Bula de Varicoss — Cifarma Científica Farmacêutica LTDA
- Específico
- Versão de 3 de novembro de 2025
- Registro Anvisa 115600158
Esta é a bula do paciente de Varicoss, como aprovada pela Anvisa e publicada por Cifarma Científica Farmacêutica LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
Nome comercial: VARICOSS®
Nome genérico: cumarina (DCB: 02649) + troxerrutina (DCB: 08990)
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação prolongada – 15 mg + 90 mg – Embalagens contendo 20 ou 60 comprimidos cada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de VARICOSS® contém:
cumarina (benzopirona) ......... 15 mg troxerrutina ......... ......... 90 mg
Excipientes q.s.p ......... 1 COM REV LIB PROL.
(lactose monoidratada, povidona, hipromelose, amido, estearato de magnésio, dióxido de silício, álcool povilínico, macrogol, talco, corante óxido de ferro amarelo, corante amarelo de quinolina, dióxido de titânio,
álcool etílico e água purificada).
1. Para que este medicamento é indicado?
VARICOSS® é indicado no tratamento da insuficiência venosa e suas complicações, como síndromes varicosas e varizes. Também é indicado para reduzir sintomas da insuficiência venosa como linfedemas e edemas.
2.
2. Como este medicamento funciona?
VARICOSS® melhora a circulação periférica venosa e linfática, diminuindo também o inchaço decorrente de problemas dos vasos linfáticos e venosos.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
VARICOSS® não deve ser usado por pacientes com alergia conhecida aos componentes da fórmula e por portadores de doenças graves do fígado, ou pacientes que tenham apresentado doenças hepáticas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
O uso durante o primeiro trimestre de gestação e por períodos prolongados com doses altas deve ser avaliado pelo seu médico. O uso do medicamento deve ser interrompido e o médico informado, se houver o
aparecimento de sintomas como náuseas acompanhadas por urticária, urina escura ou amarelamento da pele e/ou do globo ocular.
O uso de altas doses (mais de três comprimidos revestidos ao dia) de VARICOSS® em tratamentos prolongados (mais de um mês de duração) deve ser acompanhado de criteriosa avaliação médica da função hepática.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
A administração simultânea de drogas que prejudicam a função hepática pode levar ao aumento de possíveis reações hepáticas.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico se estiver amamentando.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido de liberação prolongada.
Atenção: Contém os corantes óxido de ferro amarelo, amarelo de quinolina e dióxido de titânio.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
VARICOSS® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
VARICOSS® é um comprimido circular com revestimento de coloração amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
Posologia média recomendada: 1 comprimido revestido de liberação prolongada, 3 vezes ao dia. Qualquer mudança nessa posologia ficará a critério médico. Estudos clínicos recentes têm demostrado a eficácia do
produto com doses diárias que variam entre um a seis comprimido revestidos de liberação prolongada (2 comprimido revestidos de liberação prolongada, 3 vezes ao dia).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso você tenha se esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se tiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo
tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
Reações comuns (ocorre entre 1 a 10% dos pacientes): aumento das enzimas do fígado (alterações em exames bioquímicos do fígado como transaminases, gama-GT), especialmente no início do tratamento, que melhora com a descontinuação do tratamento.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes): queixas gastrintestinais (diarreia vômito, dores abdominais, dor de estômago e náuseas); hepatite com ou sem icterícia, reversível com a descontinuação do tratamento.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como: problemas no estômago e nos intestinos, dor de cabeça e vermelhidão da pele. Têm sido relatados casos isolados de hepatite acompanhada
ou não de icterícia, que foram reversíveis com a descontinuação do tratamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais
Registro: 1.1560.0158
Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim
CRF/GO: 5122
Registrado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69
Indústria Brasileira
Produzido por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Av. das Indústrias, 3651 – Bicas
CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG
CNPJ: 17.562.075/0003-20
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 08/11/2024.
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica
Data do
Nº.
08/11/2013
0943519/13-1
13/10/2016
2382878/16-1
04/10/2017
09/03/2020
Assunto
Inclusão Inicial de Texto de
Bula – RDC
2075253/17-9
0713418/20-5
Dados da petição/notificação que altera bula
Dados das alterações de bulas
Data do
Nº.
Assunto
Data de aprovação
Itens de bula
Versões (VP/VPS)
Apresentações relacionadas
Adequação da bula conforme RDC
60/2012.
VP
- Inclusão de bula institucional para a apresentação com 60 drágeas;
- Correções textuais e ortográficas
VP
VP
VP
30/11/2018
Alteração
1135873/18-4 Maior de
Excipiente
30/09/2019
Foram realizadas adequações conforme cumprimento de exigência para Renovação de
Registro nº 0753552/15-0 nos seguintes itens:
-Para que este medicamento é indicado;
-Quando não devo utilizar este medicamento?;
-O que devo saber antes de3 usar este medicamento?;
-O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?;
-Quais os males que este medicamento pode me causar?
Adequação do item Composição:
- Exclusão dos excipientes: ácido esteárico, polimetacrilato, sacarose, talco, álcool isopropílico, carbonato de cálcio, cera de carnaúba, corante amarelo trartazina solúvel, goma arábica e metilparabeno.
- Inclusão dos excipientes: amido de
milho, hipromelose, povidona, corante amarelo n°10, álcool etílico e álcool povilínico + macrogol + talco.
-Atualização das indicações no item
1 (Para que este medicamento é indicado?).
- Exclusão da frase de alerta para diabéticos e aos pacientes alérgicos ao corante amarelo de tartrazina, nos itens 3 (Quando não devo usar este medicamento?) e 4 (O que devo saber antes de usar este medicamento?).
-Alteração da forma farmacêutica de “drágea” para “comprimido revestido de liberação prolongada” no texto de bula.
13/04/2021
08/11/2024
1410524/21-1
1539932/24-9
- Não houve alteração na Bula do paciente
Adequação a RDC 47/2009, RDC
770/2022 e IN 200/2022, realizada nos seguintes itens:
I. Identificação do medicamento.
3. Quando não devo usar este medicamento?
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
6.
Como devo usar este medicamento?
III. Dizeres legais.
VP
VP
Alteração do texto de bula em adequação as normativas RDC
47/2009 e IN 200/2022, realizada nos seguintes itens:
I. Identificação do medicamento.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
VP
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 3 de novembro de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.