Bula de Vecasten — Marjan Indústria e Comércio LTDA
- Fitoterápico
- Tarja vermelha — só com receita
- Versão de 5 de dezembro de 2025
- Registro Anvisa 101550228
Esta é a bula do paciente de Vecasten, como aprovada pela Anvisa e publicada por Marjan Indústria e Comércio LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Tarja vermelha: venda sob prescrição médica. A farmácia só pode vender mediante apresentação de receita.
Identificação do medicamento
Vecasten®
MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
Comprimidos revestidos 26,7 mg
BULA DO PACIENTE
Vecasten®
Melilotus officinalis
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Nomenclatura botânica oficial: Melilotus officinalis
Nomenclatura popular: Meliloto
Família: Fabáceas (Leguminosas)
Parte da planta utilizada: Partes aéreas
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 26,7 mg em embalagens com 4, 30 e 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Extrato seco de Melilotus officinalis ......... 26,7 mg (padronizado entre 4,0 a 5,4 mg de cumarina por comprimido).
Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, bicarbonato de sódio,
laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio, azul de indigotina 132 laca de alumínio e simeticona.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento dos sintomas relacionados a varizes, tais como: dor, peso nas pernas, câimbras, prurido (coceira) e edema (inchaço). Também está indicado para tratamento da insuficiência
venosa crônica (dificuldade de retorno do sangue das pernas para o coração), tromboflebite (coágulo associado à inflamação de veias), congestão linfática (acúmulo de líquido nos vasos linfáticos), síndrome pós-trombótica
(conjunto de sinais e sintomas associados a um trombo – coágulo) e hemorroida (dilatação das veias do ânus e reto).
2. COMO ESSE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Vecasten® diminui o inchaço causado por problemas circulatórios (venosos e linfáticos), por melhorar a circulação através de diferentes mecanismos.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Você não deve tomar este medicamento se tiver hipersensibilidade (alergia) a qualquer componente da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para pacientes com úlceras gástricas ou duodenais (lesões presentes no estômago e intestino) e pacientes em tratamento com anticoagulantes (medicamentos que evitam a formação de
coágulos de sangue) ou hemostáticos (medicamentos que interrompem o fluxo sanguíneo). Seu uso deve ser evitado por pacientes com insuficiência hepática (atividade do fígado diminuída) ou com elevação das enzimas
hepáticas.
Não utilizar em grávidas e lactantes sem avaliação médica do risco/benefício.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Assim como todos os medicamentos, informe ao seu médico todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas
medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
Este medicamento deve ser utilizado com cautela por pacientes com função hepática prejudicada ou enzimas hepáticas elevadas.
Este medicamento não está indicado para uso contínuo.
Não há restrições específicas para o uso do extrato de Melilotus officinalis em idosos, desde que observadas as contraindicações e advertências comuns ao medicamento.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
Interações Vecasten® – medicamentos
O uso concomitante de Melilotus officinalis e anticoagulantes como varfarina, acetominofeno, ácido acetilsalicílico ou bromelaína podem aumentar o risco de sangramento e por isso deve haver cautela na
prescrição desses fármacos.
Interações Vecasten® – exames laboratoriais
O extrato de Melilotus officinalis pode causar aumento nos níveis das enzimas do fígado indicando dano hepático.
Interações Vecasten® – doenças
Teoricamente, o uso de Vecasten® pode exacerbar doenças hepáticas. Assim, o uso do produto nestes casos deve ser evitado.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e azul de indigotina 132 laca de alumínio.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Este medicamento tem validade de 24 meses após a data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamentos com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos revestidos de Vecasten® são redondos, coloração azul claro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.
Posologia: 1 comprimido (26,7 mg) uma vez ao dia, podendo ser administrado até 2 vezes ao dia (53,4 mg).
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao usuário.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, você pode tomar a dose assim que se lembrar. Não exceda a dose recomendada para cada dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, de seu médico ou cirurgião-dentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
A administração do extrato de Melilotus officinalis é geralmente bem tolerada. No entanto, as seguintes reações poderão ser observadas:
Distúrbios Gastrintestinais: intolerâncias digestivas, diarreia e náuseas (enjoo).
Distúrbios Cutâneos: reações alérgicas cutâneas.
Distúrbios Geniturinários: aumento do fluxo menstrual.
