Bula de Xantinon — União Química Farmacêutica Nacional S/A
- Específico
- Venda livre (sem tarja)
- Versão de 1 de outubro de 2025
- Registro Anvisa 104971467
Esta é a bula do paciente de Xantinon, como aprovada pela Anvisa e publicada por União Química Farmacêutica Nacional S/A. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.
Identificação do medicamento
XANTINON® (racemetionina + cloreto de colina)
União Química Farmacêutica Nacional S/A comprimido revestido
100 mg + 20 mg
XANTINON® racemetionina + cloreto de colina
Comprimido revestido
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de 100 mg (racemetionina) + 20 mg (cloreto de colina): Embalagens contendo 30 ou 100 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
racemetionina…………………………………………………………… 100 mg cloreto de colina…………………………………………………………. 20 mg
Excipientes: croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, amido, celulose microcristalina, crospovidona, hipromelose, hiprolose, macrogol, etilcelulose, triacetina, monoglicerídeos acetilados, ácido oleico, vermelho allura 129 laca de
alumínio e amarelo crepúsculo laca de alumínio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
1. Para que este medicamento é indicado?
Xantinon é indicado para auxiliar (ajudar) no tratamento dos distúrbios do fígado.
2.
2. Como este medicamento funciona?
Metionina e colina, componentes ativos de Xantinon, são nutrientes considerados essenciais para várias funções do organismo. Esses nutrientes auxiliam na eliminação da bile e no metabolismo de gorduras (lipídios) no fígado permitindo
um melhor funcionamento do órgão.
3.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Xantinon não deve ser usado nos casos de alergia aos componentes da fórmula.
4.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Pacientes pediátricos: Não existem na literatura médica estudos na população infantil, portanto o medicamento não é indicado nessa faixa etária.
Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso destes produtos por pacientes idosos.
Pacientes com insuficiência hepática: Caso você tenha insuficiência hepática, consulte um médico antes de utilizar
Xantinon.
Uso com outras substâncias: Até o momento não se relataram casos de reação com o uso do produto junto com outros medicamentos. Não há restrições quanto ao uso do produto junto com alimentos ou bebidas.
Não há contraindicação relativa às faixas etárias.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Atenção: Contém os corantes vermelho allura 129 laca de alumínio e amarelo crepúsculo laca de alumínio.
5.
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (15º a 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: Comprimido revestido, vermelho, redondo, biconvexo, bordas retas e superfície lisa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6.
6. Como devo usar este medicamento?
Xantinon destina-se ao uso exclusivo pela via oral. O comprimido revestido deve ser deglutido por inteiro, com um pouco de líquido. A posologia recomendada é de três a quatro comprimidos ao dia ou a critério médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7.
7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso você tenha esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose
extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
Xantinon é bem tolerado; não há relatos de reações adversas relacionadas ao seu uso nas doses recomendadas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9.
9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Considerando as características farmacológicas dos componentes do produto, é pouco provável que a eventualidade de ingestão acidental de doses muito acima das recomendadas determine efeitos adversos graves. Caso ocorra, procure
imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Dizeres legais
Registro: 1.0497.1467
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Guarulhos – SP
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 01/10/2025.
Anexo B
Histórico de Alteração para a Bula
Dados da submissão eletrônica
Data do
10/2025
Nº do
Gerado no momento do protocolo
Assunto
Dados da petição/notificação que altera bula
Data do expedie nte
N/A
Nº do
N/A
Assunto
N/A
Data de aprovação
N/A
Dados das alterações de bulas
Itens de Bula
4. O QUE
DEVO SABER
ANTES DE
USAR ESTE
O?
5. ONDE,
COMO E POR
QUANTO
TEMPO
POSSO
GUARDAR
O?
Versões (VP / VPS)
VP
VPS
7.CUIDADOS
DE
ARMAZENAME
NTO DO
17/09/2025
1230465/25-1
N/A
N/A
N/A
N/A
O DO
PRODUTO
O?
O DO
PRODUTO
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N/A
N/A
N/A
N/A
COMPOSIÇÂO
O?
9.O QUE
FAZER SE
ALGUÉM USAR
UMA
QUANTIDADE
MAIOR DO
QUE A
INDICADA
DESTE
O?
VP
VPS
29/09/2022
4759758/22-4
01/08/20
4482273/22-1
19/09/2022
Dizeres Legais
COMPOSIÇÂO
10.
SUPERDOSE
10248 ESPECÍFICO Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análise
100 MG + 20 MG
VP
VPS
Revestido
100 mg +20 mg
17/09/2021
3684158/21-6
15/03/20
1020222/21-6
11197 ESPECÍFICO Solicitação de
Transferência de Titularidade de Registro (operação comercial)
14/06/2021
Dizeres Legais
VP
VPS
Revestido
100 mg +20 mg
Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 1 de outubro de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.