Bula e Preço

Bula de Vitacid Plus — Theraskin Farmaceutica LTDA.

Esta é a bula do paciente de Vitacid Plus, como aprovada pela Anvisa e publicada por Theraskin Farmaceutica LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.

Preço máximo em São Paulo (ICMS 18%)
R$ 152,78

Tarja vermelha: venda sob prescrição médica. A farmácia só pode vender mediante apresentação de receita.

Identificação do medicamento

APRESENTAÇÃO

Creme contendo 40mg de hidroquinona, 0,5mg de tretinoína e 0,1mg de fluocinolona acetonida por grama de produto. Bisnagas contendo 15g.

USO DERMATOLÓGICO

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada g do produto contém:
hidroquinona ......... 40 mg tretinoína ......... 0,5 mg fluocinolona acetonida ......... 0,1 mg

Excipiente ......... q.s.p. 1g

Excipientes: imidazolidiniluréia,propilenoglicol, edetato dissódico di-hidratado, cetearil sulfato de sódio, butilhidroxianisol, butil-hidroxitolueno, PPG – 14 butil ether, metilparabeno, propilparabeno, etilparabeno,
butilparabeno, fenoxietanol, ácido esteárico, simeticona (polidimetilsiloxano, estearato de polietilenoglicol, glicerídeos mono-e di C14-18, polietilenoglicol, octametilciclotetrasiloxano, palmitato de polietilenoglicol,
diestearato de polietilenoglicol), álcool cetoestearílico, polissorbato 60, petrolato líquido, metabissulfito de sódio, essência mademoiselle e água purificada.

1. Para que este medicamento é indicado?

Este medicamento é indicado para o tratamento de curta duração do melasma moderado a grave da face (escurecimento da pele do rosto, especialmente nas bochechas e na testa).

2.

2. Como este medicamento funciona?

Vitacid Plus® creme age clareando as manchas escuras do melasma. A melhora ocorre gradativamente com o decorrer do tratamento, e os primeiros resultados aparecem geralmente após 4 semanas de tratamento.

3.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Não use o produto se você for alérgico ao medicamento ou aos seus componentes.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

4.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Evite a exposição excessiva à luz solar natural ou artificial, pois as manchas podem ficar ainda mais escuras. Utilize filtro de proteção solar com fator 30 (no mínimo) e roupas protetoras, incluindo chapéu ao sair de casa.

Se você tiver queimadura de sol, interrompa o uso de Vitacid Plus® creme até que a pele volte ao normal.

Não use o produto em excesso e não aplique com frequência maior que o recomendado pelo médico. Ele poderá irritar a pele e não dará resultados melhores ou mais rápidos.

Não cubra a área após a aplicação de Vitacid Plus® creme.

Evite produtos que possam ressecar ou irritar a pele tais como: sabonetes e cosméticos contendo álcool, fragrâncias ou certos shampoos e produtos para permanente dos cabelos.

Categoria de risco na gravidez: C.

Atenção – Não use este medicamento sem consultar o seu médico caso esteja grávida. Ele pode causar problemas ao feto

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC e 30ºC). Proteger da luz

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o na sua embalagem original.

Vitacid Plus® é um creme de cor amarela e odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6.

6. Como devo usar este medicamento?

Lave o rosto com um higienizador suave (não use esponja). Enxágue e enxugue a pele.

Aplique Vitacid Plus® creme à noite, no mínimo 30 minutos antes de deitar.

Coloque uma pequena quantidade (aproximadamente o tamanho de uma ervilha) de Vitacid Plus® na ponta dos dedos. Aplique uma camada fina para cobrir as manchas e mais 0,5 centímetro de pele normal ao redor da mancha.

Após algum tempo de tratamento, você poderá notar que vai precisar aplicar uma quantidade um pouco menor de medicação.

Espalhe o creme suavemente e de maneira uniforme. O creme deve "desaparecer" na pele quase imediatamente. Se isso não acontecer, significa que você aplicou produto em excesso.

Não aplique nos cantos do nariz, boca, olhos ou na pele machucada. Espalhe o produto sempre evitando estas áreas.

Se a pele tornar-se muito irritada, pare de usar o produto e consulte o médico.

Para ajudar a evitar o ressecamento, pode ser utilizado hidratante pela manhã, após lavar o rosto.

Cosméticos podem ser usados durante o dia, desde que não sejam comedogênicos ou irritantes.

Após o término do tratamento com Vitacid Plus® creme, continue a proteger a sua pele do sol. Se o melasma reaparecer, o tratamento poderá ser reiniciado, até que ocorra novamente o clareamento das manchas. O produto se
mostrou seguro para uso intermitente (não-contínuo) durante até 6 meses. Em caso de ingestão acidental, recomenda-se consultar o médico.
®

Vitacid Plus deve ser aplicado somente sobre a pele. Não utilize na boca, olhos, vagina ou dentro do nariz, pois pode ocorrer irritação mais intensa, com descamação, ardor e vermelhidão. Não ingerir.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7.

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se você se esquecer de aplicar o produto, volte a aplicar normalmente na noite seguinte, não sendo necessária uma aplicação extra.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8.

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

As seguintes reações adversas são relatadas com o uso do Vitacid Plus® creme: vermelhidão leve a moderada, descamação, ardência grave ou inchaço da pele, ressecamento ou prurido (coceira), irritação grave ou continuada da
pele, bolhas, formação de crostas, irritação dos olhos, nariz e boca, manchas escuras na pele (hiperpigmentação), sensação de picada, aumento da sensibilidade da pele, erupções, acne, vermelhidão da pele, vesículas, linhas
vermelhas finas ou vasos sanguíneos visíveis através da pele (telangiectasia).

