Bula de Zilaricina — Brasterapica Pharmaceutica LTDA.

1. Para que este medicamento é indicado?

Zilaricina® (benzbromarona) é indicado para o tratamento de gota e hiperuricemia (aumento de ácido úrico no sangue).

2.

2. Como este medicamento funciona?

Zilaricina® (benzbromarona) atua na inibição da reabsorção de ácido úrico no túbulo renal proximal, localizado nos rins. Desta forma, diminui a quantidade de ácido úrico no sangue, promovendo uma regressão dos depósitos de ácido úrico, como na gota.

3.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Zilaricina® (benzbromarona) é contraindicado em pacientes com insuficiência renal de média ou grave intensidade. Deve-se evitar o uso de Zilaricina® (benzbromarona) durante a gestação e amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

4.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Zilaricina® (benzbromarona) não contém açúcar. Se você for diabético, certifique-se com seu médico sobre o uso do produto.

Em casos de ataques agudos de gota, deve ser primeiramente solucionada a crise para depois iniciar o tratamento com Zilaricina® (benzbromarona).

Gravidez e lactação

A utilização de Zilaricina® (benzbromarona) durante a gravidez e amamentação deve ser evitada.

Informe o médico em caso de ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término e se está amamentando.

Interações Medicamentosas

O uso de salicilatos, por exemplo, antitérmicos ou analgésicos a base de ácido acetilsalicílico, podem neutralizar o efeito de Zilaricina® (benzbromarona).

Zilaricina® (benzbromarona) usada junto com medicamentos anticoagulantes orais pode apresentar aumento da ação anticoagulante.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

5.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Zilaricina® (benzbromarona) deve ser mantida em sua embalagem original até a sua total utilização.

Conservar em temperatura ambiente (15 - 30ºC). Protegida da luz e umidade. Nestas condições, o prazo de validade da Zilaricina® (benzbromarona) é de 60 meses após a data de fabricação impressa na embalagem do produto.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Zilaricina® é um comprimido branco ou quase branco, redondo e sulcado ao meio.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6.

6. Como devo usar este medicamento?

Zilaricina® (benzbromarona) deve ser tomado 1 comprimido pela manhã, após o desjejum, ou de acordo com as informações fornecidas por seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7.

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Deve-se respeitar os horários e doses estipulados pelo seu médico. Caso esqueça de tomar alguma dose, retomar imediatamente o tratamento com a dose recomendada, respeitando os horários previamente estabelecidos.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8.

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

O uso de Zilaricina® (benzbromarona) pode desencadear as seguintes reações:
- diarreia;
- mau funcionamento do fígado;
- mal-estar;
- falta de apetite.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Entre imediatamente em contato com seu médico ou procure um pronto-socorro informando a quantidade exata ingerida do produto, horário da ingestão e os sintomas que estiver apresentando.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Registro 1.0038.0103

Responsável Técnico: Dr.ª Juliana Dalla Pria

CRF-SP n.º 22.725

Registrado por: Brasterapica Pharmaceutica Ltda

Rua Professora Gina Lima Silvestre, 84 - Atibaia/SP

CNPJ 46.179.008/0001-68

Indústria Brasileira

SAC 08000-177887 [email protected]

Fabricado por: Brasterapica Pharmaceutica Ltda

Rua Olegário Cunha Lobo, 25 - Atibaia/SP

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Nº expediente

1849002/17-6

0367120/19-8

3959652/20-4

Assunto

10457 - SIMILAR Inclusão Inicial de Texto de Bula - publicação no

Bulário RDC 60/12

Data do expediente

Data de aprovação

Itens de bula

Versões

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0307950/22-1

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