Bula de Vênula — Biolab Sanus Farmacêutica LTDA
- Específico
- Versão de 15 de dezembro de 2025
- Registro Anvisa 109740224
Esta é a bula do paciente de Vênula, como aprovada pela Anvisa e publicada por Biolab Sanus Farmacêutica LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
VÊNULA® hidrosmina
200mg
VÊNULA® (Paciente) – 11/2025 – 1
VÊNULA® hidrosmina
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES:
Cápsula de 200 mg em embalagem com 20, 30 e 60 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
VÊNULA® 200 mg:
Cada cápsula contém:
hidrosmina ......... 200mg
Excipientes: estearato de magnésio, dióxido de titânio, vermelho de eritrosina dissódica e amarelo de quinolina e gelatina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
1. Para que este medicamento é indicado?
Vênula é indicado para melhorar a circulação das veias das pernas nos sintomas de dor, sensação de peso nas pernas, inchaço e varizes.
2.
2. Como este medicamento funciona?
A hidrosmina, princípio ativo do Vênula®, é um fármaco que melhora o retorno do sangue das veias.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Não tome este medicamento se você é hipersensível (alérgico) a hidrosmina ou aos componentes da fórmula.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Este medicamento deve ser administrado somente pela via oral, para evitar riscos desnecessários.
Não utilize este medicamento de forma prolongada sem a supervisão médica.
Se você está grávida, possa estar ou tem a intenção de engravidar, ou ainda se está amamentando, consulte seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez: o uso de Vênula® não é recomendado durante a gravidez, a menos que, na opinião do médico, os potenciais benefícios superem os possíveis riscos.
Categoria de risco C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
VÊNULA® (Paciente) – 11/2025 – 2
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Lactação: o uso de Vênula® não é recomendado durante a amamentação.
Pediatria: Não há informações sobre o uso da hidrosmina em crianças, deste modo seu uso não é recomendado.
Capacidade de dirigir e operar máquinas: A influência de Vênula® sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas é inexistente ou insignificante.
Principais interações medicamentosas e/ou com alimentos: Não há estudos específicos sobre possíveis interações farmacocinéticas e/ou farmacodinâmicas de hidrosmina com outros medicamentos ou alimentos.
Atenção: Contém os corantes vermelho de eritrosina dissódica, dióxido de titânio e amarelo de quinolina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Armazenar Vênula® em temperatura ambiente (15 a 30ºC).
Prazo de validade: 36 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento: cápsula de coloração laranja com pó amarelo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
Este medicamento deve ser administrado somente pela via oral.
Você deve ingerir a cápsula inteira com água.
Recomenda-se a ingestão diária de 1 (uma) cápsula de Vênula® 3 (três) vezes ao dia nas refeições.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Tome o medicamento ao se lembrar. Se estiver quase na hora de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e continue o tratamento normalmente. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
VÊNULA® (Paciente) – 11/2025 – 3
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
Durante o período de utilização de Vênula®, os seguintes efeitos adversos foram verificados, cuja frequencia não se pôde determinar com exatidão:
Reações de hipersensibilidade (alergia) a hidrosmina ou aos componentes da fórmula;
Tontura;
Dor de cabeça;
Dor epigástrica (dor de estômago);
Náuseas;
Erupção na pele;
Coceira.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Nenhum caso de superdose foi descrito. A boa tolerância de Vênula® faz com que a probabilidade de intoxicação seja mínima, mesmo nos casos de superdose acidental. Caso necessário, procedimentos como lavagem gástrica e tratamento geral de suporte devem ser utilizados para controlar os sintomas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS:
Registro –1.0974.0224
Registrado por:
Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra – SP.
CEP 06767-220
Produzido por:
Jandira - SP
Indústria Brasileira
SAC 0800 724 6522
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 11/12/2025
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VÊNULA® (Paciente) – 11/2025 – 5
Histórico de alterações do texto de bula
Dados da submissão eletrônica
Data do
13/08/2025
19/04/2021
Nº do
1058218/25-5
1493172/21-9
Assunto
Dados da petição/notificação que altera a bula
Data do
N/A
N/A
N/A
Nº do
N/A
N/A
N/A
Assunto
N/A
N/A
N/A
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Dados das alterações de bulas
Data de aprovação
Itens de bula
N/A
Dizeres legais e adequação à
RDC 768/2022 e suas atualizações
N/A
Dizeres legais
N/A
9. REAÇÕES
ADVERSAS (Frase
Vigimed)
Versões (VP/VPS)
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30 e
VPS
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2057090162
de Bula – RDC
de Bula – RDC
10461 ESPECÍFICO Inclusão Inicial de
Texto de Bula –
RDC 60/12
14/12/2016
N/A
N/A
2600679/16-1
N/A
N/A
10216
ESPECÍFICO
- ampliação do prazo de validade
N/A
N/A
VÊNULA® (Paciente) – 11/2025 – 7
01/03/2017
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este
7. Cuidados de armazenamento do medicamento
N/A
4. O que devo saber antes de usar este
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste
10. Superdose
Dizeres legais
N/A
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
5. Advertências e precauções
9. Reações adversas
60 cápsulas.
60 cápsulas.
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 15 de dezembro de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.