Alguns pacientes alérgicos aos sulfitos podem apresentar reações alérgicas graves ao Vitacid Plus® creme, com reações que incluem problemas respiratórios ou ataques graves de asma.

As seguintes reações adversas locais foram relatadas de forma infrequente com outros corticosteróides tópicos, e podem ocorrer com maior frequência com o uso de curativos oclusivos, especialmente com corticosteróides de maior
potência. Em ordem aproximada de ocorrência decrescente: hipopigmentação (diminuição da produção de pigmentos

da pele), dermatite perioral (erupções ao redor da boca), dermatite alérgica de contato (alergia), infecção secundária, estrias e miliária (erupção cutânea relacionada com as glândulas de suor).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

DESTE

O uso excessivo não trará resultados terapêuticos melhores ou mais rápidos, podendo ocorrer irritação da pele.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

Dizeres legais

Registro: 1.0191.0295.001-2

Farm. Resp.: Dra. Rosa Maria Scavarelli

CRF-SP nº 6.015

Registrado e produzido por: THERASKIN FARMACÊUTICA LTDA.

Avenida Marginal Direita à Rodovia Anchieta Km 13,5

São Bernardo do Campo – SP

CEP 09696-005

CNPJ 61.517.397/0001-88

Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

ATENÇÃO - NÃO USE ESTE MEDICAMENTO SEM CONSULTAR O SEU MÉDICO, CASO

ESTEJA GRÁVIDA. ELE PODE CAUSAR PROBLEMAS AO FETO.

VP8

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 05/11/2024.

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica

Data do

N° expediente

Assunto expediente

Data do expediente

Dados da petição/notificação que altera bula

N° do expediente

Assunto

Data de aprovação

Itens de bula

Dados das alterações de bulas

Versões (VP/VPS)

Apresentações relacionadas

XX/2024

Gerado no momento do peticionamento

10450 SIMILAR Notificação de

Texto de Bula publicação no bulário RDC

N/A

N/A

N/A

N/A

- 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Adequação conforme IN 200/22
- 5. Onde, como e por quanto
- 6. Como devo usar este
-Dizeres Legais

Conforme RDC 768/22 e RDC

VP8

05/2022

2658718/22-5

10450 SIMILAR Notificação de

Texto de Bula publicação no bulário RDC

N/A

N/A

Ofício n°2524729218 de 29/06/2021

Indicação de

Medicamento

Referência

09/07/2021

Lista de

Medicamentos de Referência

VP7/VPS7

11/11/2015

0981455/15-8

Texto de bula –

RDC

N/A

N/A

N/A

N/A

COMPOSIÇÃO

1.QUANDO NÃO DEVO

USAR ESTE

2.O QUE DEVO SABER

ANTES DE USAR ESTE

5.ONDE, COMO E POR

QUANTO TEMPO POSSO

GUARDAR ESTE

7.O QUE DEVO FAZER

QUANDO EU ME

ESQUECER DE USAR ESTE

8.QUAIS OS MALES QUE

ESTE MEDICAMENTO

PODE ME CAUSAR?

DIZERES LEGAIS

Adequação à RDC n° 58/14 sobre intercambialidade, inclusão da frase:
“MEDICAMENTO SIMILAR

EQUIVALENTE AO

MEDICAMENTO DE

REFERÊNCIA”

VP6/VPS6

28/10/2015

0946846/15-3

10756 –

SIMILAR –

Bula para

Adequação a

Intercambial idade

28/10/2015

Adequação à RDC n° 58/14 sobre intercambialidade, inclusão da frase:
“MEDICAMENTO SIMILAR

EQUIVALENTE AO

MEDICAMENTO DE

REFERÊNCIA”

VP5/VPS5

11/09/2014

0753238/14-5

- Apresentações
- O que devo saber antes de usar este medicamento?
- Dizeres Legais/Data da publicação da Bula

Padrão

VP4/VPS4

23/09/2013

0800390/13-4

Texto de bula –

RDC

Texto de Bula –

RDC 60/12

- Para quê este medicamento é indicado?
- Como este medicamento funciona?
- Quando não devo usar este
- O que devo saber antes de usar este medicamento?
- Onde, como e por quanto
- Como devo usar este
- O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este
- Quais os males que este medicamento pode me causar?
- O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
- Indicações
- Resultados de eficácia
- Características farmacológicas
- Contraindicações
- Advertências e precauções
- Interações medicamentosas
- Posologia e modo de usar
- Reações adversas

VP3/VPS3

CREM DERM CT BG

AL PLAS 15 G

- Superdose

25/07/2013

0603228/13-1

10450SIMILAR Notificação de

- Dizeres Legais

VP2/VPS2

25/07/2013

0603476/13-4

10450SIMILAR Notificação de

- Dizeres Legais

VP1/VPS1

04/06/2013

0441776/13-3

10457 –

SIMILAR Inclusão

Inicial de

- Para quê este medicamento é indicado?
- Como este medicamento funciona?
- Quando não devo usar este
- O que devo saber antes de usar este medicamento?
- Onde, como e por quanto
- Como devo usar este
- O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este
- Quais os males que este medicamento pode me causar?
- O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
- Indicações
- Resultados de eficácia
- Características farmacológicas
- Contraindicações
- Advertências e precauções

VP

- Interações medicamentosas
- Posologia e modo de usar
- Reações adversas
- Superdose

03/12/2012

0976669/12-3

1808 –

SIMILAR Notificação de

Alteração do Texto de

Bula

03/12/2012

VP

CREM DERM CT BG AL PLAS

15 G

Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 7 de novembro de 2024). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.