Bula de Transpulmin Xarope Infantil — Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
- Referência/Novo
- Venda livre (sem tarja)
- Versão de 2 de dezembro de 2025
- Registro Anvisa 105730354
Esta é a bula do paciente de Transpulmin Xarope Infantil, como aprovada pela Anvisa e publicada por Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
Transpulmin guaifenesina
APRESENTAÇÃO
Xarope de 6,6 mg/ml: embalagem contendo frasco com 150 ml + 1 copo dosador.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE.
COMPOSIÇÃO
Cada ml de Transpulmin contém:
guaifenesina ......... 6,6 mg
Excipientes: aroma de mel, benzoato de sódio, carmelose sódica, corante caramelo, eucaliptol, mentol, metilparabeno, sacarose, sorbitol e água purificada.
2. Como este medicamento funciona?
Transpulmin xarope infantil é um expectorante que ajuda na eliminação do catarro em tosses produtivas. A guaifenesina fluidifica o catarro, tornando-o menos viscoso e mais “solto”. Dessa forma, o catarro é expelido
de maneira mais fácil. O início da ação é rápido e em 1 hora pode-se sentir o efeito da eliminação do catarro.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Transpulmin xarope infantil é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à guaifenesina ou aos demais componentes do medicamento.
A guaifenesina é considerada insegura para pacientes com porfiria, pois apresentou-se porfirogênica em animais.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento em casos de tosse persistente ou crônica causada por asma, fumo, bronquite crônica ou enfisema ou em casos de tosse acompanhada de muito muco.
Se após 7 dias de tratamento, a tosse ainda persistir ou vier acompanhada de febre, erupções cutâneas, dor de cabeça contínua ou dor de garganta, seu médico deverá ser consultado.
Até o momento não foram descritas interações da guaifenesina com outros medicamentos.
O uso de guaifenesina pode falsamente elevar o teste do ácido vanilmandélico (VMA) para catecolaminas. Na necessidade de realização do teste, deve-se orientar o usuário de guaifenesina a descontinuar o uso da mesma 48 horas antes da coleta de urina para o teste.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Atenção: contém 598,5 mg de sacarose (tipo de açúcar)/ml e deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicosegalactose e/ou por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.
Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Atenção: Contém o corante caramelo.
Atenção: Contém sorbitol (edulcorante) em quantidade que pode causar efeito laxativo (que “solta” o intestino).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas: líquido límpido, viscoso, de coloração castanha e adocicado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
Crianças de 6 a 12 anos: 15 ml (100 mg) - 1 copo dosador até a linha correspondente de 15 ml a cada 4 horas.
Crianças de 2 a 6 anos: 7,5 ml (50 mg) - ½ copo dosador até a linha correspondente de 7,5 ml a cada 4 horas.
O limite máximo diário de administração do medicamento para crianças de 6 a 12 anos é de 1200 mg/dia e para crianças de 2 a 6 anos é de 600 mg/dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Retome o tratamento até o alívio dos sintomas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01 % dos pacientes que utilizam este medicamento)
Gastrintestinais: náuseas, vômitos, diarreias e dor de estômago.
Renal: urolitíase (cálculos nas vias urinárias).
Dermatológicas: erupções cutâneas e urticária.
Neurológicas: dor de cabeça, sonolência e vertigem.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
No caso de intoxicação, caracterizado por vômitos, procure imediatamente assistência médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais
Registro: 1.0573.0354
Registrado por:
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Guarulhos - SP
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Histórico de Alterações da Bula
Data do
02/12/2025
10/09/2021
20/10/2016
Dados da submissão eletrônica
Nº do
Assunto
3576760/21-1
2409102/16-2
Dados da petição/notificação que altera a bula
Data do
Nº do
Data de
Assunto aprovação
Dados das alterações de bulas
Versões
Apresentações
Itens de bula (VP/VPS)
relacionadas
VP
I.
IDENTIFICAÇÃO
DO
4. O QUE DEVO SABER ANTES
DE
USAR
ESTE
MEDICAMENTO?
5. ONDE, COMO E POR
QUANTO
TEMPO
POSSO
GUARDAR
ESTE
MEDICAMENTO?
III. DIZERES LEGAIS
VPS
I.
IDENTIFICAÇÃO
DO
5.
ADVERTÊNCIAS
PRECAUÇÕES
7.
CUIDADOS
DE
ARMAZENAMENTO
DO
III. DIZERES LEGAIS
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
VPS
9. REAÇÕES ADVERSAS
NA
NA
NA
NA
DIZERES LEGAIS
6,6 mg/ml
VPS
19/10/2016
01/07/2014
2403241/16-7
0518611/14-1
10458 - MEDICAMENTO
NOVO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC
NA
NA
NA
NA
DIZERES LEGAIS
NA
NA
NA
NA
Atualização de texto de bula de acordo com a RDC 47/09
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 2 de dezembro de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.