Bula e Preço

Bula de Topcoid — União Química Farmacêutica Nacional S/A

Esta é a bula do paciente de Topcoid, como aprovada pela Anvisa e publicada por União Química Farmacêutica Nacional S/A. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.

Preço máximo em São Paulo (ICMS 18%)
R$ 37,43

Identificação do medicamento

TOPCOID® (polissulfato de mucopolissacarídeo)

União Química Farmacêutica Nacional S/A

Gel

TOPCOID® polissulfato de mucopolissacarídeo

Gel

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Gel 5 mg/g: embalagem contendo bisnaga de 40 g.

USO DERMATOLÓGICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada grama contém:
polissulfato de mucopolissacarídeo ......... 5 mg

Veículo: propilenoglicol, álcool etílico, carbômero, trolamina, metilparabeno, propilparabeno, essência de lavanda e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1.

1. Para que este medicamento é indicado?

TOPCOID é indicado em casos de hematomas e inflamação provocada por varizes e em processos inflamatórios localizados. TOPCOID é especialmente apropriado para o alívio dos casos nos quais a presença de edema (acúmulo anormal de líquido) leva à sensação de peso nas pernas.

2.

2. Como este medicamento funciona?

TOPCOID diminui a inflamação, com o alívio da dor, redução do inchaço e da vermelhidão de áreas com varizes ou manchas roxas decorrentes de contusões (batidas, traumas) ou cirurgias ou em outras situações
semelhantes. TOPCOID também alivia a sensação de peso nas pernas causada pelo inchaço. Sua ação se inicia em 1 a 2 horas após a aplicação.

3.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Você não deve usar TOPCOID se for alérgico ou sensível a qualquer um dos componentes da fórmula.

4.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

TOPCOID não deve ser usado em feridas abertas, pois contém álcool.

Não se recomenda o uso de TOPCOID nos olhos nas mucosas (por ex. dentro da boca, nariz, ânus etc.).

Pacientes idosos

TOPCOID pode ser usado em pacientes idosos desde que observadas as precauções comuns ao medicamento.

Crianças

TOPCOID pode ser usado em crianças desde que observadas as precauções comuns ao medicamento.

Gravidez e lactação

Não é recomendado o uso do produto durante a gravidez e no período de amamentação.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas

Até o momento não foram relatadas interações medicamentosas entre TOPCOID e outras substâncias

Interferência em exames laboratoriais

Não são conhecidos relatos de interferência do produto em resultados de exames laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C).

Após o uso, mantenha a bisnaga bem fechada para evitar contaminação do produto.

Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico: gel transparente, homogêneo, com odor de lavanda.

Antes de usar, observe o aspecto de medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6.

6. Como devo usar este medicamento?

Aplicar uma camada de TOPCOID sobre toda a extensão da região afetada, espalhando suavemente 3 a 4 vezes ao dia, ou mais, de acordo com a necessidade e indicação médica.

Pode-se intensificar a ação anticoagulante friccionando-se adicionalmente uma camada de gel ou pomada numa região não atingida (por exemplo: costas, coxas).

TOPCOID é especialmente adequado para o tratamento combinado com fono e iontoforese.

Para o tratamento de cicatrizes, aconselha-se friccionar fortemente.

Para prevenção de flebites e tromboflebites nas veias superficiais que podem se desenvolver após injeção de medicamentos numa veia ou em exames de sangue, recomenda-se aplicar TOPCOID imediatamente após a injeção ou coleta de sangue.

TOPCOID deverá ser aplicado até desaparecimento dos sintomas.

Geralmente a duração do tratamento em casos de lesões é de dez dias e, no caso de inflamação das veias, de uma a duas semanas. Sinas e sintomas foram resolvidos em 58 horas após o uso do medicamento. É
esperado que ocorra melhora dos sintomas após quatorze dias de tratamento contínuo e que os sintomas não voltem após o término do tratamento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7.

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso esqueça-se de aplicar o medicamento, aplique-o assim que lembrar. Se estiver próximo ao horário de outra aplicação, pule a dose esquecida e volte a aplicar no horário habitual. Não use o dobro de
dosagem para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8.

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

A aplicação de TOPCOID poderá causar reações alérgicas como vermelhidão na pele.

Alguns casos isolados de dermatite por contato foram relatados com o uso de polissulfato de mucopolissacarídeo. Esses sintomas desaparecem com a interrupção do uso do medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não existem casos de superdose descritos. O produto é bem tolerado. Se a aplicação na pele causar desconforto, recomenda-se lavar o local.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,

PROCURE ORIENTAÇÃO DE UM PROFISSIONAL DE SAÚDE.

Registro: 1.0497.1302

Registrado por:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90

Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095

CNPJ 60.665.981/0001-18

Indústria Brasileira

Produzido por:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Brasília – DF

Indústria Brasileira

SAC 0800 011 1559

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 22/04/2025.

Dados da submissão eletrônica

Data do

22/04/2025

23/02/2021

Nº do expediente

Gerado no momento do peticionamento

0725164/21-5

Assunto

10456 PRODUTO

BIOLÓGICO Notificação de

Alteração de publicação no

Bulário RDC

60/12.

10456 PRODUTO

BIOLÓGICO Notificação de

Alteração de publicação no

Bulário RDC

60/12.

Dados da petição/notificação que altera bula

Data do

NA

Nº do

NA

Assunto

NA

Dados das alterações de bulas

Data de aprovação

NA

Itens de Bula

4. O QUE DEVO

SABER ANTES DE

USAR ESTE

5. ONDE, COMO E

POR QUANTO

TEMPO POSSO

GUARDAR ESTE

Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

Apresentações relacionadas

VP

Gel

VPS

5. ADVERTÊNCIAS

E PRECAUÇÕES

DIZERES LEGAIS

NA

NA

NA

NA

COMPOSIÇÃO

6. COMO DEVO

USAR

ESTE

DIZERES

LEGAIS

8. POSOLOGIA E

MODO DE USAR

9.REAÇÕES

ADVERSAS

DIZERES

LEGAIS

VP

VPS

Gel dermatológico

0460687/15-6

10463 –

PRODUTO

BIOLÓGICO –

Inclusão Inicial de

RDC 60/12

10463 –

PRODUTO

0460687/15-6

BIOLÓGICO –

Inclusão Inicial de

RDC 60/12

Anexo B

Histórico de Alteração para a Bula

Versão inicial

VP

VPS

Gel

Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 22 de abril de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.