Bula de Unizinco Comprimido — Myralis Indústria Farmacêutica LTDA
- Específico
- Venda livre (sem tarja)
- Versão de 13 de janeiro de 2025
- Registro Anvisa 114620032
Esta é a bula do paciente de Unizinco Comprimido, como aprovada pela Anvisa e publicada por Myralis Indústria Farmacêutica LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
Unizinco Comprimido sulfato de zinco monoidratado
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 20 mg: embalagens com 4, 10, 14, 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
sulfato de zinco monoidratado* ......... 54,88 mg
Excipiente** q.s.p ......... 1 com
*
Equivalente a 20 mg de zinco elementar.
** Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, crospovidona, dióxido de silício e estearato de magnésio.
1. Para que este medicamento é indicado?
Unizinco Comprimido (sulfato de zinco monoidratado) é indicado como tratamento coadjuvante nos casos de diarreia aguda ou persistente, atuando na redução da duração e gravidade dos episódios de diarreia.
2.
2. Como este medicamento funciona?
O efeito do zinco na diarreia ainda não foi bem elucidado, entretanto, acredita-se que este efeito deve-se ao seu papel na capacidade de aumentar a absorção de água, na renovação do tecido que reveste a parede intestinal, no
aumento da imunidade local, restringindo o crescimento excessivo de bactérias.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Unizinco Comprimido (sulfato de zinco monoidratado) não deve ser utilizado em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Interações medicamentosas: O zinco pode prejudicar a absorção das tetraciclinas. A maioria dos fármacos quelantes pode diminuir os níveis plasmáticos do zinco, como etambutol, cloroquinas, dissulfiram e penicilamina.
A clorotiazida e o glucagon levam ao aumento de zinco na urina.
Recomenda-se a administração dos antibióticos 2 horas antes, ou de 4 a 6 horas após a ingestão do suplemento contendo zinco.
Repetidas infusões de EDTA podem aumentar a excreção renal de zinco em 10 a 25 vezes e reduzir os níveis séricos em cerca de 40%.
A absorção do zinco pode ser diminuída devido ao consumo concomitante com o ferro.
Interações com alimentos: O zinco tem sua absorção prejudicada na presença de alimentos. Para tanto, deve-se administrar o produto no intervalo entre as refeições. O fitato e fibras formam complexos com o zinco que não são
passíveis de absorção. Não se recomenda o uso de café para a administração de medicamentos que contenham zinco, pois a absorção deste pode ser reduzida em 50% quando comparado à administração com água. Recomendase ter um intervalo de algumas horas entre a ingestão de café e a de zinco. As proteínas animais aumentam a
absorção do zinco.
Idosos: Não há restrições específicas para o uso de Unizinco Comprimido (sulfato de zinco monoidratado) em idosos e grupos especiais, desde que observadas as contraindicações e advertências comuns ao medicamento.
Gestantes e Lactantes: Necessidades nutricionais elevadas durante a gravidez e aleitamento predispõem as mulheres para o desenvolvimento de deficiência de zinco.
Não há restrições específicas para o uso de Unizinco Comprimido (sulfato de zinco monoidratado) para gestantes e lactantes, desde que observadas as contraindicações e advertências comuns ao medicamento e que seja através da
orientação do médico ou do cirurgião dentista.
O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê. Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15ºC a 30 ºC). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento:
Este medicamento se apresenta na forma de comprimido circular biconvexo, liso e branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
Unizinco Comprimido (sulfato de zinco monoidratado) deve ser utilizado por via oral.
O zinco tem sua absorção prejudicada na presença de alimentos. Para tanto, deve-se administrar o produto no intervalo entre as refeições. Recomenda-se que este medicamento seja utilizado em conjunto com uma terapia de
reposição (soro) pela via oral ou parenteral.
USO PEDIÁTRICO (CRIANÇAS ACIMA DE 12 ANOS)
Ingerir, por via oral, 1 comprimido ao dia (20 mg de zinco elementar), no intervalo entre as refeições, durante 10 a
14 dias, ou conforme indicação médica.
USO ADULTO (ACIMA DE 18 ANOS)
Ingerir, por via oral, 2 comprimidos ao dia (40 mg de zinco elementar), no intervalo entre as refeições, por até 7 dias, ou conforme indicação médica.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Não devem ser observadas reações adversas com o uso de Unizinco Comprimido (sulfato de zinco monoidratado).
A ingestão excessiva de zinco pode causar náuseas, vômitos, dor epigástrica, diarreia, letargia e fadiga.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Na ocorrência de superdosagem a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais
Registro: 1.1462.0032
Registrado por: Myralis Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Rogélia Gallardo Alonso, 650 - Caixa Postal 011
CEP: 13864-304 - Aguaí/SP
CNPJ: 17.440.261/0001-25
Produzido por: Myralis Indústria Farmacêutica Ltda.
Valinhos/SP
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA A BULA
Dados da submissão eletrônica
Data do
Nº expediente
Assunto
13/01/2025
25/06/2024
08/12/2022
Gerado após o peticionamento
0864290/24-1
5032857/22-3
Dados da petição/notificação que altera bula
Data do
Nº do
Data de
Assunto aprovação
NA
08/09/2022
NA
NA
4670229/226
NA
NA
10203 ESPECÍFICO Alteração maior de excipiente
NA
NA
25/07/2023
NA
Dados das alterações de bulas
Versões (VP/VPS)
Itens de bula
Apresentações relacionadas
- VP: Itens 3 e 4
- VPS: Itens 4 e 5
- DIZERES LEGAIS
- COMPOSIÇÃO
- DIZERES LEGAIS
Dizeres legais
22/04/2021
08/10/2019
1553749/21-8
2381566/19-3
10461 ESPECÍFICO Inclusão Inicial de Texto de Bula
– RDC 60/12
NA
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NA
NA
NA
9. Reações Adversas
Inclusão inicial de texto de bula.
VPS
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 13 de janeiro de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.