Bula de Tebonin — Herbarium Laboratorio Botanico LTDA

1. Para que este medicamento é indicado?

TEBONIN® é indicado para desordens e sintomas decorrentes da deficiência do fluxo sanguíneo cerebral como problemas de memória, função cognitiva, tonturas, dor de cabeça, vertigem, zumbidos, estágios iniciais de demências
(como Alzheimer e demências mistas), além de distúrbios circulatórios periféricos (claudicação intermitente) e problemas na retina.

2. Como este medicamento funciona?

TEBONIN® aumenta o fluxo sanguíneo, com consequente melhora de oferta de oxigênio para as células, protegendo os tecidos dos danos da falta de oxigênio (hipóxia), além de inibir a agregação plaquetária.

Seu médico é a pessoa mais adequada para lhe dar maiores informações sobre o tratamento, siga sempre suas orientações. Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas.

3. Quando não devo usar este medicamento?

• Este medicamento é contra-indicado para menores de 12 anos.

• Pacientes com histórico de hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções e advertências

• Pacientes com coagulopatias ou em uso de anticoagulantes e antiplaquetários devem ser cuidadosamente monitorados.

• O uso do medicamento deve ser suspenso pelo menos três dias antes de procedimentos cirúrgicos.

• Não existem contraindicações ou precauções específicas para os pacientes idosos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g/comprimido.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de máabsorção de glicose-galactose.

Interações medicamentosas

• A associação deste medicamento com anticoagulantes, antiplaquetários, anti-inflamatórios não esteroidais (AINES) e/ou agentes trombolíticos pode aumentar o risco de hemorragias.

• Este medicamento pode diminuir a efetividade dos anticonvulsivantes e alterar os efeitos da insulina, aumentando a sua depuração.

• Pode provocar mudanças no estado mental quando associado à buspirona ou Hypericum perforatum.

• Potencializa o efeito dos inibidores da monoaminaoxidase e aumenta o risco dos efeitos colaterais da nifedipina.

• Pode aumentar o risco de aparecimento da síndrome serotoninérgica quando associado aos inibidores da recaptação de serotonina e pode causar hipertensão em uso concomitante com os diuréticos tiazídicos.

• A associação deste medicamento com omeprazol acarreta diminuição de nível sérico do omeprazol.

• A associação com trazodona pode trazer risco de sedação excessiva.

• Quando associado com risperidona e/ou fluoxetina há diminuição da disfunção sexual.

• A associação com papaverina pode acarretar potencialização de efeitos terapêuticos e adversos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Cuidados de conservação

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz, do calor e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

TEBONIN® 80 mg: comprimido revestido, redondo, biconvexo, bege brilhante, com faces lisas.

TEBONIN® 120 mg: comprimido revestido, redondo, biconvexo, bege brilhante, com faces lisas.

Características organolépticas

Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. Como devo usar este medicamento?

Modo de usar

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidos.

A ingestão de TEBONIN® deve ser feita pela manhã, no meio do dia e à noite (nos casos em que a posologia é de 3 vezes ao dia) ou pela manhã e à noite (nos casos em que a posologia é de 2 vezes ao dia).

TEBONIN® pode ser administrado junto às refeições.

Posologia

A posologia e a duração do tratamento dependem da intensidade dos sintomas.

Salvo critério médico, recomenda-se, em média:

TEBONIN® 80 mg: 1 comprimido 2 a 3 vezes ao dia;

TEBONIN® 120 mg: 1 comprimido 2 vezes ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações adversas com frequências não conhecidas:

• Distúrbios gastrointestinais incluindo sensação de enjoo (náusea);

• Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça (cefaleia);

• Distúrbios dos tecidos cutâneos e subcutâneos: vermelhidão (eritema);
inchaço (edema cutâneo) e coceira (prurido);

• Distúrbios cardíacos: palpitações;

• Distúrbios vasculares: hemorragias e pressão arterial baixa (hipotensão).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Em caso de superdosagem, suspender o uso, procurar orientação médica de imediato para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO.

Registro: 1.1860.0100

Farmacêutica resp.: Gislaine B. Gutierrez

CRF-PR nº 12423

Comercializado por:

Schwabe-Herbarium Produtos

Naturais para a Saúde Ltda.

Av. Santos Dumont, 1100 • Colombo - PR

Comercializado sob licença de

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Alemanha

Registrado e produzido por:

Herbarium Laboratório Botânico Ltda.

Av. Santos Dumont, 1100 • Colombo - PR

CNPJ 78.950.011/0001-20

Indústria Brasileira

CENTRAL DE RELACIONAMENTO

Cód. 500006920/00 - AR06 - PHC.405 - 210 x 190 mm

REFERÊNCIA DE COR

PHARMACODE

Preto

EAN

DADOS VARIÁVEIS

ESPECIFICAÇÃO TÉCNICA

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DES.TEC.

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HLB-ET-1823

210 x190 mm (Bula Aberta)

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