Question 1

Para que Welireg é indicado?

Accepted Answer

WELIREG® é indicado para o tratamento de: • pacientes adultos que necessitam de tratamento para um tipo de câncer de rins chamado de carcinoma de células renais (CCR), tumores no cérebro e medula espinhal chamado de hemangioblastomas do sistema nervoso central, ou um tipo de câncer pancreático chamado de tumores neuroendócrinos do pâncreas associados à doença de von HippelLindau (VHL), e que não necessitem de cirurgia imediata. • tumores neuroendócrinos chamados feocromocitoma ou paraganglioma (PPGL) em adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais que se espalharam ou não podem ser removidos por cirurgia (irressecáveis). 2.

Question 2

Como Welireg funciona?

Accepted Answer

WELIREG® é bloqueia uma proteína chamada fator 2 alfa induzível por hipóxia (HIF-2α) que está envolvida no crescimento de alguns tipos de tumores. 3.

Question 3

Quando não devo usar Welireg?

Accepted Answer

Não tome WELIREG® se você é alérgico a belzutifano ou a qualquer outro ingrediente de WELIREG®. 4.

Question 4

O que devo saber antes de usar Welireg?

Accepted Answer

O que devo informar ao meu médico antes e enquanto tomo WELIREG®? Informe seu médico sobre todas as suas condições clínicas, incluindo: • problemas respiratórios; • problemas cardíacos/doença cardíaca; • baixos níveis de glóbulos vermelhos (anemia). Gravidez Informe seu médico se você está grávida ou planejando engravidar: • WELIREG® poderá ser prejudicial ao seu feto e causar um aborto espontâneo. • Seu médico poderá realizar um teste de gravidez antes de você iniciar o tratamento com WELIREG®. • Métodos de controle de natalidade que contém hormônios (tais como pílulas anticoncepcionais, injeções ou sistema de adesivos transdérmicos) podem não funcionar tão bem durante o tratamento com WELIREG®. Você deve utilizar uma forma efetiva não hormonal de controle de natalidade (contracepção) ou o seu parceiro do sexo masculino deve usar preservativo durante o tratamento com WELIREG® e por pelo

Question 5

Onde, como e por quanto tempo posso guardar Welireg?

Accepted Answer

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30 °C). Proteger da umidade. Mantenha WELIREG® e todos os medicamentos seguramente fora do alcance das crianças. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. WELIREG® 40 mg é um comprimido revestido, oval, azul, com a inscrição “177” de um lado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6.

Question 6

Como devo usar Welireg?

Accepted Answer

• • • • • Tome sua dose prescrita, no mesmo horário, 1 vez ao dia. Seu médico pode mudar sua dose, se necessário. Você pode tomar WELIREG® com ou sem alimentos. Engula o comprimido inteiro. Não o quebre. Tome WELIREG® exatamente como seu médico prescreveu. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. 7.

Question 7

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Welireg?

Accepted Answer

• Caso você esqueça de tomar uma dose de WELIREG®, tome-a assim que você lembrar, no mesmo dia. Tome no dia seguinte sua dose de WELIREG® como de costume. • Se vomitar depois de tomar WELIREG®, não tome outro comprimido de WELIREG®. Tome no dia seguinte sua dose de WELIREG® como de costume. • Não tome 2 doses ao mesmo tempo. • Se você não souber com certeza como tomar WELIREG®, entre em contato com seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico. 8.

Question 8

Quais os males que Welireg pode me causar?

Accepted Answer

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, apesar que nem todas as pessoas os tenham. Possíveis efeitos adversos são: Muito Comuns: podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas • Baixo nível de glóbulos vermelhos (anemia) • Sentir-se cansado • Sentir-se tonto • Ter dificuldade para respirar • Náusea • Ganho de peso Comuns: podem afetar 1 em 10 pessoas • Níveis anormalmente baixos de oxigênio no sangue Outros efeitos colaterais que podem ocorrer com WELIREG® incluem: WELIREG® pode causar problemas de fertilidades nos homens e mulheres e pode afetar sua capacidade de gerar filhos. Converse com seu médico, se isso for uma preocupação para você. Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecid

Question 9

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada dWelireg?

Accepted Answer

DESTE Se você tomou mais WELIREG® que a sua dose prescrita, contate o seu médico imediatamente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Registro: 1.0171.0234 Importado e Registrado por: Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Av. Dr. Chucri Zaidan, 296 – São Paulo/SP CNPJ: 03.560.974/0001-18 – Brasil SAC 0800-0122232 aquimsd.brasil@msd.com msd.com.br Produzido por: MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Ballydine) Clonmel, Irlanda Venda sob prescrição. WELIREG_BU 17_032026a_VP Copyright © 2023-2026 Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, EUA, e suas afiliadas. Todos os direitos reservados. Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Data do -- 26/01/2026 07/11/2025 Dados da petição/notificação que altera a bula D

Bula de Welireg — Merck Sharp & Dohme Farmaceutica LTDA.

Identificação do medicamento

1. Para que este medicamento é indicado?

2. Como este medicamento funciona?

3. Quando não devo usar este medicamento?

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

6. Como devo usar este medicamento?

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?