Bula de Vitergyl C — Cifarma Científica Farmacêutica LTDA

Esta bula não segue o formato de perguntas da RDC 47/2009 (ou traz várias apresentações no mesmo documento), então é exibida na íntegra, como publicada.

SOLUÇÃO ORAL /GOTAS

200 MG/ML

APRESENTAÇÃO

Solução oral/gotas – 200 mg/mL – Embalagem contendo 1 frasco de 20 mL.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Cada mL de VITERGYL C® solução oral/ gotas contém:
ácido ascórbico (vitamina C) ......... 200 mg

Excipientes q.s.p. ......... ......... 1 mL (álcool etílico, aroma de caramelo, ciclamato de sódio, corante caramelo, edetado dissódico, glicerol, hidróxido de sódio, metabissulfito de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, sorbitol e
água purificada).

Equivalência em gotas (gotas/mL) e massa por gota (mg/mL): 1 mL equivale a 20 gotas e cada gota possui 10 mg de ácido ascórbico.

Lactentes: 0 a 6 meses – 400% / 7 a 11 meses – 333%

Crianças: 1 a 6 anos - 1000% / 7 a 10 anos – 857%

Adultos: 1111%

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTE É INDICADO?

Suplemento vitamínico: como auxiliar no sistema imunológico, em dietas restritivas e inadequadas, antioxidante, pós-cirúrgico/cicatrizante, em doenças crônicas/convalescências e como auxiliar nas anemias carenciais. Também é indicado como suplemento vitamínico em idosos, lactentes, crianças e
adultos.
organismo, sendo encontrada em alguns alimentos. A vitamina C combate os radicais livres e auxilia no sistema de defesa estimulando o sistema imunológico contra infecções. VITERGYL C® é usado como

O uso de ácido ascórbico é contraindicado em pacientes com litíase urinária (cálculos renais)
acompanhada por oxalúria (presença de ácido oxálico na urina), na insuficiência renal, nos casos de cirurgião-dentista. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou

A vitamina C atravessa a barreira placentária e é excretada no leite materno. O ácido ascórbico é usualmente bem tolerado. Altas doses podem causar diarreia e outros distúrbios gastrintestinais. Há relatos de que doses elevadas de ácido ascórbico podem resultar em hiperoxalúria (doença muito rara,
caracterizada pela superprodução e acúmulo de oxalato no organismo, que está descrito na grande maioria dos casos de cálculos renais) e na formação de cálculos renais de oxalato de cálcio. O ácido ascórbico
deve, portanto, ser usado com cautela em pacientes com hiperoxalúria. Os contraceptivos orais e os corticosteroides podem diminuir os níveis de vitamina C no corpo. O ácido acetilsalicílico, os barbitúricos

e a tetraciclina aumentam a eliminação de vitamina C na urina. Os salicilatos inibem o transporte ativo do ácido ascórbico através da parede intestinal. A vitamina C promove a diminuição das concentrações
séricas da flufenazina e a redução de sua ação.

Nas dietas com restrição de sódio levar em consideração que cada mL de VITERGYL C® solução oral/gotas contém 33 mg de sódio.

Deve-se ter a preocupação em casos onde há terapia anticoagulante concomitante e em pacientes com diabetes. Pode interferir em exame de sangue oculto nas fezes e nos testes de glicose na urina. Doses cirurgião-dentista. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após
o seu término. Informe também se estiver amamentando.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

VITERGYL C® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz.

VITERGYL C® possui prazo de validade de 24 meses a partir da data da sua fabricação, desde que

VITERGYL C® solução oral/gotas é uma solução límpida, levemente marrom claro, com odor de caramelo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Lactentes: 10 gotas (100 mg) ao dia.

Crianças: 10 a 30 gotas (100 a 300 mg) ao dia.

Adultos: 50 gotas (500 mg) ao dia.

Não administre medicamentos diretamente na boca, utilize uma colher para pingar as gotinhas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre o medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.

Tome a dose esquecida assim que possível. Caso esteja próximo ao horário da dose seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não tome dose dobrada para compensar a

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Perturbações digestivas, principalmente diarreia, pirose (ou azia, que é caracterizada por um desconforto ou sensação de queimação na região estomacal), aumento de diurese, náuseas e vômitos. O uso por tempo
prolongado pode ocasionar dependência/tolerância e a interrupção do tratamento pode causar escorbuto

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

Ainda não foram relatados sintomas de intoxicação causada por uso de uma quantidade maior do que a indicada. Altas doses de vitamina C (acima de 3g) podem causar náuseas, vômitos e ter efeito diarreico
e/ou diurético. Se você ingerir uma grande quantidade desse medicamento de uma só vez, procure seu

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,

PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

1G

APRESENTAÇÕES

Comprimidos efervescentes – 1 g – Embalagens contendo 1 ou 3 tubos, cada um com 10 comprimidos efervescentes de 1 g.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

Cada comprimido efervescente de VITERGYL C® 1 g contém:
ácido ascórbico (vitamina C) ......... ......... 1 g

Excipientes q.s.p. ......... 1 comprimido (ácido cítrico, aroma de laranja, benzoato de sódio, bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, ciclamato de sódio, corante amarelo crepúsculo, macrogol, sacarina sódica e sorbitol).

