Bula e Preço

Bula de Xarope Vick — Procter & Gamble do Brasil LTDA.

Esta é a bula do paciente de Xarope Vick, como aprovada pela Anvisa e publicada por Procter & Gamble do Brasil LTDA. O texto abaixo é reprodução do documento oficial do Bulário Eletrônico.

Preço máximo em São Paulo (ICMS 18%)
R$ 45,23

Identificação do medicamento

guaifenesina

APRESENTAÇÕES

Xarope de 16 mg/mL. Embalagem contendo frasco com 100 mL + copo dosador.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada mL de Xarope Vick® contém:
guaifenesina ......... 16 mg

Excipientes: xarope de açúcar hidrolisado, propilenoglicol, aroma de mel, carmelose sódica, citrato de sódio, ácido cítrico, aspartamo, acessulfamo, fosfato de cálcio tribásico, carmelose, polissorbato 60, macrogol, benzoato de sódio
e água purificada.

Esta bula não segue o formato de perguntas da RDC 47/2009 (ou traz várias apresentações no mesmo documento), então é exibida na íntegra, como publicada.

Xarope Vick® (Mel)
(guaifenesina)

Procter & Gamble do Brasil Ltda.

Xarope

16,00 mg/mL

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO guaifenesina

APRESENTAÇÕES

Xarope de 16 mg/mL. Embalagem contendo frasco com 100 mL + copo dosador.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada mL de Xarope Vick® contém:
guaifenesina ......... 16 mg

Excipientes: xarope de açúcar hidrolisado, propilenoglicol, aroma de mel, carmelose sódica, citrato de sódio, ácido cítrico, aspartamo, acessulfamo, fosfato de cálcio tribásico, carmelose, polissorbato 60, macrogol, benzoato de sódio
e água purificada.

II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento da tosse em gripes e resfriados devido sua ação expectorante.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Xarope Vick® é um expectorante que ajuda na eliminação do catarro em tosses produtivas. A guaifenesina fluidifica o catarro, tornando-o menos viscoso e mais “solto”. Dessa forma, o catarro é expelido de maneira mais fácil. O início
da ação é rápido e em 1 hora pode-se sentir o efeito da eliminação do catarro.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Xarope Vick® é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à guaifenesina ou aos demais componentes do medicamento.

A guaifenesina é considerada insegura para pacientes com porfiria, pois apresentou-se porfirogênica em animais.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento em casos de tosse persistente ou crônica causada por asma, fumo, bronquite crônica ou enfisema ou em casos de tosse acompanhada de muito muco.

Se após 7 dias de tratamento, a tosse ainda persistir ou vier acompanhada de febre, erupções cutâneas, dor de cabeça contínua ou dor de garganta, seu médico deverá ser consultado.

Até o momento não foram descritas interações da guaifenesina com outros medicamentos.

O uso de guaifenesina pode falsamente elevar o teste do ácido vanilmandélico (VMA) para catecolaminas. Na necessidade de realização do teste, deve-se orientar o usuário de guaifenesina a descontinuar o uso deste medicamento

48 horas antes da coleta de urina para o teste.

Fale com seu médico se você estiver grávida ou amamentando.

Atenção: contém 370 mg de sacarose/mL.

Atenção: contém 381 mg de frutose/mL.

Atenção: contém 286 mg de glicose/mL.

Contém aspartamo (edulcorante).

Atenção: Este medicamento contém sacarose, portanto, não deve ser usado por pessoas com síndrome de máabsorção de glicose-galactose e por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase. Deve ser usado com
cautela por portadores de Diabetes.

Atenção: Contém fenilalanina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

O Xarope Vick® é um líquido, viscoso, de coloração âmbar de mel.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

Tomar a dose recomendada para o produto, de acordo com a faixa etária/peso, utilizando o copo dosador do produto.

Agite antes de usar.

Posologia

Adultos e crianças maiores de 12 anos: 12,5 mL (200 mg) a cada 4 horas.

Crianças de 6 a 12 anos: 8,31 mL (132,96 mg) a cada 4 horas.

