos A e B)

Cassia fistula L. ......... 23,400mg (extrato seco contendo 0,01334mg de ácido trans cinâmico)
excipientes q.s.p. ......... 1 cápsula dura (extrato seco de Tamarindus indica L. (tamarindo), Coriandrum sativum L. (coentro), dióxido de silício, estearato de magnésio e celulose microcristalina).

Tamarine® cápsula dura é indicado para o tratamento sintomático de intestino preso, das constipações primárias e secundárias e na preparação para exames radiológicos e endoscópicos.

Tamarine® cápsula dura é uma associação das plantas medicinais Senna alexandrina e Cassia fistula, com efeito laxativo que provoca uma ativação fisiológica das secreções das mucosas do trato digestivo.

As cápsulas duras de Tamarine® 12mg de senosídeos apresentam o dobro da concentração das substâncias se comparadas às cápsulas duras de 6mg de Tamarine®. Esta concentração (12mg) assegura a melhora da
ação laxativa e potencialização deste efeito, sem comprometer o perfil de segurança do medicamento, proporcionando uma maior comodidade posológica.

A ação de Tamarine® cápsula dura é previsível por um período entre 8 a 10 horas.

Tamarine® cápsula dura é contraindicado nas retocolites (inflamação aguda do intestino) e doença de

Crohn (doença crônica inflamatória intestinal).

Também é contraindicado em síndromes dolorosas abdominais de causa desconhecida. Você não deve utilizar este medicamento se apresentar hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

O uso de Tamarine® cápsula dura está contraindicado em crianças menores de 12 anos. Para crianças acima de 12 anos, o seu uso somente deverá ser feito com indicação médica.

Pacientes idosos devem iniciar o tratamento utilizando metade da dose recomendada para adultos.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do

Interação medicamentosa: usar o produto com cautela em pacientes em uso de antiarrítmicos como quinidina, amiodarona, vincamina, digitálicos, anfotericina B e diuréticos depletores de potássio (aumentam a excreção de potássio; ex: furosemida, hidroclorotiazida). Não há relatos de interações com
alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Tamarine® cápsula dura apresenta-se como cápsula vegetal verde escuro transparente (tampa) e verde escuro transparente (corpo) contendo pó fino homogêneo, de cor verde acastanhado de forte odor característico, isento de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Adultos e crianças acima de 12 anos: 1 cápsula dura ao dia após a última refeição ou a critério médico.

Esta dose pode ser aumentada somente a critério médico.

O uso de laxantes estimulantes, como este medicamento deve ser feito com cautela, por isso, recomendase a utilização deste medicamento por curtos períodos de tempo e somente até que haja o alívio dos

Não utilizar este medicamento por mais que 7 (sete) dias consecutivos, respeitando sempre a dosagem recomendada. O uso deste medicamento por períodos maiores que 7 (sete) dias somente deverá ser feito

Limite máximo diário de 1 cápsula dura ou a critério médico.

Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral pode causar a perda do orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

No caso de esquecimento de administração, reintroduzir a medicação para o alívio dos sintomas da constipação, não devendo, portanto, dobrar a dose porque a dose anterior foi esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Por ser um laxante estimulante do intestino, alguns sintomas são muito comuns, tais como, cólicas e gases

Outros efeitos secundários podem ocorrer, desde que respeitada a dose recomendada. São eles: diarreia,

Procure um médico caso ocorram sintomas raros, tais como, sangue nas fezes, cólicas severas, fraqueza e hemorragia retal.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

No caso de administração de altas doses do produto, podem ocorrer diarreia, espasmos, cólica abdominal

Se a ingestão do medicamento for excessiva, ou seja, bem maior do que a recomendada deve-se procurar

Tratamento de superdosagem: se ocorrer superdosagem acidental, após a ingestão, a absorção pode ser minimizada ou prevenida por meio de lavagem gástrica. Pode ser necessária a reposição de líquidos e de
eletrólitos. Com a ocorrência de espasmos e cólicas abdominais pode-se utilizar antiespasmódicos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas procure orientação de um

Nº do

N° do

9. REAÇÕES ADVERSAS

VPS

POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

VP

7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO

MEDICAMENTO

VPS

Atualização do texto de bula em conformidade com o novo marco de rotulagem, incluindo adequações conforme a RDC nº 768/2022 e a inserção de frases de alerta em atendimento à RDC nº 770/2022 e à

Instrução Normativa nº 200/2022.

Zero adição de açúcar

4,878mg/g + 4,719mg/g (24,390mg/5g + 23,595mg/5g)

Geleia zero adição de açúcar.

Embalagens contendo150g ou 250g acompanhada com colher-medida.

Cada 5g da geleia contém:

Senna alexandrina Mill. ......... 24,390mg (extrato seco contendo 10,975mg de senosideos A e B)

Cassia fistula L ......... 23,595mg (extrato seco contendo 0,01062mg ácido trans cinâmico)
excipientes q.s.p ......... 5g (extrato seco de Tamarindus indica L. (tamarindo), extrato seco de Coriandrum sativum L. (coentro), extrato seco de Glycyrrhiza glabra L. (alcaçuz), ácido cítrico, metilparabeno, sorbato de potássio, pectina,
petrolato líquido, sucralose, polpa de ameixa, aroma de mirabelle, sorbitol, corante caramelo, água, ácido cítrico e hidróxido de sódio).

