Bula de Transpulmin Xarope Adulto — Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
- Similar
- Venda livre (sem tarja)
- Versão de 5 de dezembro de 2025
- Registro Anvisa 105730349
Esta é a bula do paciente de Transpulmin Xarope Adulto, como aprovada pela Anvisa e publicada por Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
Transpulmin guaifenesina
APRESENTAÇÃO
Xarope de 13,3 mg/ml: embalagem contendo frasco com 150 ml + 1 copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada ml de Transpulmin contém:
guaifenesina ......... 13,3 mg
Excipientes: aroma de banana, aroma de tutti-frutti, benzoato de sódio, carmelose sódica, amarelo crepúsculo, azul brilhante, eucaliptol, mentol, metilparabeno, sacarose, sorbitol e água purificada.
1. Para que este medicamento é indicado?
Transpulmin xarope é um expectorante destinado ao tratamento da tosse em gripes e resfriados.
2.
2. Como este medicamento funciona?
Transpulmin xarope é um expectorante que ajuda na eliminação do catarro em tosses produtivas. A guaifenesina fluidifica o catarro, tornando-o menos viscoso e mais “solto”. Dessa forma, o catarro é expelido
de maneira mais fácil. O início da ação é rápido e em 1 hora pode-se sentir o efeito da eliminação do catarro.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Transpulmin xarope é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à guaifenesina ou aos demais componentes do medicamento.
A guaifenesina é considerada insegura para pacientes com porfiria, pois apresentou-se porfirogênica em animais.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento em casos de tosse persistente ou crônica causada por asma, fumo, bronquite crônica ou enfisema ou em casos de tosse acompanhada de muito muco.
Se após 7 dias de tratamento, a tosse ainda persistir ou vier acompanhada de febre, erupções cutâneas, dor de cabeça contínua ou dor de garganta, seu médico deverá ser consultado.
Até o momento não foram descritas interações da guaifenesina com outros medicamentos.
O uso de guaifenesina pode falsamente elevar o teste do ácido vanilmandélico (VMA) para catecolaminas. Na necessidade de realização do teste, deve-se orientar o usuário de guaifenesina a descontinuar o uso da mesma 48 horas antes da coleta de urina para o teste.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Atenção: contém 700 mg de sacarose (tipo de açúcar)/ml e deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicosegalactose e/ou por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.
Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Atenção: Contém os corantes amarelo crepúsculo e azul brilhante.
Atenção: Contém sorbitol (edulcorante) em quantidade que pode causar efeito laxativo (que "solta" o intestino).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas: líquido límpido, viscoso, de coloração verde-amarelada e adocicado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 15 ml (200 mg) – 1 copo medida até a linha correspondente de 15 ml a cada 4 horas.
Crianças de 6 a 12 anos: 7,5 ml (100 mg) - ½ copo medida até a linha correspondente de 7,5 ml a cada 4 horas.
Crianças de 2 a 6 anos: 5 ml (66,7 mg) – ⅓ copo medida até a linha correspondente de 5 ml a cada 4 horas.
O limite máximo diário de administração do medicamento para adultos e crianças maiores 12 anos é de
2400 mg/dia, para crianças de 6 a 12 anos é de 1200 mg/dia e para crianças de 2 a 6 anos é de 600 mg/dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Retome o tratamento até o alívio dos sintomas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01 % dos pacientes que utilizam este medicamento)
Gastrintestinais: náuseas, vômitos, diarreias e dor de estômago.
Renal: urolitíase (cálculos nas vias urinárias).
Dermatológicas: erupções cutâneas e urticária.
Neurológicas: dor de cabeça, sonolência e vertigem.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
No caso de intoxicação, caracterizado por vômitos, procure imediatamente assistência médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais
Registro: 1.0573.0349
Registrado por:
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Guarulhos - SP
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Histórico de Alterações da Bula
Dados da submissão eletrônica
Nº do
Assunto
SIMILAR – Notificação
01/07/2014
0518633/14-1 de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12
Data do
31/07/2015
30/09/2021
05/12/2025
Dados da petição/notificação que altera a bula
Data do
Nº do
Data de
Assunto aprovação
NA
NA
NA
NA
0678449/15-6
SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12
NA
NA
NA
NA
3857524/21-9
10450 – SIMILAR –
Notificação de
Alteração de Texto de
Bula –publicação no bulário - RDC 60/12
NA
NA
NA
NA
10450 – SIMILAR –
Notificação de
Alteração de Texto de
Bula –publicação no bulário - RDC 60/12
NA
NA
NA
NA
Dados das alterações de bulas
Versões
Apresentações
Itens de bula (VP/VPS)
relacionadas
Adequação da bula para cumprimento da RDC 60/12
Alteração do termo
“Transpulmin xarope adulto” para “Transpulmin xarope” no decorrer do texto de bula
VP
VPS
9. REAÇÕES ADVERSAS
VP
I.
IDENTIFICAÇÃO
DO
4. O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
5. ONDE, COMO E POR
QUANTO
TEMPO
POSSO
GUARDAR
ESTE
MEDICAMENTO?
VPS
I.
IDENTIFICAÇÃO
DO
5.
ADVERTÊNCIAS
PRECAUÇÕES
7.
CUIDADOS
DE
ARMAZENAMENTO
DO
13,33 mg/ml
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 5 de dezembro de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.