Crianças de 2 a 6 anos: 4,19 mL (67,04 mg) a cada 4 horas.

O limite máximo diário de administração do medicamento para adultos e crianças maiores 12 anos é de 2400 mg/dia, para crianças de 6 a 12 anos é de 1200 mg/dia e para crianças de 2 a 6 anos é de 600 mg/dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Retome o tratamento até o alívio dos sintomas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Gastrintestinais: náuseas, vômitos, diarreias e dor de estômago;

Renais: urolitíase (cálculos nas vias urinárias);

Dermatológicos: erupções cutâneas e urticária;

Neurológicos: dor de cabeça, sonolência e vertigem.

Se você apresentar qualquer um dos seguintes sintomas, pare de tomar o produto e procure ajuda médica imediatamente. São exemplos de reações alérgicas: erupções cutâneas, coceira, inchaço dos lábios, língua, garganta,
rosto ou dificuldade para respirar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO?

No caso de intoxicação, caracterizado por vômitos, procure imediatamente assistência médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

III- DIZERES LEGAIS

Registro: 1.2142.0015

Produzido por: Procter & Gamble Manufacturing México, S. de R.L. de C.V., Naucalpan de Juárez - México

Importado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda., Estrada de Paulo de Frontin, 1700, Parte - Seropédica/RJ - CNPJ:

59.476.770/0037-69

Fabricado no México

Registrado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda., Av. Guaruba, 740 - Manaus/AM - CNPJ: 59.476.770/0001-58

SAC: 0800 727 1168

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 31/10/2025.

V0003_xarope_mel

(guaifenesina)

Procter & Gamble do Brasil Ltda.

Xarope

13,33 mg/mL

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO guaifenesina

APRESENTAÇÕES

Xarope de 13,33 mg/mL. Embalagem contendo frasco com 120 mL + copo medida.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada mL de Xarope Vick® contém:
guaifenesina ......... 13,33 mg

Excipientes: ácido citrico, sacarose, água purificada, álcool etílico, benzoato de sódio, carmelose sódica, citrato de sódio, estearato de macrogol 400, levomentol, macrogol, propilenoglicol, sacarina sódica e vermelho allura 129.

II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento da tosse em gripes e resfriados devido sua ação expectorante.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Xarope Vick® é um expectorante que ajuda na eliminação do catarro em tosses produtivas. A guaifenesina fluidifica o catarro, tornando-o menos viscoso e mais “solto”. Dessa forma, o catarro é expelido de maneira mais fácil. O início
da ação é rápido e em 1 hora pode-se sentir o efeito da eliminação do catarro.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Xarope Vick® é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à guaifenesina ou aos demais componentes do medicamento.

A guaifenesina é considerada insegura para pacientes com porfiria, pois apresentou-se porfirogênica em animais.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento em casos de tosse persistente ou crônica causada por asma, fumo, bronquite crônica ou enfisema ou em casos de tosse acompanhada de muito muco.

Se após 7 dias de tratamento, a tosse ainda persistir ou vier acompanhada de febre, erupções cutâneas, dor de cabeça contínua ou dor de garganta, seu médico deverá ser consultado.

Até o momento não foram descritas interações da guaifenesina com outros medicamentos.

O uso de guaifenesina pode falsamente elevar o teste do ácido vanilmandélico (VMA) para catecolaminas. Na necessidade de realização do teste, deve-se orientar o usuário de guaifenesina a descontinuar o uso deste medicamento

48 horas antes da coleta de urina para o teste.

Atenção: contém 370 mg de sacarose/mL.

Atenção: Este medicamento contém sacarose, portanto, não deve ser usado por pessoas com síndrome de máabsorção de glicose-galactose e por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase. Deve ser usado com
cautela por portadores de Diabetes.

Este medicamento contém 4,25% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.

Atenção: Contém o corante vermelho allura 129.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

O Xarope Vick® é um líquido límpido, viscoso, de coloração vermelha.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

Tomar a dose recomendada para o produto, de acordo com a faixa etária/peso, utilizando o copo dosador do produto.