Tamarine® geleia, zero adição de açúcar, é indicado para o tratamento sintomático de intestino preso, das constipações primárias e secundárias e na preparação para os exames radiológicos e endoscópicos.

Tamarine® geleia, zero adição de açúcar, é uma associação das plantas medicinais Senna alexandrina e

Cassia fistula com efeito laxativo que provoca uma ativação fisiológica das secreções das mucosas do trato digestivo.

Sua apresentação em geleia e seu gosto agradável tornam mais fáceis sua ingestão, apresentando uma fórmula farmacêutica moderna, de administração fácil e agradável, zero adição de açúcar o que a torna
indicada a um número maior de usuários, como diabéticos e pacientes com restrição de ingestão de açúcar.

A ação de Tamarine® geleia, zero adição de açúcar, é previsível de 8 a 10 horas.

Tamarine® geleia, zero adição de açúcar, é contraindicado nas retocolites (inflamação aguda do intestino)
e doença de Crohn (doença crônica inflamatória intestinal).

Também é contraindicado em síndromes dolorosas abdominais de causa desconhecida. Você não deve utilizar este medicamento se apresentar hipersensibilidade à qualquer um dos componentes da fórmula.

O uso de Tamarine® geleia, zero adição de açúcar, está contraindicado em crianças menores de 12 anos.

Para crianças acima de 12 anos, o seu uso somente deverá ser feito com indicação médica.

Pacientes idosos devem iniciar o tratamento utilizando metade da dose recomendada para adultos.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do

Interação medicamentosa: usar o produto com cautela em pacientes em uso de antiarrítmicos como quinidina, amiodarona, vincamicina, digitálicos, anfotericina B e diuréticos hipocalemiantes (furosemida,
hidroclorotiazida). Não há relatos de interações com alimentos.

Contém sucralose e sorbitol (edulcorantes).

Atenção: Contém o corante caramelo.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Tamarine® geleia, zero adição de açúcar, apresenta-se na forma de gel viscoso, aderente, contendo pequenos fragmentos de pó característico do produto, de coloração marrom escura, odor característico e
sabor adocicado característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Adultos e crianças acima de 12 anos: uma colher (que acompanha o produto) (5g) ou após a última refeição ou a critério médico.

Nota: a individualidade da dose é aconselhável, podendo a mesma ser aumentada nos casos de obstipação rebelde. Estas doses podem ser aumentadas somente a critério médico.

O uso de laxantes estimulantes, como este medicamento deve ser feito com cautela, por isso, recomendase a utilização deste medicamento por curtos períodos de tempo e somente até que haja o alívio dos

Não utilizar este medicamento por mais que 7 (sete) dias consecutivos, respeitando sempre a dosagem recomendada. O uso deste medicamento por períodos maiores que 7 (sete) dias somente deverá ser feito

Limite máximo diário de uma colher (que acompanha o produto) (5g) ou a critério médico.

Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral pode causar a perda do orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou

No caso de esquecimento de administração, reintroduzir a medicação para o alívio dos sintomas da constipação, não devendo, portanto, dobrar a dose porque se esqueceu de tomar a dose anterior.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Por ser um laxante estimulante do intestino, alguns sintomas são muito comuns, tais como, cólicas e gases

Outros efeitos secundários podem ocorrer, desde que respeitada a dose recomendada, são eles: diarreia,

Procure um médico na ocorrência de sintomas raros, tais como, sangue nas fezes, cólicas severas, fraqueza e hemorragia retal.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

No caso de administração de altas doses do produto, podem ocorrer diarreia, espasmos, cólica abdominal

Se a ingestão do medicamento for alta, ou seja, bem maior do que a recomendada deve-se procurar

Tratamento de superdosagem: se ocorrer superdosagem acidental, após a ingestão, a absorção pode ser minimizada ou prevenida por meio de lavagem gástrica. Pode ser necessária a reposição de líquidos e de
eletrólitos. Com a ocorrência de espasmos e cólicas abdominais pode-se utilizar antiespasmódicos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas procure orientação de

Nº do expediente

FITOTERÁPICO Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

19/02/2019

N° do expediente

FITOTERÁPICO Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

11/06/2019

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É

INDICADO?

2. COMO ESTE MEDICAMENTO

FUNCIONA?

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE

MEDICAMENTO?

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR

ESTE MEDICAMENTO?

POSSO GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO?

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

3. CARACTERÍSTICAS

FARMACOLÓGICAS

4. CONTRAINDICAÇÕES

5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO

DO MEDICAMENTO

0154146/19-3

10288 MEDICAMENTO

FITOTERÁPICO Alteração de Rotulagem

VP

VPS

Atualização do texto de bula em conformidade com o novo marco de rotulagem, incluindo adequações conforme a

RDC nº 768/2022 e a inserção de frases de alerta em atendimento à RDC nº 770/2022 e à Instrução Normativa nº 200/2022.