Distúrbios Neurológicos: cefaleia (dor de cabeça).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
DESTE
A administração de doses elevadas de Melilotus officinalis pode provocar cefaleia (dor de cabeça), estupor, náuseas (enjoo) e dano hepático transitório em pacientes susceptíveis.
Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo
se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais
Registro: 1.0155.0228
Responsável técnica: Regina H. V. S. Marques
CRF/SP 6.394
Registrado e produzido por:
Marjan Indústria e Comércio Ltda.
Rua Gibraltar, 165 • Santo Amaro • São Paulo/SP
CEP 04755-070 • CNPJ 60.726.692/0001-81
Produzido por:
Droxter Indústria, Comércio e Participações Ltda.
Rua Vigário Taques Bitencourt, 258 • Santo Amaro
São Paulo/SP • CEP 04755-060
Indústria Brasileira
SAC 0800 055 45 45
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 05/12/2025.
Cód. 408882
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DA BULA DO PACIENTE
Dados da submissão eletrônica
Data do
Nº do
Assunto
05/12/2025
14/04/2025
NA
0510065252
NTO
CO Notificação da
NTO
Dados da petição/notificação que altera bula
Data do
Nº do
Data de
Assunto aprovação
NA
NA
NA
NA
12268 Notificação da alteração de rotulagem Adequação à
RDC nº 768/2022
12268 Notificação da alteração de rotulagem Adequação à
RDC nº 768/2022
NA
NA
Dados das alterações de bulas
Versões
Apresentações
Itens de bula (VP/VPS)
relacionadas
Composição,
3. QUANDO NÃO
DEVO USAR
,4. O QUE DEVO
SABER ANTES
DE UTILIZAR
Composição
3. QUANDO NÃO
DEVO USAR
5. ONDE, COMO
E POR QUANTO
TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE
PRODUTO?
11/05/2023
0476782/236
09/09/2022
4671566/222
17/01/2022
14/10/2021
0215644221
4058455217
NTO
NTO
NTO
NTO
07/12/202
5022623/22-1
1798 MEDICAMENT
FITOTERÁPICO
- Inclusão de
Nova
Comercial
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
10/04/2023
NA
NA
NA
Composição Adequação de
DCB.
Composição Adequação de DCB
09/11/2020
01/06/2020
31/07/2017
3933787201
NTO
1725362204
10453 MEDICAME
NTO de Alteração
Bula RDC 60/12
1592362172
NTO
NA
23/07/201
NA
NA
0784149/19-3
0784568/19-5
0784768/19-8
0784353/19-4
NA
NA
Alteração maior de excipiente
Alteração ou inclusão de local de embalagem primária
Alteração ou inclusão de local de fabricação
Inclusão de novo acondicionamento
NA
NA
Composição Adequação de DCB
04/11/2019
Composição
4. O que devo saber antes de utilizar este medicamento?
NA
Composição Adequação da DCB
CT BL AL AL X 20
CT BL AL AL X 30
CT BL AL AL X 20
CT BL AL AL X 30
NTO
CO Notificação
NA
NA
NA
13/03/2017
0398202175
17/09/2013
1769 MEDICAMEN
TO
0786514137 FITOTERÁPIC
O - Notificação da Alteração de
NA
NA
NA
NA
Dizeres Legais
06/09/2012
1769 MEDICAMEN
TO
FITOTERÁPIC
O - Notificação da Alteração de
NA
NA
NA
NA
0728704126
NA
Composição Adequação da DCB
6. Como devo usar este medicamento?
23/07/2010
20/07/2007
605299101
10274 MEDICAME
NTO
CO Alteração de (que não possui Bula
Padrão) adequação à
RDC 47/2009
434328070
NTO
CO Notificação da
NA
30/03/200
NA
NA
179437/07-0
1699 MEDICAMENT
FITOTERÁPICO
- Renovação de
Registro de
Medicamento.
NA
Apresentação de novo modelo de bula conforme
RDC47/2009.
24/12/2007
Alteração de texto de bula em cumprimento a exigência nº de
337962/07 de
18.06.2007.
Adequação a RDC nº 333/03.
PVC/PVDC TRANS
X 20
PVC/PVDC TRANS
X 20
25/04/2003
076126035
bula
NA
NA
NA
NA
Contra-indicações e precauções.
TRANS X 15
TRANS X 20
TRANS X 30
TRANS X 40
TRANS X 60
TRANS X 90
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 5 de dezembro de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.