Agite antes de usar.

Posologia

Adultos e crianças maiores de 12 anos: 15 mL (200 mg) – 1 copo medida até a linha correspondente de 15 mL a cada

4 horas.

Crianças de 6 a 12 anos: 7,5 mL (100 mg) - ½ copo medida até a linha correspondente de 7,5 mL a cada 4 horas.

Crianças de 2 a 6 anos: 5 mL (66,7 mg) – ⅓ copo medida até a linha correspondente de 5 mL a cada 4 horas.

O limite máximo diário de administração do medicamento para adultos e crianças maiores 12 anos é de 2400 mg/dia, para crianças de 6 a 12 anos é de 1200 mg/dia e para crianças de 2 a 6 anos é de 600 mg/dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Retome o tratamento até o alívio dos sintomas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Gastrintestinais: náuseas, vômitos, diarreias e dor de estômago;

Renais: urolitíase (cálculos nas vias urinárias);

Dermatológicos: erupções cutâneas e urticária;

Neurológicos: dor de cabeça, sonolência e vertigem.

Se você apresentar qualquer um dos seguintes sintomas, pare de tomar o produto e procure ajuda médica imediatamente. São exemplos de reações alérgicas: erupções cutâneas, coceira, inchaço dos lábios, língua, garganta,
rosto ou dificuldade para respirar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO?

No caso de intoxicação, caracterizado por vômitos, procure imediatamente assistência médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

III- DIZERES LEGAIS

Registro: 1.2142.0015

Produzido por: Procter & Gamble Manufacturing México, S. de R.L. de C.V., Naucalpan de Juárez - México

Importado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda., Estrada de Paulo de Frontin, 1700, Parte - Seropédica/RJ - CNPJ:

59.476.770/0037-69

Fabricado no México

Registrado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda., Av. Guaruba, 740 - Manaus/AM - CNPJ: 59.476.770/0001-58

SAC: 0800 727 1168

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 31/10/2025.

V0003_xarope_pediatrico

Xarope Vick® (guaifenesina)

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica

Data do

31/10/2025

24/10/2022

Nº do

--

4859061/22-5

Assunto

Dados da petição/notificação que altera bula

Data do

NA

Nº do expediente

NA

Assunto

NA

Dados das alterações de bula

Data de aprovação

NA

Itens de bula

VP:

Composição

4. O que devo saber antes de usar este

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este

6. Como devo usar este

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Dizeres legais

Versões (VP/VPS)

relacionadas

ML

PLAS TRANS X 100

ML; 16 MG/ML XPE

FR PLAS TRANS X

100 ML (MEL); 16

VPS:

Composição

1. Indicações

5. Advertências e precauções

7. Cuidados de armazenamento do medicamento

9. Reações adversas

10. Superdose

Dizeres legais

NA

NA

NA

NA

Dizeres Legais

10/05/2022

26/11/2020

20/03/2020

2704497/22-2

NA

NA

NA

NA

Dizeres Legais

4176146/20-4

10457 SIMILAR Inclusão Inicial de Texto de

Bula - RDC

NA

NA

NA

NA

VPS

9. Reações Adversas

VPS

0845012/20-9

10458 MEDICAMENTO

NOVO Inclusão Inicial de Texto de

Bula – RDC

NA

NA

NA

NA

NA

ML (MEL); 16

ML; 16 MG/ML XPE

FR PLAS TRANS X

100 ML (MEL); 16

ML (MEL); 16

ML;

ML (MEL);

ML ( MEL)

ML;

ML (MEL);

Dizeres legais

Registro: 1.2142.0015

Produzido por: Procter & Gamble Manufacturing México, S. de R.L. de C.V., Naucalpan de Juárez - México

Importado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda., Estrada de Paulo de Frontin, 1700, Parte - Seropédica/RJ - CNPJ:

59.476.770/0037-69

Fabricado no México

Registrado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda., Av. Guaruba, 740 - Manaus/AM - CNPJ: 59.476.770/0001-58

SAC: 0800 727 1168

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 31/10/2025.