Adultos: 2222%

1.PARA QUE ESTE MEDICAMENTE É INDICADO?

Suplemento vitamínico: como auxiliar no sistema imunológico, em dietas restritivas e inadequadas, antioxidante, pós-cirúrgico/cicatrizante, em doenças crônicas/convalescências e como auxiliar nas anemias carenciais. Também é indicado como suplemento vitamínico em idosos.
organismo, sendo encontrada em alguns alimentos. A vitamina C combate os radicais livres e auxilia no sistema de defesa estimulando o sistema imunológico contra infecções. VITERGYL C® é usado como

O uso de ácido ascórbico é contraindicado em pacientes com litíase urinária (cálculos renais)
acompanhada por oxalúria (presença de ácido oxálico na urina), na insuficiência renal, nos casos de

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
cirurgião-dentista. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou

A vitamina C atravessa a barreira placentária e é excretada no leite materno. O ácido ascórbico é usualmente bem tolerado. Altas doses podem causar diarreia e outros distúrbios gastrintestinais. Há relatos de que doses elevadas de ácido ascórbico podem resultar em hiperoxalúria (doença muito rara,
caracterizada pela superprodução e acúmulo de oxalato no organismo, que está descrito na grande maioria dos casos de cálculos renais) e na formação de cálculos renais de oxalato de cálcio. O ácido ascórbico
deve, portanto, ser usado com cautela em pacientes com hiperoxalúria. Os contraceptivos orais e os corticosteroides podem diminuir os níveis de vitamina C no corpo. O ácido acetilsalicílico, os barbitúricos
e a tetraciclina aumentam a eliminação de vitamina C na urina. Os salicilatos inibem o transporte ativo do ácido ascórbico através da parede intestinal.

A vitamina C promove a diminuição das concentrações séricas da flufenazina e a redução de sua ação.

Nas dietas com restrições de sódio levar em consideração que cada comprimido efervescente de

VITERGYL C® 1g contém 238,8 mg de sódio.

Deve-se ter a preocupação em casos onde há terapia anticoagulante concomitante e em pacientes com diabetes. Pode interferir em exame de sangue oculto nas fezes e nos testes de glicose na urina. Doses

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
cirurgião-dentista. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe também se estiver amamentando. Informe ao seu médico ou cirurgiãodentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

VITERGYL C® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz. Os comprimidos devem ser mantidos dentro das embalagens e guardados em locais secos.

VITERGYL C® possui prazo de validade de 24 meses a partir da data da sua fabricação, desde que

Após aberto válido por 30 dias.

VITERGYL C® comprimido efervescente 1 g é um comprimido circular plano, de coloração rosa claro com pontos rosa escuro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

A dose recomendada é de 1 comprimido ao dia ou segundo critério médico. O comprimido efervescente deverá ser dissolvido em um copo com água e bebido imediatamente após a dissolução.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Tome a dose esquecida assim que possível. Caso esteja próximo ao horário da dose seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não tome dose dobrada para compensar a

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Perturbações digestivas, principalmente diarreia, pirose (ou azia, que é caracterizada por um desconforto ou sensação de queimação na região estomacal), aumento de diurese, náuseas e vômitos. O uso por tempo
prolongado pode ocasionar dependência/tolerância e a interrupção do tratamento pode causar escorbuto

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

Ainda não foram relatados sintomas de intoxicação causada por uso de uma quantidade maior do que a indicada. Altas doses de vitamina C (acima de 3g) podem causar náuseas, vômitos e ter efeito diarreico
e/ou diurético. Se você ingerir uma grande quantidade desse medicamento de uma só vez, procure seu

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

Fabricado por:

Av. das Indústrias, 3651 - Bicas

CEP: 33040-130 – Santa Luiza / MG

CNPJ: 17.562.075/0003-20 – Indústria Brasileira

Registrado por:

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,

PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

2G

VITERGYLC®

APRESENTAÇÃO

Comprimidos efervescentes – 2 g – Embalagem contendo 1 tubo com 10 comprimidos efervescentes de 2 g.