V0003_xarope_mel

(guaifenesina)

Procter & Gamble do Brasil Ltda.

Xarope

13,33 mg/mL

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO guaifenesina

APRESENTAÇÕES

Xarope de 13,33 mg/mL. Embalagem contendo frasco com 120 mL + copo medida.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada mL de Xarope Vick® contém:
guaifenesina ......... 13,33 mg

Excipientes: ácido citrico, sacarose, água purificada, álcool etílico, benzoato de sódio, carmelose sódica, citrato de sódio, estearato de macrogol 400, levomentol, macrogol, propilenoglicol, sacarina sódica e vermelho allura 129.

II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento da tosse em gripes e resfriados devido sua ação expectorante.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Xarope Vick® é um expectorante que ajuda na eliminação do catarro em tosses produtivas. A guaifenesina fluidifica o catarro, tornando-o menos viscoso e mais “solto”. Dessa forma, o catarro é expelido de maneira mais fácil. O início
da ação é rápido e em 1 hora pode-se sentir o efeito da eliminação do catarro.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Xarope Vick® é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à guaifenesina ou aos demais componentes do medicamento.

A guaifenesina é considerada insegura para pacientes com porfiria, pois apresentou-se porfirogênica em animais.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento em casos de tosse persistente ou crônica causada por asma, fumo, bronquite crônica ou enfisema ou em casos de tosse acompanhada de muito muco.

Se após 7 dias de tratamento, a tosse ainda persistir ou vier acompanhada de febre, erupções cutâneas, dor de cabeça contínua ou dor de garganta, seu médico deverá ser consultado.

Até o momento não foram descritas interações da guaifenesina com outros medicamentos.

O uso de guaifenesina pode falsamente elevar o teste do ácido vanilmandélico (VMA) para catecolaminas. Na necessidade de realização do teste, deve-se orientar o usuário de guaifenesina a descontinuar o uso deste medicamento

48 horas antes da coleta de urina para o teste.

Atenção: contém 370 mg de sacarose/mL.

Atenção: Este medicamento contém sacarose, portanto, não deve ser usado por pessoas com síndrome de máabsorção de glicose-galactose e por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase. Deve ser usado com
cautela por portadores de Diabetes.

Este medicamento contém 4,25% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.

Atenção: Contém o corante vermelho allura 129.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

O Xarope Vick® é um líquido límpido, viscoso, de coloração vermelha.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

Tomar a dose recomendada para o produto, de acordo com a faixa etária/peso, utilizando o copo dosador do produto.

Agite antes de usar.

Posologia

Adultos e crianças maiores de 12 anos: 15 mL (200 mg) – 1 copo medida até a linha correspondente de 15 mL a cada

4 horas.

Crianças de 6 a 12 anos: 7,5 mL (100 mg) - ½ copo medida até a linha correspondente de 7,5 mL a cada 4 horas.

Crianças de 2 a 6 anos: 5 mL (66,7 mg) – ⅓ copo medida até a linha correspondente de 5 mL a cada 4 horas.

O limite máximo diário de administração do medicamento para adultos e crianças maiores 12 anos é de 2400 mg/dia, para crianças de 6 a 12 anos é de 1200 mg/dia e para crianças de 2 a 6 anos é de 600 mg/dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Retome o tratamento até o alívio dos sintomas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Gastrintestinais: náuseas, vômitos, diarreias e dor de estômago;

Renais: urolitíase (cálculos nas vias urinárias);

Dermatológicos: erupções cutâneas e urticária;

Neurológicos: dor de cabeça, sonolência e vertigem.

Se você apresentar qualquer um dos seguintes sintomas, pare de tomar o produto e procure ajuda médica imediatamente. São exemplos de reações alérgicas: erupções cutâneas, coceira, inchaço dos lábios, língua, garganta,
rosto ou dificuldade para respirar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER

Fonte: Bulário Eletrônico da Anvisa (bula do paciente, versão de 31 de outubro de 2025). Reproduzimos o documento oficial; em caso de divergência, vale a bula que acompanha a embalagem.