USO ADULTO

Cada comprimido efervescente de VITERGYL C® 2 g contém:
ácido ascórbico (vitamina C) ......... 2 g

Excipientes q.s.p. ......... ......... 1 comprimido (ácido cítrico, aroma de laranja, benzoato de sódio, bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, ciclamato de sódio, corante amarelo crepúsculo, macrogol, sacarina sódica e sorbitol).

Adultos: 4444%

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTE É INDICADO?

Suplemento vitamínico: como auxiliar no sistema imunológico, em dietas restritivas e inadequadas, antioxidante, pós-cirúrgico/cicatrizante, em doenças crônicas/convalescências e como auxiliar nas anemias carenciais. Também é indicado como suplemento vitamínico em idosos.
organismo, sendo encontrada em alguns alimentos. A vitamina C combate os radicais livres e auxilia no sistema de defesa estimulando o sistema imunológico contra infecções. VITERGYL C® é usado como

O uso de ácido ascórbico é contraindicado em pacientes com litíase urinária (cálculos renais)
acompanhada por oxalúria (presença de ácido oxálico na urina), na insuficiência renal, nos casos de cirurgião-dentista. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou

A vitamina C atravessa a barreira placentária e é excretada no leite materno. O ácido ascórbico é usualmente bem tolerado. Altas doses podem causar diarreia e outros distúrbios gastrintestinais. Há relatos de que doses elevadas de ácido ascórbico podem resultar em hiperoxalúria (doença muito rara,
caracterizada pela superprodução e acúmulo de oxalato no organismo, que está descrito na grande maioria dos casos de cálculos renais) e na formação de cálculos renais de oxalato de cálcio. O ácido ascórbico
deve, portanto, ser usado com cautela em pacientes com hiperoxalúria. Os contraceptivos orais e os corticosteroides podem diminuir os níveis de vitamina C no corpo. O ácido acetilsalicílico, os barbitúricos
e a tetraciclina aumentam a eliminação de vitamina C na urina. Os salicilatos inibem o transporte ativo do ácido ascórbico através da parede intestinal. A vitamina C promove a diminuição das concentrações
séricas da flufenazina e a redução de sua ação. Nas dietas com restrições de sódio levar em consideração que cada comprimido efervescente de VITERGYL C® 2g contém 238,8 mg de sódio.

Deve-se ter a preocupação em casos onde há terapia anticoagulante concomitante e em pacientes com diabetes. Pode interferir em exame de sangue oculto nas fezes e nos testes de glicose na urina. Doses cirurgião-dentista. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após
o seu término. Informe também se estiver amamentando.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

VITERGYL C® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz. Os comprimidos devem ser mantidos dentro das embalagens e guardados em locais secos.

VITERGYL C® possui prazo de validade de 24 meses a partir da data da sua fabricação, desde que

Após aberto válido por 30 dias.

VITERGYL C® comprimido 2 g é um comprimido circular plano, de coloração rosa claro com pontos rosa escuro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

A dose recomendada é de 1 comprimido ao dia ou segundo critério médico. O comprimido efervescente deverá ser dissolvido em um copo com água e bebido imediatamente após a dissolução.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Tome a dose esquecida assim que possível. Caso esteja próximo ao horário da dose seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não tome dose dobrada para compensar a

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Perturbações digestivas, principalmente diarreia, pirose (ou azia, que é caracterizada por um desconforto ou sensação de queimação na região estomacal), aumento de diurese, náuseas e vômitos. O uso por tempo
prolongado pode ocasionar dependência/tolerância e a interrupção do tratamento pode causar escorbuto

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

Ainda não foram relatados sintomas de intoxicação causada por uso de uma quantidade maior do que a indicada. Altas doses de vitamina C (acima de 3g) podem causar náuseas, vômitos e ter efeito diarreico
e/ou diurético. Se você ingerir uma grande quantidade desse medicamento de uma só vez, procure seu

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

Fabricado por:

Av. das Indústrias, 3651 - Bicas

CEP: 33040-130 – Santa Luiza / MG

CNPJ: 17.562.075/0003-20 – Indústria Brasileira

Registrado por:

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica

Data do

22/06/2017

Dados da petição/notificação que altera bula

Dados das alterações de bulas

Nº.

Assunto

Data do

Nº.

Assunto

Data de aprovação

Itens de bula

Versões (VP/VPS)

1255707/17-2

Inclusão Inicial de Texto de

Bula – RDC

- Inclusão Inicial de Texto de Bula em adequação à RDC 47/2009.

VP

Notificação de

Alteração de

Texto de Bula –

RDC 60/12

- Não houve alteração na Bula do

Paciente

VP

Apresentação relacionada

Solução Oral

200 mg/mL

Comprimidos efercescentes

1ge2g

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200 mg/mL

Comprimidos efercescentes

1ge2g